專利名稱:生物消毒指示器、系統及其使用方法
技術領域:
本發明整體涉及消毒指示器和系統,具體地涉及生物消毒指示器和系統。
背景技術:
在各種行業例如保健行業及其他行業應用中,可能需要監測對諸如醫療裝置、器械和其它非一次性制品之類的設備消毒的方法的有效性。在這些背景下,消毒通常被定義為完全破壞包括諸如病毒和孢子之類的結構在內的所有活的微生物的過程。作為標準操作,醫院包括無菌指示器,該無菌指示器具有一批制品來測定消毒處理的殺菌力。生物和化學無菌指示器均已被使用。一種標準類型的生物無菌指示器包括已知量的測試微生物,例如嗜熱桿菌(以前稱為嗜熱脂肪芽孢桿菌)或萎縮芽孢桿菌(以前稱為枯草芽孢桿菌)孢子,其抵抗消毒處理的能力比大多數污染生物體大許多倍。在指示器暴露于消毒處理環境后,孢子可以在營養介質中溫育,以確定在消毒處理中是否有任何孢子存活,其中孢子生長表示消毒處理不足以殺死所有的微生物。盡管已作出了改進,但是確鑿無疑地肯定上述事實還是需要太長的時間,令人不可接受。可用的化學無菌指示器可以在消毒處理結束時立即讀取。然而,其結果僅僅指示在消毒處理期間存在特定的情況,例如在某一時間段內存在特定的化學物質或溫度。通常認為,生物體對實際存在的所有條件的響應更直接和可靠地測試消毒處理在實現消毒方面是如何有效。因此,一直需要生物無菌指示器,其能夠在消毒處理完成之后不需要過多延遲的情況下指示消毒處理的效力,并且還能對毒處理中達到各種無菌參數提供高可信度。
發明內容
本發明的一個方面提供一種生物消毒指示器系統。該系統可以包括生物消毒指示器和適于聯接到生物消毒指示器上的檢測裝置。該生物消毒指示器可以包括殼體、設置在殼體中的孢子座位(locus)、容納液體的儲液槽、以及設置用于提供周圍環境與孢子座位之間的流體連通的消毒劑路徑,該儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,其中在所述關閉狀態,儲液槽不與孢子座位流體連通,在所述打開狀態,儲液槽與孢子座位流體連通。檢測裝置可以包括致動器,該致動器適于致動密封件在相對于消毒劑路徑的第一位置和相對于消毒劑路徑的第二位置之間移動,在第一位置,孢子座位與周圍環境流體連通,在第二位置,孢子座位不與周圍環境流體連通,該密封件裝配成可在儲液槽打開時處于第二位置。本發明的另一個方面提供一種生物消毒指示器系統。該系統可以包括殼體;設置在殼體中的孢子座位;容納液體的儲液槽,該儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在關閉狀態儲液槽不與孢子座位流體連通,在打開狀態儲液槽與孢子座位流體連通;消毒劑路徑,其設置用于當儲液槽處于關閉狀態時提供周圍環境與孢子座位之間的流體連通;以及塞子, 該塞子設置成能夠在第一位置和第二位置之間移動,在第一位置,塞子不阻塞消毒劑路徑,并且孢子座位與周圍環境流體連通,在第二位置,塞子阻塞消毒劑路徑,并且孢子座位不與周圍環境流體連通,在儲液槽處于打開狀態時該塞子適于處于第二位置。本發明的另一個方面提供一種生物消毒指示器系統。該系統可以包括殼體;孢子儲存器,其包括孢子座位,孢子儲存器具有一定體積;容納液體的儲液槽,該儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在關閉狀態儲液槽不與孢子儲存器流體連通,在打開狀態儲液槽與孢子儲存器流體連通;消毒劑路徑,其定位用于提供周圍環境與孢子儲存器之間的流體連通;以及通道,其定位成流體連接孢子儲存器和儲液槽,該通道具有橫截面積。孢子儲存器體積與通道橫截面積之比可以至少為約25。本發明的另一個方面提供一種用于確定消毒處理效力的方法。該方法可包括提供殼體;提供設置在殼體中的孢子座位;提供容納液體的儲液槽,該儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在關閉狀態儲液槽不與孢子座位流體連通,在打開狀態儲液槽與孢子座位流體連通;經由消毒劑路徑將消毒劑移動到與孢子座位流體連通,同時儲液槽處于關閉狀態中,以形成消毒孢子;將儲液槽從關閉狀態改變至打開狀態,以混合液體和消毒孢子從而形成混合物;將殼體的至少一部分聯接至檢測裝置;以及響應于殼體的至少一部分聯接至檢測裝置而封閉消毒劑路徑的至少一部分。本發明的另一個方面提供一種生物消毒指示器系統。該系統可以包括生物消毒指示器和適于聯接到生物消毒指示器上的檢測裝置。生物消毒指示器可以包括殼體、設置在殼體中的第一儲液槽、容納液體的第二儲液槽以及設置用于提供周圍環境與孢子座位之間的流體連通的消毒劑路徑,該第一儲液槽與孢子座位流體連通,該第二儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,其中在所述關閉狀態第二儲液槽不與第一儲液槽流體連通,在所述打開狀態第二儲液槽與第一儲液槽流體連通。檢測裝置可以包括當儲液槽處于打開狀態時用于抑制液體蒸發的裝置。本發明的另一個方面提供一種生物消毒系統,其包括生物消毒指示器和適于聯接到生物消毒指示器上的檢測裝置。該生物消毒指示器可以包括殼體、設置在殼體中的孢子座位、容納液體的儲液槽、以及設置成提供周圍環境與孢子座位之間的流體連通的消毒劑路徑,該儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,其中在所述關閉狀態儲液槽不與孢子座位流體連通,在所述打開狀態儲液槽與孢子座位流體連通。