一種增強免疫力的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明提供一種具有增強免疫功能的食物組合物及其制備方法。該食物組合物由發酵蟲草菌粉、低聚異麥芽糖、低聚半乳糖、西洋參、靈芝等原料制成。本發明經過多年的實驗篩選，采用現代提取技術對可食用藥材進行提取，具有有效的增強免疫功能。本發明的食物組合物可應用在保健食品中，使用方便，未見明顯副作用。
【專利說明】一種增強免疫力的組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及功能食品領域，具體說涉及一種具有增強免疫功能的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細菌等)；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力。導致免疫力下降的因素很多，亞健康是其中的一個因素。亞健康是一種介于健康與疾病之間的第三狀態，亞健康的疲勞綜合征嚴重影響人們的工作，降低生活質量。如果這種狀況不能得到及時糾正和改善，將會影響人體神經體液調節、內分泌調節和機體各系統正常生理功能，導致免疫力下降，人體器官功能退化、老年疾病征象，更嚴重的導致植物神經功能紊亂，一旦出現情緒波動引發心率失常導致猝死，即過老死。輕度的亞健康狀態的康復需要自身鍛煉，重度亞健康的治療則需借助藥物或功能食品。使用藥品常伴有一定副作用，而使用功能食品則可避免發生副作用。目前，有一些增強免疫力的產品在市場上銷售，但其免疫增強效果不甚明顯。鑒于消除亞健康狀態的重要性，因此還需要開發增強免疫力明確的功能食品。本發明采用可食用天然原料，經提取制備得到安全有效的增強免疫力的功能食品。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在于提供一種具有增強免疫功能的藥物組合物。
[0004]本發明的另一個目的在于提供該藥物組合物的制備方法。
[0005]本發明提供的藥物組合物由下述重量配比的原料制備而成(按重量份數計):
[0006]發酵蟲草菌粉20-40份低聚半乳糖15-25份低聚異麥芽糖15_25份
[0007]西洋參10-20份靈芝10-20份。
[0008]本發明的藥物組合物優選由下述重量配比的原料制備而成(按重量份數計):
[0009]發酵蟲草菌粉25-35份低聚異麥芽糖16-25份低聚半乳糖16_20份
[0010]西洋參12-18份靈芝12-18份。
[0011]本發明的的藥物組合物還可以優選由下述重量配比的原料制備而成(按重量份數計):
[0012]發酵蟲草菌粉30份低聚異麥芽糖20份低聚半乳糖20份
[0013]西洋參15份靈芝15份。
[0014]本發明的藥物組合物可以通過本領域的常規技術制備成各種制劑，包括片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、散劑和口服液。
[0015]本發明還提供了該藥物組合物的制備方法，該方法包括如下步驟:
[0016]本發明增強免疫功能食品的制備方法為:(一)取處方量的西洋參、靈芝，加入30-50%乙醇提取兩次，每次2小時，濾過，收集濾液，合并，將濾液真空濃縮，回收乙醇，噴霧干燥，得到干燥粉末，備用；(二)向西洋參、靈芝殘渣加入適量去離子水，提取兩次，每次2小時，濾過，收集濾液，合并，將濾液真空濃縮，將濃縮液噴霧干燥，得到干燥粉末，備用；
(三)將處方量的發酵蟲草菌粉用熱去離子水溶解，過濾，向濾液中加入低聚半乳糖、低聚異麥芽糖，混勻；(四)將步驟(一)(二)(三)所得產物混勻，按本領域的常規技術制成的各種口服劑型。優選步驟(一)中使用45%的乙醇。
[0017]本發明增強免疫功能口服液的制備方法為:(一)取處方量的西洋參、靈芝，加入30-50%乙醇提取兩次，每次2小時，濾過，收集濾液，合并，備用，；(二)向西洋參、靈芝殘渣加入適量去離子水，提取兩次，每次2小時，濾過，收集濾液，合并，備用；(三)將處方量的發酵蟲草菌粉用熱去離子水溶解，過濾，向濾液中加入低聚半乳糖、低聚異麥芽糖，混勻；
(四)將步驟(一)(二)(三)所得產物混勻，按本領域的常規技術制成的各種口服劑型。優選步驟(一)中使用45%的乙醇。
[0018]本發明藥物組合物的口服劑型包括但不限于口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑。
[0019]免疫力下降是導致健康問題的主要原因，本發明采用現代提取技術，對可食用藥材發酵蟲草菌粉、低聚異麥芽糖、低聚半乳糖、西洋參、靈芝進行提取，制備得到有效的增強免疫力的功能藥物組合物，幾乎無毒副性。
[0020]發酵蟲草菌粉是從青海新鮮冬蟲夏草中分離得到的麥角菌科真菌冬蟲夏草
[Cordyceps sinensis (Berk.) Sae.]的無性世代-中華束絲抱(Synnematum sinense
Yin et Shen sp.now)菌種經液體發酵培養所得菌絲體的干燥粉末,具有補肺腎,益精氣的功效。該產品有市售，例如可從江西中科生物科技有限公司購買。
[0021]低聚半乳糖是一種具有天然屬性的功能性低聚糖，其分子結構一般是在半乳糖或葡萄糖分子上連接1-7個半乳糖基，即Gal-(Gal) n-Glc/Gal (η為0_6),具有良好的乳酸桿菌增殖活性，抑制有害菌生長，調節腸道微生態平衡的功能。該產品有市售，例如可從上海佳和生物科技有限公司購買。
