專利名稱：一種保健中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及保健品領域，具體地，涉及一種保健中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
隨著經濟和社會的發展，人群老齡化的問題日益嚴重。中國及歐洲、美洲65歲以上的老人已占社會的6%-15%，中國已于1999年提前進入世界衛生組織所確定的老齡化社會，也就是說，有10%的人群超過60歲，而且還在以每年3%的速度增加，預計到2050 年，老年人的比例將達到居世界首位。中國現有的老齡人口已經超過1.6億，并以每年近800萬的速度增加。由此帶來的對老年人的醫療保健、生活照料、康復護理以及精神文化等需求日益凸顯，如何讓老年人生活的更加健康長壽等養老問題日趨嚴峻。但衰老是每個人不可避免的結局，衰老是機體過程中的一個必然階段，主要表現為機體對環境適應能力減弱以致喪失，出現多種器官組織功能的衰退并影響健康。近年來， 國內外從現代免疫學研究補益類中藥，證明他們能不同程度的提高免疫功能，促進新陳代謝，因而有抗老延壽作用。
發明內容
本發明的目的在于提供一種有助強身健體，祛病延年，提高機體免疫功能的保健中藥組合物。本發明的另一目的在于提供上述保健中藥組合物的制備方法。為實現上述目的，本發明采用以下技術方案一種保健中藥組合物，主要包括按下列重量份數配比的組份冬蟲夏草20-32份、 紅參提取物3-4. 65份、枸杞子提取物4-6. 2份、白果提取物3-4. 65份、黃精提取物4-6. 2 份、百合提取物2-3. 1份。進一步地，主要包括按下列重量份數配比的組份冬蟲夏草20-32份、30份紅參對應的提取物、40份枸杞子對應的提取物、30份白果對應的提取物、40份黃精對應的提取物、 20份百合對應的提取物。進一步地，主要包括按下列重量份數配比的組份冬蟲夏草30份、30份紅參對應的提取物、40份枸杞子對應的提取物、30份白果對應的提取物、40份黃精對應的提取物、20 份百合對應的提取物。進一步地，所述各提取物均采用煎提方法提取。進一步地，所述組份再配以常規輔料、按常規工藝制成醫藥上可接受的劑型。進一步地，所述劑型為軟膠囊；所述軟膠囊的每IOOg內容物中包含冬蟲夏草 20-32g,紅參提取物3-4. 65g、枸杞子提取物4_6. 2g、白果提取物3_4. 65g、黃精提取物 4-6. 2g、百合提取物2-3. lg、糊精0-12g，余量為食用油。上述保健中藥組合物的制備方法，包括如下步驟(1)紅參、枸杞子、白果、黃精和百合粉碎成粗粉加水浸泡過夜，加水至10倍量，100°c煎煮提取2小時，過濾，收集1號濾液，原料渣再加水10倍量100°C煎煮提取1. 5小時，過濾，收集2號濾液，原料渣加5倍量80%乙醇，回流提取2小時，過濾，收集濾液，回收乙醇至濾液無醇味，得到3號濾液，將1號、2號和3號濾液合并，減壓濃縮，低溫真空干燥成干粉，干粉率13. 5%左右；(2)將步驟(1)所得干粉與冬蟲夏草混合，超微粉碎過7號篩，過篩得到的干粉再配以常規輔料、按常規工藝制成醫藥上可接受的劑型。進一步地，所述劑型為軟膠囊，所述輔料為糊精和食用油，0-12份的糊精在步驟 (2)中一起混合并超微粉碎過7號篩，過篩得到的干粉與食用油的比例為5 5，乳化裝軟膠囊。本發明的保健中藥組合物是由冬蟲夏草、紅參、枸杞子、百合、白果，黃精等為主要原料制成的保健藥品，其中冬蟲夏草補虛損，益精氣，補肺益腎，延緩衰老，扶正祛邪，紅參增補元氣，益氣養陰，生津止渴，枸杞滋補肝腎、益精明目，白果斂肺氣，定喘嗽，止帶濁，縮小便。百合可潤肺止咳、清心安神，黃精補氣養陰，健脾，潤肺，益腎。以此為配方依據進行組方。諸品合用，振奮元氣，健脾益腎，扶正祛邪。