檢測裝置可以包括用于分析孢子特性的可檢測變化的裝置。生物消毒指示器和檢測裝置中的至少一者可以包括用于檢測基本上所有可檢測變化的裝置。本發明的另一個方面提供一種用于確定消毒處理效力的方法。該方法可以包括 提供孢子座位;提供消毒劑和所述孢子座位之間在消毒期間的流體連通;提供包括或適于形成用于孢子的營養培養基的液體;在消毒期間保護液體不與消毒劑流體連通;在消毒之后將液體與孢子混合;在將液體與孢子混合之后保護該液體使之不被蒸發;分析孢子特性的可檢測變化;以及檢測基本上所有的可檢測變化。通過考慮詳細說明和附圖,本發明的其它特征和方面將變得清楚。
圖1是根據本發明的一個實施例的生物消毒指示器系統的前透視圖,該生物消毒指示器系統包括生物消毒指示器和檢測裝置,該檢測裝置示出為分成兩部分。
圖2是圖1的生物消毒指示器的后面分解透視圖。圖3為圖1的檢測裝置的俯視圖;圖4是圖1和2的生物消毒指示器的后面局部透視圖,為清楚起見去除了某些部分。圖5是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的后面局部透視圖,為清楚起見去除了某些部分。圖6是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的后面分解局部透視圖。圖6A是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的前面局部透視圖。圖7是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器系統的后面透視圖,為清楚起見去除了某些部分。圖8是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的后面透視圖。圖9是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器系統的前面分解透視圖,該生物消毒指示器系統包括生物消毒指示器和檢測裝置。圖10是圖9的生物消毒指示器的后面局部分解透視圖。圖IOA是圖9和10的生物消毒指示器沿圖10中的線10A-10A截取的后面局部剖視圖。圖11為圖9的檢測裝置的俯視圖。圖12A-12C是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的示意圖。圖13A-13C是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的示意圖。圖14A-14C是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的示意圖。圖15A-15D是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的示意圖。圖16A-16D是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的示意圖。圖17A-17D是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的示意剖視圖。圖18是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的后面分解透視圖,該生物消毒指示器包括殼體。圖19是圖18的生物消毒指示器的前面分解視圖,殼體示出于沿圖18中的線 19-19截取的剖面中。圖20是圖18和19的生物消毒指示器的后面裝配后透視圖,處于第一位置。圖21是圖18-20的生物消毒指示器的后面裝配后透視圖,處于第二位置。圖22是根據本發明另一實施例的生物消毒指示器的后面分解透視圖。圖23是圖22的生物消毒指示器沿線23_23截取的側面剖視圖。
具體實施例方式在詳細說明本發明的任何實施例之前,應當理解本發明在其應用中并不受限于在下文描述中提及的或下列附圖中所示的結構細節和部件布置。本發明能有其他的實施例, 并且能夠以多種方式進行操作或實施。另外應該理解的是,本文中所用的用語和術語的目的是為了進行說明,不應被認為是限制性的。本文中所用的“包括”、“包含”或“具有”以及它們的變化形式意在涵蓋其后所列舉的項目及其等同項目以及附加項目。除非另外說明或限定,術語“連接”和“聯接”及其變型均按廣義使用,涵蓋直接和間接這兩方面的連接和聯接。另外,“連接”和“聯接”不限于物理或機械連接或聯接。應當理解,可以利用其它實施例并且在不脫離本發明的范圍的情況下可以進行結構或邏輯改變。另外,諸如“前部”、“后部”、“頂部”和“底部”等術語僅用于描述元件因為它們彼此相關,而絕非意在引用設備的特定方位、指示或暗示必需或必要的設備的方位或者指定在使用中將要如何使用、安裝、顯示或定位本文描述的本發明。本發明整體涉及消毒指示器和系統,具體地涉及生物消毒指示器和系統。生物消毒指示器有時也被稱為“生物無菌指示器”,或簡稱為“生物指示器”。本發明的生物消毒指示器的一些實施例是整裝的,具有大致平坦的構造,并且包括比以前的指示器小的體積,以便于快速讀取并且提高生物消毒指示器和系統的效力。