[0022]低聚異麥芽糖是以α -1，6糖苷鍵結合的異麥芽糖、潘糖、異麥芽三糖、異麥芽四糖等為主要成分組成，具有促進雙岐桿菌增殖活性，抑制有害菌生長，調節腸道微生態平衡的功能。該產品有市售，例如可從上海吉雅生物科技有限公司購買。
[0023]西洋參為五加科植物西洋參(Panax quinque folium L.)的根,具有補氣養陰、清熱生津的功效。
[0024]靈芝為多孔菌科真菌赤芝(Ganodermalucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.)或紫芝(Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang)的子實體，具有補氣安神，止咳平喘的功效。
[0025]有益效果
[0026]一、材料與方法
[0027]實驗藥品:本發明功能食品低、中、聞劑量組。
[0028]空白對照組:無菌生理鹽水。
[0029]實驗試劑:雙夾心抗體酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測細胞因子所用抗體為Biosource公司產品，刀豆蛋白(ConA)及細菌脂多糖(LPS)為Sigma公司產品，金黃色葡萄菌種Sac (Staphylococcus aureus Cowan strain I)為上海艾研生物科技有限公司產品，RPM1-1640培養基和小牛血清為Hyclone公司產品，[3H]-胸腺嘧啶核苷為上海原子能研究所產品。[0030]實驗動物:1組:6-8周齡，Balb/c純系雄性小鼠40只，隨機分為4組，每組10只，進行小鼠淋巴細胞增值試驗；11組:6-8周齡，Balb/c純系雌性小鼠40只，隨機分為4組，每組10只，進行二硝基氟苯誘導小鼠遲發性變態反應(DTH)試驗。
[0031]二、實驗方法
[0032]I)淋巴細胞增殖實驗
[0033]各劑量組連續灌胃30天后，無菌取小鼠脾臟，常規制成單細胞懸液，用含10%小牛血清的RPM1-1640培養液調細胞濃度至4X106/毫升。取96孔板，每孔加入上述細胞懸液100 μ 1，以及不同濃度的本發明功能組合物、無菌水及T細胞刺激劑ConA(終濃度5 μ g/ml)，培養總體積200 μ I。在含5%二氧化碳，37°C的培養箱中培養36小時。每孔加入1.9 X IOlOBq的[3Η]-胸腺嘧啶核苷，繼續培養12小時后，培養板凍存于_20°C冰箱。用細胞收集儀收集細胞于玻璃纖維膜上，用液閃計數儀檢測的[3H]-胸腺嘧啶核苷摻入量，以評價細胞增值情況。
[0034]淋巴細胞因子誘導及檢測:
[0035]取以上制備的脾細胞懸液，將細胞濃度調為2 X 106/ml，加入24孔板，每孔1ml。將本發明功能組合物及ConA (終濃度5 μ g/ml，IL-2誘導)或Sac (終濃度0.01 %，IL-12，IFN- Y , IL-10誘導)加入24孔板，終體積2ml。在含5 %二氧化碳，37°C的培養箱中培養24或48小時后，收集無菌培養上清液，凍存與_20°C冰箱，待測細胞因子。按常規ELISA法檢測細胞因子產生，用四甲基聯苯胺(TMB)作為酶反應底物，在0D450nm處檢測吸光度，根據標準品所做標準換算細胞因子生成量。結果見表I。
[0036]表I本發明功能組合物對正常小鼠免疫細胞功能的影響(_x 土SD, n=10)
[0037]
【權利要求】
1.一種具有增強免疫功能的食物組合物，其特征在于它由下述重量配比的原料制備而成:發酵蟲草菌粉20-40份低聚半乳糖15-25份低聚異麥芽糖15-25份西洋參10-20份靈芝10-20份。
2.如權利要求1的食物組合物，其特征在于所述原料的重量配比為:發酵蟲草菌粉25-35份低聚異麥芽糖16-25份低聚半乳糖16-20份西洋參12-18份靈芝12-18份。
3.如權利要求2的食物組合物，其特征在于所述原料的重量配比為:發酵蟲草菌粉30份低聚半乳糖20份低聚異麥芽糖20份西洋參15份靈芝15份。
4.如權利要求1-3任意一項所述的食物組合物，其特征在于，所述劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液的任意一種。
5.如權利要求4所述的食物組合物，其特征在于，所述劑型為片劑。
6.如權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟:(一)取處方量的西洋參、靈芝，加入30-50 %乙醇提取兩次，每次2小時，濾過，收集濾液，合并，將濾液真空濃縮，回收乙醇，噴霧干燥，得到干燥粉末，備用；(二)向西洋參、靈芝殘渣加入適量去離子水，提取兩次，每次2小時，濾過，收集濾液，合并，將濾液真空濃縮，將濃縮液噴霧干燥，得到干燥粉末，備用；(三)將處方量的發酵蟲草菌粉用熱去離子水溶解，過濾，向濾液中加入低聚半乳糖、低聚異麥芽糖，混勻；(四)將步驟(一)、(二)、(三)所得產物混勻，按本領域的常規技術制成的各種口服劑型。
7.如權利要求6所述的食物組合物的制備方法，其特征在于步驟(一)中使用45%的乙醇。
8.如權利要求1-3所述的任意一項食物組合物在制備增強免疫功能的保健食品中的應用。
【文檔編號】A23L1/09GK103445046SQ201210173590
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2012年5月30日 優先權日:2012年5月30日
【發明者】孔翔, 劉洋 申請人:孔翔, 劉洋