為脾腎不足，年老體弱，免疫力低下者滋補佳品。冬蟲夏草可明顯增加小鼠脾重，并拮抗強的松龍與環磷酰胺引起的脾重減輕，對 r-射線照射引起的脾重下降也呈現一定的保護作用，蟲草菌浸劑可使小鼠脾臟中RNA量增加，可使小鼠脾巨噬細胞增生，脾臟切片可見到不同形態成熟巨噬細胞，其機制可能是通過促進脾臟DNA生物合成，增加核酸與蛋白質含量，促使脾細胞增殖。蟲草菌水提取物5g/kg 肌肉注射可增加小鼠肝臟重量，增強肝kapffer細胞吞噬功能增強小鼠體內自然殺傷細胞 (NK)對YAC-I細胞殺傷活性，保護環磷磷酰胺所致免疫抑制小鼠NK活性降低。顯示蟲草菌能影響免疫系統多個環節，對不同淋巴細胞亞群或增強其功能或抑制其作用，并且毒性低，既不影響骨髓與脾臟造血功能也無淋巴細胞毒，因而它是一種新的免疫增強劑。蟲草菌水提物抗疲勞耐缺氧，2. 5g/kg腹腔注射可延長常壓缺氧小鼠存活時間，對低壓缺氧、氯化鉀或亞硝酸鈉中毒性缺氧存活時間也有顯著性延長作用。蟲草菌3g/kg能提高小鼠肝組織超氧化物歧化酶(SOD)活性，抑制脂質過氧化物形成，抑制大小鼠腦內單胺氧化酶活性。喂飼蟲草菌老年大鼠，喂藥后比喂藥前SOD活性明顯升高，MDA含量顯著下降。提示蟲草菌具有提高SOD活性和降低MDA含量的作用。臨床觀察也證明，蟲草菌改善老年人畏寒、頭暈、 腰膝酸軟和減輕夜尿、尿頻和耳鳴等癥狀。提高血中SOD活性和降低MDA含量，提示蟲草菌具有改善老年人虛弱癥狀，延緩衰老作用。紅參能促進幼鼠胸腺器官的發育，其總皂甙能在體內外協同刀豆蛋白(conA)促進小鼠脾細胞增值，協同conA增強小鼠脾T細胞產生淋巴因子的能力，明顯增強小鼠NK 細胞活性，增強細菌脂多糖(LPQ刺激小鼠脾細胞增殖反應，增強小鼠對胸腺依賴性抗原 (SRBC)的初次抗體應答能力。抗疲勞，給小鼠灌服紅參(25%濃度)5g生藥/kg或腹腔注射紅參總皂甙均能顯著延長小鼠游泳時間，降低鼠肝組織和血清中過氧化脂質含量并使全血和肝組織谷胱肽過氧化物酸活性升高。百合，中國應用百合治療疾病已有2000多年的歷史。百合最早記載于《神農本草經》、《日華于本草》及《本草綱目拾遺》等書中，其性甘、微寒，歸肺、心經，可潤肺止咳、清心安神。經檢測百合鱗莖含有秋水仙堿等多種生物堿，隨著對百合化學成分及藥理作用的深入研究，百合的藥效范圍變得更加廣泛，鎮靜催眠。百合中含有多種營養物質，如礦物質、維生素等，這些物質能促進機體營養代謝，使機體抗疲勞、耐缺氧能力增強，同時能清除體內的有害物質，延緩衰老。枸杞提取物，性味甘平，歸肝腎經，滋補肝腎、益精明目。堅筋骨輕身不老耐寒暑。 《神農本草經》記載“枸杞主五臟、消渴、久服堅筋骨，輕身不老。”補氣升陽、補腎益精、養肝明目，適于精神萎靡、氣短肢倦、自汗盜汗、頭暈目暗。枸杞子富含有機鍺，這種微量元素有明顯的抗癌功效。《本草江言》認為枸杞能使“氣可升、血可補、陽可生、陰可長、風濕可去， 有十全之妙焉。根據中醫理論，本品是通過補腎而生精血，精生則充髓，骨髓充盛則陰血得以滋生，肝血自能隨之充盈。白果提取物中不僅對抗氧化有作用，而且對擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善心肌供氧，防止心膠痛及心肌梗死形成，改善血流動力學參加，延遲血栓凝固的時間，防止血栓形成，促進血液循環有很大作用。臨床上經雙盲實驗、隨機實驗證明白果提取物對腦功能紊亂、腦功能不全、失眠癥記憶損傷均有明顯療效，而且安全有效、對腦血意外各種類型癡呆、甚至繼發的抑郁癥識別紊亂均有效。明顯延緩識別功能衰老，增強記憶力。100mg/Kg 口服4周或8周，能促進大鼠學習記憶過程，提高記憶再現力。8名健康受試者口服白果提取物600mg，1小時后，記憶明顯改善，可能與影響中樞膽堿能神經有關，對于正常記憶亦有促進作用，故推測可能通過多環節調節改善了記憶功能，白果提取物可明顯增加腦血流量、 改善腦細胞代謝、可延長小鼠致死性缺氧時的存活時間，推遲因缺氧引起能量代謝損傷，對腦細胞缺血，缺氧、水腫有著預防和保護作用。