一般來講,選擇對特定消毒處理有抵抗力的微生物用于生物消毒指示器。本發明的生物消毒指示器包括已知種類的微生物的活的培養基,通常為微生物孢子的形式。至少部分地使用細菌孢子而不是植物性細菌形式的生物體,因為植物性細菌已知較容易通過消毒處理殺死。孢子還具有良好的存儲特性并且能夠多年保持其休眠狀態。結果,標準化孢子菌株的種菌的消毒提供在消毒室中所有微生物已經發生失活的高可信度。僅作為舉例,本發明說明了用在生物消毒指示器中作為“孢子”的微生物;然而,應當理解,在生物消毒指示器的特定實施例中使用的微生物(例如,孢子)的類型選擇成對特定的預期消毒處理具有高抗性。因此,根據用于特定實施例的消毒處理,本發明的不同實施例可以使用不同的微生物。本發明的生物消毒指示器系統可用于各種消毒處理,包括(但不限于)暴露于蒸汽、干熱、氣體或液體介質(例如,環氧乙烷、過氧化氫、過乙酸、臭氧或者它們的組合)、輻射或者它們的組合。至少在某些消毒處理中包括或可能在處理中遇到例如50°C、10(TC、 121°C、132°C、134°C等的高溫。此外,可能遇到例如15psi (1 X IO5Pa)的高壓。在特定系統中使用的孢子根據使用的消毒處理進行選擇。例如,對于蒸汽消毒處理,可以使用嗜熱桿菌或嗜熱脂肪芽孢桿菌。又如,對于環氧乙烷消毒處理,可以使用萎縮芽孢桿菌(以前稱為枯草芽孢桿菌)。在一些實施例中,消毒處理抗性孢子可以包括(但不限于)如下諸項中的至少一者嗜熱桿菌、嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌、巨大芽孢桿菌、凝結芽孢桿菌、產孢梭菌、短小芽孢桿菌或它們的組合。通常,消毒處理包括將本發明的生物消毒指示器放置在殺菌器中。在一些實施例中,殺菌器包括消毒室,消毒室可被尺寸確定成容納多個待消毒的制品,并且裝備有從消毒室中排出空氣和/或其它氣體的裝置和用于向消毒室添加消毒劑的裝置。本發明的生物消毒指示器可被設置在殺菌器中最難以進行消毒的區域中(例如,排出口的上方)。或者,當本發明的生物消毒指示器置于消毒室中時,該生物消毒指示器可被設置在待消毒的制品附近(或通常接近該制品)。此外,生物消毒指示器可被設置在可用在殺菌器中的過程驗證裝置中。消毒處理還可以包括將待消毒的制品和生物消毒指示器暴露于消毒劑。消毒劑可在將消毒室中存在的任何空氣或其它氣體的至少一部分排出消毒室之后加入消毒室。或者,也可不排放消毒室而加入消毒劑。一系列的排放步驟可以用來確保消毒劑到達消毒室中所有需要區域并且接觸所有待消毒的制品,包括生物消毒指示器。圖1-4示出了根據本發明一個實施例的生物消毒指示器系統100。生物消毒指示器系統100包括生物消毒指示器102和檢測裝置104 (在圖1中示為分成兩個部分),生物消毒指示器102的至少一部分被尺寸確定成可容納在檢測裝置104的凹陷部106中。生物消毒指示器102包括由至少一個液體不可透過的壁限定的殼體110。在圖1-4 所示的實施例中,殼體110由頂壁112、前壁114、后壁116、左側壁118、右側壁120和底壁 121限定,所有這些壁都是液體不可透過的。用于壁112、114、116、118、120和121的合適的材料可以包括(但不限于)玻璃、金屬(如金屬箔)、聚合物(例如,聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA或丙烯酸類樹脂)、丙烯腈_ 丁二烯-苯乙烯(ABS)、環烯烴聚合物(COP),環烯烴共聚物(COC)、聚砜(PSU)、聚醚砜(PES)、聚醚酰亞胺 (PEI)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT))、陶瓷、瓷器或者它們的組合。生物消毒指示器102還包括設置在殼體110中的第一儲液槽122、設置在與第一儲液槽122流體連通的孢子儲存器126中的孢子座位124、容納液體130的第二儲液槽128、 以及設置用于提供第一儲液槽122與周圍環境之間的流體連通的消毒劑路徑132。消毒劑路徑132包括第一入口 134、可以用來代替或附加于第一入口 134 (例如,在第一入口 134變得堵塞的情況下)的第二入口 135和出口 138,第一入口 134由殼體110的后壁116中的孔 136限定,第二入口 135由右側壁120中的孔137限定,出口 138位于第一儲液槽122附近并且由第一儲液槽122中的孔139限定。阻擋件(例如,無菌阻擋件)可被設置在消毒劑路徑132 (例如,在入口 134和入口 135 二者中的一者或二者處)中,以防止污染或外來生物體、物體或材料進入生物消毒指示器102。這樣的阻擋件可以包括氣體能夠透過的、微生物不可滲透的材料,并且能夠通過各種聯接手段聯接至殼體110,該聯接手段包括(但不限于)粘合劑、熱封等。或者,阻擋件可以經由支撐結構(例如罩蓋)聯接至消毒劑路徑132,該支撐結構聯接至殼體110 (如通過搭扣配合接合、螺紋配合接合、壓力配合接合或者它們的組合)。在暴露于消毒劑期間,消毒劑可以穿過阻擋件進入消毒劑路徑132并且與孢子座位124接觸。在消毒期間,本發明的生物消毒指示器通常保持液體130與孢子座位124分開但是彼此靠近(例如,在整裝生物消毒指示器102內),使得液體130和孢子可在暴露于消毒處理之后容易地混合。當生物消毒指示器102設置在檢測裝置104的凹陷部106中時,液體130和孢子可以被溫育,或者在生物消毒指示器102設置在檢測裝置104中之前,生物消毒指示器102可以被溫育。在一些實施例中,當利用液體130溫育孢子時,可以使用室溫以上的溫育溫度。例如,在一些實施例中,溫育溫度至少為約37°C,在一些實施例中,溫育溫度至少為約50°C,并且在一些實施例中,溫育溫度至少為約60°C。在一些實施例中,溫育溫度不大于約60°C,在一些實施例中,不大于約50°C,并且在一些實施例中,不大于約40°C。如圖1和2所示,生物消毒指示器102包括柄部140,該柄部140使生物消毒指示器可借助于人手和/或機械手移動。如圖1和圖2所示(僅作為示例),在一些實施例中柄部140可以包括一個或多個凹陷142以便于人手和/或機械手握持。然而,應當理解,在不脫離本發明的精神和范圍的情況下,可以使用多種其它的柄部形狀和構造。在圖1-4所示的實施例中,生物消毒指示器102包括具有柄部140的上部144和具有第一儲液槽122、第二儲液槽128、孢子儲存器126和檢測窗150的下部146。在圖1_4 所示的實施例中,生物消毒指示器102的至少下部146的形狀和尺寸被設計為與檢測裝置 104的凹陷部106的下部配合和/或被容納在檢測裝置104的凹陷部106的下部中。然而,應當理解,整個殼體110的形狀和尺寸可被設計成與凹陷部106配合和/或被容納在凹陷部106中。檢測裝置104可以包括檢測窗151,通過該檢測窗151,檢測裝置104可以分析孢子(例如,向孢子傳送信號)和/或檢測孢子中的變化(例如,接收信號)。如圖1所示, 檢測窗150可以經由生物消毒指示器102的檢測窗150進行分析或檢測。僅作為舉例示出了尺寸設置為能夠接納生物消毒指示器102的殼體110的至少一部分的凹陷部106。然而,應當理解,生物消毒指示器102和檢測裝置104能夠以各種方式聯接在一起,以允許檢測裝置104的檢測窗151相對于孢子座位124定位,從而允許檢測裝置104分析和/或檢測來自生物消毒指示器102的信息。例如,在一些實施例中,檢測裝置 104可以包括凸起或臂,凸起或臂包括檢測窗151,檢測窗151被尺寸確定成可容納在包括檢測窗150的生物消毒指示器102的凹陷部中。生物消毒指示器102和檢測裝置104之間的其它類型的聯接也可存在且同樣在本發明范圍內。此外,僅作為舉例,檢測窗150、151在圖1中示出為圓形;然而,應當理解,檢測窗150、151可以采用各種類型的形狀和構造。檢測裝置104可以適于檢測來自孢子的可檢測變化(例如,來自孢子儲存器126 內)。即,檢測裝置104可以適于檢測各種特性,包括(但不限于)電磁輻射(例如,紫外線、可見的和/或紅外光譜)、熒光、冷光、光散射、電子性質(例如,電導系數、阻抗等,或者它們的組合)、濁度、吸收度、拉曼光譜、橢圓光度法等,或者它們的組合。此類特性的檢測可以通過(并且檢測裝置104可以包括)熒光劑、分光光度計、色度計等,或者它們的組合來執行。在一些實施例中,例如在測量熒光、可見光等的實施例中,通過以特定的波長進行檢測來測量可檢測變化。由于作為孢子生存能力的標志的生化反應,孢子和/或液體130可被適配成(例如標記成)產生一個或多個上述特性。結果,沒有檢測到變化(例如,與基線或背景讀數相比)可表示有效的消毒處理,而檢測到變化則可表示無效的消毒處理。在一些實施例中,可檢測到變化可包括一個或多個上述特性的變化率(例如,增加的熒光、降低的濁度等)。在一些實施例中,孢子生存能力可以通過利用酶活性來確定。如Matner等人的第5,073,488號美國專利所述,酶可以識別特定類型的孢子,其中該酶具有可被利用來確定消毒處理的功效的特別有用的特性,該美國專利的發明名稱為“Rapid Method for Determining Efficacy of a Sterilization Cycle and Rapid Read-out Biological Indicator”,該專利以引用方式并入本文。此類特性可以包括以下特性(1)當經受足以將 1 X IO6的測試微生物的總數減少大約6個對數單位(即,減少至大約為零,如缺乏測試微生物長出時測得的那樣)的消毒條件時,酶具有與通過與酶底物系統反應所測量的“背景”相等的殘留活性;和(2)當經受僅僅足以將1 X IO6的測試微生物的總數減少至少1個對數單位但小于6個對數單位的消毒條件時,酶具有的酶活性大于通過與酶底物系統反應所測量的“背景”。酶底物系統可包括底物或底物的混合物,底物受到酶的作用而產生可檢測的酶改性產物,通過可檢測的變化而顯見。在一些實施例中,可以通過活性蛋白酶來引起特性的可檢測變化,其可以在存在標記蛋白酶底物的情況下被檢測到,如共同審查的發明名稱為“Steri 1 ity Indicating Biological Compositions, Articles and Methods” 的第 61/196414 號美國專利申請中更詳細地所述。在一些實施例中,在存在活的孢子萌芽和可選的生長期間出現的核酸的情況下,可檢測變化是細胞滲透核酸相互作用的熒光染料的熒光的增多,如發明名稱為"Biological Compositions, Articles and Methods for Monitoring Sterilization Processes”的第61/196415號美國專利申請中所述,上述各專利申請均以引用方式并入本文。