黃精具有抗衰老作用，能減少家蠶食桑量和減輕家蠶體重，并有延長家蠶幼蟲期和延長家蠶壽命的作用。與對照組比較有明顯差異，說明黃精具有抗衰老作用。其抗衰老作用與多方面的因素有關，有報道黃精煎劑6g/kg灌胃顯著提高小鼠紅細胞膜Na+，K+-ATP 酶活性。黃精水煎劑3g/kg/d連續灌胃一個月能顯著增強小鼠心肌和腦組織內乳酸脫氫酶的活性。20%黃精煎劑13ml/只/d，連續喂飲沈天，可以明顯提高小鼠肝臟中SOD活性，顯著降低其心肌中脂褐質含量。黃精水煎劑2. 55g/kg連續灌胃一個月可使小白鼠皮膚羥脯氨酸含量增加6.6%。此外，還能提高免疫功能。本發明的保健中藥組合物適宜中老年人使用，少年兒童不宜使用。軟膠囊以每粒 0. 5g的量包裝，每次口服2粒，一日3次。本發明的保健中藥組合物，冬蟲夏草、紅參、枸杞子、百合、白果、黃精六味藥不論是從中醫理論還是現代研究看，都有一個共同點，即補宜作用、抗氧化、提高免疫力，所以六藥協同，共奏補肺益腎，益氣養血，升陽固精之功。其具體效果可以通過如下實驗證明一、急性毒性實驗1. 1樣品選取實施例1-3中制得產品各一份1. 2實驗動物wistar種大鼠，體重雌性大鼠為183_220g，雄性大鼠為180_219g。 昆明小鼠雌性體重18. 4-20. 7g，雄性體重18. 0-21. 4g1. 3實驗方法霍思氏法，受試物經口灌胃給予，灌胃前停食16小時，連續觀察1 周，并記錄動物中毒癥狀及死亡情況。1. 4實驗結果如下表所示
劑量實施例1實施例2實施例3g/kg2.154.6410.021.52.154.6410.021.52.154.6410.021.5雄性555555555555Wistar死亡數000000000000大鼠雌性555555555555死亡數000000000000昆明雄性555555555555死亡數000000000000小鼠雌性555555555555死亡數000000000000在實驗期間各組動物活動均正常，毛色光澤度良好，未發現任何癥狀，經口給予半數致死量是(LD50/kg) >21. 5g/kg。1. 5結論根據急性毒性分級標準本發明的保健中藥組合物屬無毒。二、延緩衰老動物實驗2. 1樣品選取實例1、2、3制備的樣品進行試驗。2. 2果蠅生存實驗2. 2. 1果蠅oregenK黑腹果蠅(Drosophila melanogaster)引自上海鐵道大學醫學院。2. 2. 2劑量選擇本品人體推薦量為3. 0g/60kg\bw. d，設四個濃度組，分別為(1)低劑量組J1，含保健中藥組合物0. 030g/100g培養基；(2)中劑量組J2，含保健中藥組合物0. 100g/100g培養基；(3)高劑量組J3，含保健中藥組合物0. 300g/100g培養基；(4)高劑量組J4，含保健中藥組合物0. 900g/100g培養基；另設空白對照組C，該組不含受試物，飼以基礎培養基。2. 2. 3.主要儀器和試劑生化培養箱、濕度計、培養指管(平底)2. 5X10cm、電子天平、乙醚、丙酸。2.2.4.實驗方法收集8小時內新羽化的果蠅成蟲，乙醚麻醉下區分雌雄，隨機分組，每個濃度組雌雄各200只，分裝在10個培養指管內，每管20只，成蟲從分窩2周后開始稱重并給予受試物，果蠅放入受試物培養基后實驗即正式開始，對照組給予普通培養基，試驗組分別給予
0.030%,0. 100%,0. 300%和0. 900%保健中藥組合物培養基。實驗條件溫度25 士 1 °C，相對濕度45-75 %，每支培養管內培養基厚度