如圖1所示,在一些實施例中,檢測裝置104能夠以單側方式讀取生物消毒指示器 102,其中生物消毒指示器102包括設置在檢測裝置104的檢測窗151附近的檢測窗150,并且檢測裝置104可以分析孢子和/或經由檢測窗151檢測孢子的變化。然而,在一些實施例中,檢測裝置104可以包括適于與生物消毒指示器102的一個或多個檢測窗150連通的一個或多個檢測窗151。例如,在一些實施例中,檢測裝置104可以經由第一檢測窗對150、 151分析孢子(例如,向生物消毒指示器102傳送一個或多個信號),并且可以經由第二檢測窗對150、151檢測孢子的變化(例如,從生物消毒指示器102接收一個或多個信號)。在這樣的實施例中,第一檢測窗對150、151和第二檢測窗對150、151可以并排設置(類似于單側方式),或者第一檢測窗對150、151可以相對于第二檢測窗對150、151成一角度(例如,90度、180度等)取向。通常,孢子設置在孢子儲存器126內,孢子儲存器126與第一儲液槽122流體連通。在一些實施例中,孢子儲存器126形成第一儲液槽122的一部分。如圖2中所示,第一儲液槽122在消毒期間經由消毒劑路徑132與周圍環境流體連通,以允許消毒劑在消毒處理期間進入第一儲液槽122,從而對孢子進行消毒。第二儲液槽128被構造成在消毒期間容納液體130,以阻止液體130與孢子、第一儲液槽122和消毒劑流體連通。在一些實施例中,液體130可以包括用于孢子的營養培養基,例如將促進活的孢子萌芽的萌發培養基。在一些實施例中,液體130可以包括水(或另一種溶劑),其可與營養物質混合而形成營養培養基。合適的營養物質可以包括促進活的孢子萌發和/或生長所需的營養物質,并可在第一儲液槽中以干燥形式(例如,粉末形式、片劑形式、囊片形式、膠囊形式、膜或涂層、截留在滴丸或其它載體中、另一種合適的形狀或構造,或者它們的組合) 提供,并且/或者設置在孢子儲存器126附近,當水從第二儲液槽128釋放時,營養物質將與水混合(例如,溶解在其中)。僅作為示例,在營養培養基提供為干燥形式的實施例中,干燥形式可以出現在第一儲液槽122、孢子儲存器126內、用于孢子的載體(如下所述)上或者它們的組合中。在一些實施例中,可以采用液體和干燥營養培養基的混合。營養培養基通常被選擇成可引發孢子(如果是活的)的萌芽和初始生長。營養培養基可以包括一種或多種糖,包括(但不限于)葡萄糖、果糖、纖維二糖等,或者它們的組合。營養培養基還可以包括鹽,包括(但不限于)氯化鉀、氯化鈣等,或者它們的組合。在一些實施例中,營養物質還可以包括至少一種氨基酸,包括(但不限于)甲硫氨酸、苯基丙氨酸和色氨酸中的至少一種。在一些實施例中,營養培養基可以包含指示分子,例如具有隨孢子的萌發或生長而變化的光學性質的指示分子。合適的指示分子可以包括(但不限于)PH指示分子、酶基質、DNA結合染料、RNA結合染料、其它合適的指示分子或者它們的組合。第二儲液槽128在圖1-3所示的實施例中示出為由易碎容器148限定。這樣的易碎容器148可以由各種材料形成,包括(但不限于)一種或多種金屬(如金屬箔)、聚合物 (例如,以上關于殼體110所列的聚合物中任意一種)、玻璃(例如,玻璃安瓿)以及它們的組合。在一些實施例中,第二儲液槽128可由其它結構限定,以下參考其它實施例和附圖進行說明。例如,如圖9-10所示,在一些實施例中,第二儲液槽由具有易碎蓋649的容器限定, 并且如圖14A-14C所示,在一些實施例中,第二儲液槽128限定在殼體的一部分中并且用易碎阻擋件949封閉。孢子儲存器126在圖中示為較淺的孔,孢子座位124可被設置在該孔中,同時保持在第一儲液槽122附近并且與第一儲液槽122流體連通,使得當液體130位于第一儲液槽 122中時,液體130可以接觸孢子(以下將更詳細地說明)。在一些實施例中,第一儲液槽122包括孢子儲存器126,使得孢子儲存器126形成第一儲液槽122的一部分,并且在一些實施例中,生物消毒指示器102不包括單獨的孢子儲存器126,而是孢子座位124設置在第一儲液槽122的內表面152上或附近。在一些實施例中,孢子座位124可以多個孢子座位124中的一個,所有的孢子座位都可被設置在第一儲液槽122的內表面152上或附近,或者設置在孢子儲存器126中。在一些實施例中,具有多個孢子座位124可以使孢子對于消毒劑和液體130的暴露達到最大, 能夠改進制造(例如,通過將各個孢子座位124放置在生物消毒指示器102內的凹陷中可以便于孢子的放置),并且能夠改進檢測特征(例如,因為一個大的孢子座位124中間的孢子可能不太容易被檢測到)。在采用多個孢子座位124的實施例中,每個孢子座位124都可以包括不同的、已知數量的孢子,并且/或者每個孢子座位124都可以包括不同的孢子,使得可以測試多個孢子類型。通過采用多種類型的孢子,生物消毒指示器102可以用于各種消毒處理,并且針對特定的消毒處理可以采用特定的孢子座位124,或者多種類型的孢子可以用來進一步測試消毒處理的效力或可信程度。此外,在一些實施例中,生物消毒指示器102可包括多個孢子儲存器126,并且每個孢子儲存器126可包括一個或多個孢子座位124。在采用多個孢子儲存器126的一些實施例中,多個孢子儲存器126可被設置成與公共儲液槽流體連通,例如圖2和圖4中所示的第一儲液槽122。在一些實施例中,多個孢子儲存器126可各自與公共通道流體連通,該公共通道適于與液體130流體連通。在圖6A中圖示了并且在下面更詳細地說明了采用多個孢子儲存器126的實施例的實例,該多個孢子儲存器126與公共通道流體連通,該公共通道適于與液體130流體連通。在一些實施例中,如圖2所示,孢子座位124可以被例如設置在檢測窗150附近的蓋154覆蓋。這樣的蓋154可以在制造、消毒和/或使用過程中幫助將孢子保持在期望的座位124中。如果采用蓋154,則該蓋154可以用基本上不妨礙檢測過程和/或至少部分地透光的材料形成。此外,根據構成蓋154的材料,在一些實施例中,蓋154可以有助于沿著孢子座位124芯吸液體130 (例如,營養培養基)。在一些實施例中,蓋154還可以包括便于流體流入孢子儲存器126的結構,例如毛細管通道、親水性微孔纖維或膜等,或者它們的組合。此外,在一些實施例中,蓋154可以隔離信號,或增強信號,這可以有助于檢測。無論孢子座位124設置在孢子儲存器126中還是在第一儲液槽122的內表面152上,都可以采用這樣的蓋154。此外,在采用多個孢子座位124的實施例中可以采用這樣的蓋154。蓋 154可以包括各種材料,包括(但不限于)紙張、聚合物(例如,以上關于殼體110所列的聚合物中的任一種)、粘合劑(例如,丙烯酸酯、天然或合成橡膠、硅樹脂、硅樹脂聚脲、異氰酸酯、環氧樹脂,或者它們的組合)、紡織布、無紡布、微孔材料(例如,微孔聚合物材料)、玻璃、瓷器、陶瓷、凝膠形成材料(例如,瓜耳膠),或者它們的組合。
在一些實施例中,孢子可被設置在載體上。在一些實施例中,載體可被設置在孢子儲存器126中,以支撐孢子和/或幫助將孢子保持在孢子座位124中。這樣的載體可以包括各種材料,包括(但不限于)紙張、聚合物(例如,以上關于殼體110所列的聚合物中的任一種)、粘合劑(例如,丙烯酸酯、天然或合成橡膠、硅樹脂、硅樹脂聚脲、異氰酸酯、環氧樹脂, 或者它們的組合)、紡織布、無紡布、微孔材料(例如,微孔聚合物材料)、反射材料(例如, 金屬箔)、玻璃、瓷器、陶瓷、凝膠形成材料(例如,瓜耳膠),或者它們的組合。除此之外或作為備選,這樣的載體可以包括或被聯接到親水涂層,以促成液體130與孢子緊密接觸(例如,當所用的液體130含水時)。除此之外或作為備選,這樣的親水涂層可以涂敷到設置成流體地聯接液體130和孢子的任何流體路徑上。在一些實施例中,疏水涂層可以在親水涂層之外(或代替親水涂層)涂敷到第一儲液槽122的內表面152的其它部分上和/或涂敷到孢子儲存器126上,以優選地使液體130流動至與孢子接觸的狀態。如圖2所示,在一些實施例中,孢子座位124可被設置在易碎容器148的前表面 153上或聯接到該前表面153 (即,背向后壁116),使得易碎容器148包括或聯接到孢子載體上。在這些實施例中,易碎容器148可被設置在生物消毒指示器102中,使得當易碎容器 148破裂時,液體130可以接觸孢子,并且易碎容器148的前表面153可被設置在相對于檢測窗150的操作位置中。示出的易碎容器148的形狀和構造僅為舉例;然而,應當理解,可以采用各種形狀和構造,并且易碎容器148的任何表面可以包括或聯接到孢子載體。在一些實施例中,生物消毒指示器102還可以包括改性的內表面,例如反射表面、 白色表面、黑色表面、或適合于使表面的光學性質最優化的另一種表面改性。反射表面(例如,由金屬箔形成)可被設置成反射從檢測裝置104送入孢子儲存器126的信號和/或將在孢子儲存器126中產生的任何信號反射回檢測窗150并且反射至檢測裝置104。結果,反射表面可以用來增強(例如,提高其強度)來自生物消毒指示器102的信號。這樣的反射表面可以由第一儲液槽122的內表面152、聯接到第一儲液槽122的內表面152上的材料、 孢子儲存器126的內表面156、聯接到孢子儲存器126的內表面156上的材料構成,可形成孢子載體的一部分或者聯接到孢子載體,以及采用類似方式或上述方式的組合。相似地,在一些實施例中,生物消毒指示器102還可以包括白色表面和/或黑色表面,其被設置成可增大和/或降低從檢測裝置104送入孢子儲存器126的特定信號,并且/ 或者增大和/或降低在孢子儲存器126中產生的特定信號。僅作為舉例,白色表面可以用來增強信號,黑色表面可以用來降低信號(例如,噪聲)。這樣的白色表面和/或黑色表面可以由第一儲液槽122的內表面152、聯接到第一儲液槽122的內表面152上的材料、孢子儲存器126的內表面156或聯接到孢子儲存器126的內表面156上的材料構成,可以形成孢子載體的一部分或者聯接到孢子載體,以及采用類似方式或這些方式的組合。在一些實施例中,孢子可被設置在官能化表面上,以促進孢子在期望表面上的固定。例如,這樣的官能化表面可以由第一儲液槽122的內表面152、孢子儲存器126的內表面156構成,可以形成孢子載體的一部分或者聯接到孢子載體,可被設置在被設置成流體地聯接液體130和孢子的任何流體路徑中(例如,圖6中所示的且在下面說明的通道392), 以及采用類似方式或上述方式的組合。