1.0-1. 5cm,每4天更換一次培養基，每日定時觀察記錄果蠅的死亡及存活數，一直觀察到果蠅全部死亡，實驗結束后，計算半數死亡天數，平均壽命和平均最高壽命(每組最后死亡的20只果蠅的平均存活天數為該組的最高壽命)。 2.2.5數據處理及結果統計實驗數據用Microsoft Excel統計軟件進行統計分析，得到如下果蠅生存試驗統計表。表la(實例1)保健中藥組合物果蠅生存試驗統計表
權利要求
1.一種保健中藥組合物，其特征在于，主要包括按下列重量份數配比的組份冬蟲夏草20-32份、紅參提取物3-4. 65份、枸杞子提取物4-6. 2份、白果提取物3-4. 65份、黃精提取物4-6. 2份、百合提取物2-3. 1份。
2.根據權利要求1所述的保健中藥組合物，其特征在于，主要包括按下列重量份數配比的組份冬蟲夏草20-32份、30份紅參對應的提取物、40份枸杞子對應的提取物、30份白果對應的提取物、40份黃精對應的提取物、20份百合對應的提取物。
3.根據權利要求2所述的保健中藥組合物，其特征在于，主要包括按下列重量份數配比的組份冬蟲夏草30份、30份紅參對應的提取物、40份枸杞子對應的提取物、30份白果對應的提取物、40份黃精對應的提取物、20份百合對應的提取物。
4.根據權利要求2或3所述的保健中藥組合物，其特征在于，所述各提取物均采用煎提方法提取。
5.根據權利要求1、2或3所述的保健中藥組合物，其特征在于，所述組份再配以常規輔料、按常規工藝制成醫藥上可接受的劑型。
6.根據權利要求5所述的保健中藥組合物，其特征在于，所述劑型為軟膠囊；所述軟膠囊的每IOOg內容物中包含冬蟲夏草20-32g，紅參提取物3-4. 65g、枸杞子提取物4_6. 2g、白果提取物3-4. 65g、黃精提取物4-6. 2g、百合提取物2_3. lg、糊精0_12g，余量為食用油。
7.權利要求2、3、4或5所述的保健中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟(1)紅參、枸杞子、白果、黃精和百合粉碎成粗粉加水浸泡過夜，加水至10倍量，100°C 煎煮提取2小時，過濾，收集1號濾液，原料渣再加水10倍量10(TC煎煮提取1. 5小時，過濾，收集2號濾液，原料渣加5倍量80%乙醇，回流提取2小時，過濾，收集濾液，回收乙醇至濾液無醇味，得到3號濾液，將1號、2號和3號濾液合并，減壓濃縮，低溫真空干燥成干粉， 干粉率13. 5%左右；(2)將步驟(1)所得干粉與冬蟲夏草混合，超微粉碎過7號篩，過篩得到的干粉再配以常規輔料、按常規工藝制成醫藥上可接受的劑型。
8.根據權利要求7所述的保健中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述劑型為軟膠囊，所述輔料為糊精和食用油，0-12份的糊精在步驟(2)中一起混合并超微粉碎過7號篩， 過篩得到的干粉與食用油的比例為5 5，乳化裝軟膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種保健中藥組合物，主要包括按下列重量份數配比的組份冬蟲夏草20-32份、紅參提取物3-4.65份、枸杞子提取物4-6.2份、白果提取物3-4.65份、黃精提取物4-6.2份、百合提取物2-3.1份；本發明還公開了上述保健中藥組合物的制備方法，其中各提取物均采用煎提方法提取，并將所有原料超微粉碎與輔料配合制成醫藥上可接受的劑型；經急性毒性實驗及延緩衰老動物實驗證明，本發明的保健中藥組合物無毒且具有延緩衰老的作用，是一種有助強身健體，祛病延年，提高機體免疫功能的保健中藥組合物。
文檔編號A23L1/29GK102423410SQ20111036418
公開日2012年4月25日 申請日期2011年11月17日 優先權日2011年11月17日
發明者金道山 申請人:金道山