在一些實施例中,孢子座位124設置(例如,通過涂覆或另一種敷設方法)在微結構化的或微復制型的表面(例如,Halverson等人的PCT公開WO 2007/070310、Hanschen等人的美國公開US 2003/0235677、以及Graham等人的PCT公開WO 2004/000569中公開的微結構化的表面,這些專利均以引用方式并入本文)上。例如,這樣的微結構化的表面可以由第一儲液槽122的內表面152、孢子儲存器126的內表面156構成,形成孢子載體的一部分或者聯接到孢子載體,可被設置在被設置成流體地聯接液體130和孢子的任何流體路徑中(例如,圖6中所示的且在下面說明的通道392),或者采用類似方式或上述方式的組合。在一些實施例中,生物消毒指示器102還可以包括凝膠形成材料,凝膠形成材料設置成當液體130從第二儲液槽128釋放時該材料與孢子和液體130混合。例如,凝膠形成材料可被設置在孢子座位124處,設置在第一儲液槽122中,設置在孢子儲存器126中,可以形成孢子載體的一部分或者聯接到孢子載體,可被設置在被設置成流體地聯接液體130 和孢子的任何流體路徑中(例如,圖6中所示的且在下面說明的通道392),或者采用類似方式或上述方式的組合。當液體130與孢子接觸時,這樣的凝膠形成材料可以形成凝膠(例如,水凝膠)或包含孢子和營養物質的基質。凝膠形成材料(例如,瓜耳膠)可能特別有用, 因為它具有水合時形成凝膠的能力、能有助于信號(例如,熒光)的局部化、能夠將孢子固定就位、能夠幫助使孢子的擴散和/或來自孢子儲存器126的信號的擴散最小化,并且能夠強化檢測。在一些實施例中,生物消毒指示器102還可以包括吸收劑或芯吸材料。例如,芯吸材料可被設置在孢子座位124處,設置在第一儲液槽122中,設置在孢子儲存器126中,可以形成孢子載體的一部分或者聯接到孢子載體,可被設置在被設置成流體地聯接液體130 和孢子的任何流體路徑中(例如,圖6中所示的且在下面說明的通道392),或者采用類似方式或上述方式的組合。這樣的芯吸材料可以包括多孔的芯吸墊、浸泡墊等,或者它們的組合,以便于使液體130與孢子緊密接觸。如上所述,易碎容器148限定第二儲液槽128并且容納液體130。易碎容器148設置在殼體110的第一儲液槽122中。參照圖2,殼體110的與第一儲液槽122相鄰的后壁 116能夠變形,以允許后壁116的至少一部分變形。例如,如圖1-4的實施例所示,后壁116 可以包括一個或多個狹槽158,以形成第一活動構件160。活動構件160可以包括后壁116 的至少一部分并且能夠至少臨時地偏轉到后壁116的其余部分的平面之外。例如,活動構件160可以從活動構件160位于后壁116的平面內的第一位置移至活動構件160相對于后壁116以某一角度(即,非零的角度)取向的第二位置。也就是,活動構件160能夠以軸線 A-A為樞軸轉動,如圖2所示。圖2示出了可變形后壁116的構造的一個實例。然而,本領域普通技術人員能夠想到,可以采用各種后壁構造以允許后壁116的至少一部分特別是與第一儲液槽122相鄰的部分能夠變形。例如,在一些實施例中,后壁 116可以包括可變形部分,例如通過形成至少一部分可變形材料(例如,彈性材料)的后壁116 ;通過制造薄得足以偏轉的后壁116 ;通過具有可變形的形狀(例如,被按壓時可翻轉并擠壓易碎容器148的圓頂形);或者通過類似方式或上述方式的組合。如圖2和圖4所示,生物消毒指示器102還可以包括蓋162,以將殼體110的內部封閉于周圍環境(例如,氣密地封閉)。這樣的蓋162可以由各種材料形成,包括(但不限于)金屬、聚合物、彈性體或者它們的組合。例如,在一些實施例中,蓋162可以是薄膜。在一些實施例中,蓋162可以由與后壁116相同的材料形成。蓋162可被設置在殼體110的后壁116的內側或外側(即,前向或后向),并且蓋162還可以是液體不可透過的。
如圖2所示,當組裝生物消毒指示器102時,后壁116的可變形部分設置在第一儲液槽122附近,但是也設置在限定了第二儲液槽128且容納液體130的易碎容器148附近。 通過采用可變形的后壁116,當第一儲液槽122附近的后壁116變形時,易碎容器148可以被壓縮或推靠第一儲液槽122內的另一個物體,以引起易碎容器148破碎,從而使液體130 分散到第一儲液槽122中并且與孢子接觸。例如,在一些實施例中,如圖1-4的實施例所示,生物消毒指示器102可以包括破裂構件164,該破裂構件164設置成當后壁116變形或被按壓時使易碎容器148碎裂。特別是,破裂構件164在圖2和圖4中示出為包括尖端,該尖端設置成可刺穿易碎容器148, 因此該破裂構件164為刺穿構件。僅作為舉例,在圖2和圖4所示的實施例中,在易碎容器 148被壓至與破裂構件164接觸之前破裂構件164可被保持為與易碎容器148隔開一定距離,以避免易碎容器148過早地接觸破裂構件164和過早地釋放液體130。也就是,易碎容器148可以聯接至活動構件160,使得易碎容器148不會接觸破裂構件164,直到活動構件 160被移動。可以采用其它合適的構造來阻止易碎容器148和破裂構件164之間的過早接觸。 例如,在一些實施例中,破裂構件164可被設置在相對于殼體110的限定第一儲液槽122的內壁的凹陷位置,從而防止破裂構件164過早地接觸易碎容器148。在一些實施例中,破裂構件164可以包括防護阻擋件或覆蓋物或者與防護阻擋件或覆蓋物聯合使用,該防護阻擋件或覆蓋物能夠在第一位置和第二位置之間移動,在該第一位置防護阻擋件設置在破裂構件164和易碎容器148之間,在該第二位置防護阻擋件不位于破裂構件164和易碎容器148 之間,并且破裂構件164設置成接觸易碎容器148。在一些實施例中,破裂構件164自身能夠從第一位置移至第二位置,在該第一位置破裂構件164受阻擋件保護(例如,相對于殼體 110的限定了第一儲液槽122的內壁凹陷),在該第二位置破裂構件164不受阻擋件保護并且設置成接觸易碎容器148。然而,在一些實施例中,破裂構件164包括鈍物、硬表面、擊錘或者它們的組合,這些都有助于壓裂和/或壓碎易碎容器148。例如,破裂構件164可以包括鈍物,該鈍物擠壓易碎容器148,或者易碎容器148壓靠該鈍物,直到第二儲液槽128內的壓力超過易碎容器 148能夠忍受的壓力,從而使得易碎容器148碎裂。在一些實施例中,易碎容器148可以被構造成便于易碎容器148以可取的方式碎裂。例如,在一些實施例中,易碎容器148的前表面153可以由較薄的和/或較弱的材料形成,使得前表面153優先于易碎容器148的另一個表面碎裂。此外,在一些實施例中,易碎容器148可以包括設置成便于易碎容器148以可取的方式碎裂的多種特征,包括(但不限于)薄的和/或弱化的區域、刻痕、穿孔等,或者它們的組合。結果,易碎容器148和第二儲液槽128具有第一關閉狀態和第二打開狀態,在該第一關閉狀態,液體130容納在易碎容器148和第二儲液槽128中,在該第二打開狀態,易碎容器148已經碎裂并且液體130被允許離開第二儲液槽128而進入第一儲液槽122。如圖1和圖3所示,檢測裝置104可以包括第一致動器166,該第一致動器166設置在凹陷部106內,使得當生物消毒指示器102設置在凹陷部106內時,致動器166使后壁 116的可變形部分變形,具體而言,在圖1-4所示的實施例中,使得致動器166致動活動構件 160而向內移動(即,相對于生物消毒指示器102在前部),以使得易碎容器148被破裂構件164刺破。這樣的構造允許檢測裝置104促動液體130與孢子混合,因此在生物消毒指示器102位于檢測裝置104的凹陷部106內之前液體130和孢子之間沒有流體連通。并不總是必須是這種情況,但是這可以在本發明的一些實施例中提供某些獨特的優點。致動器166在圖1中示出為包括凸起,該凸起設置用于制動活動構件160在第一位置和第二位置之間移動,在該第一位置,易碎容器148是完整無缺的,并且易碎容器148 和由易碎容器148限定的第二儲液槽128處于關閉狀態,在該第二位置,易碎容器148和第二儲液槽128處于打開狀態。然而,凸起僅作為舉例示出,并且應當理解,致動器166可以采用各種形式或構造。例如,在一些實施例中,致動器166可以包括激光器,該激光器發射被調整為可使易碎容器148碎裂的激光光束,或者在其中液體130設置在與孢子儲存器 126封閉隔開的儲液槽中的實施例中,激光光束可以打開阻擋件或閥門(例如,“激光調閥 (laser valving) ”),以允許容納液體130的儲液槽與孢子儲存器126之間的流體連通。生物消毒指示器102和檢測裝置104這兩者或其中之一還可以被構造成可防止易碎容器148過早的或意外的壓裂。例如,在一些實施例中,生物消毒指示器102可以包括鎖或閉鎖機構,該鎖或閉鎖機構設置成防止易碎容器148過早地碎裂。在此類實施例中,檢測裝置104可以包括“鑰匙”,該“鑰匙”設置成可“開啟”生物消毒指示器102的鎖,使得例如當檢測裝置104聯接到生物消毒指示器102時易碎容器148能夠被壓裂。僅作為舉例,在一些實施例中,生物消毒指示器102可以包括門或其它結構,該門或其它結構設置在活動構件160附近或上方,其在生物消毒指示器102操作時(例如,在聯接到檢測裝置104之前) 阻止活動構件160移動(并且因此,阻止易碎容器148被壓裂)。在這樣的實施例中,檢測裝置104可包括設置成使門離開活動構件160以讓活動構件160移動的致動器。在一些實施例中,第一致動器166(或第二致動器176,如下所述)還被構造成可給生物消毒指示器 102開鎖,并且在一些實施例中,采用附加的致動器來執行這個功能。應當理解,可以采用各種聯接手段和配合結構作為鎖和鑰匙來阻止易碎容器148的過早壓裂。參照圖2和圖4,消毒劑路徑132示出為具有多個彎曲部或曲線部133。這樣的構造可以控制消毒劑到第一儲液槽122且最終到孢子座位124的遞送速率。圖2和圖4所示的構造作為舉例示出,但是可以利用各種消毒劑路徑構造來控制消毒劑的遞送速率。例如, 在一些實施例中,消毒劑路徑132不包括彎曲部133,而是從入口(例如,入口 134)到其出口 138基本上是直線的或直的,并且其直徑、橫截面形狀、橫截面積、長度等一項或多項被用來控制消毒劑遞送速率。例如,在一些實施例中,消毒劑路徑132的橫截面積(例如,在消毒劑路徑132的出口 138處或沿著消毒劑路徑132的整個長度)與第一儲液槽122的體積或者與孢子儲存器126的體積的尺寸比可以被控制成獲得期望的遞送速率,除此之外或者作為替換方案的是,在消毒劑路徑132中采用彎曲部133。在一些實施例中,第一儲液槽122的體積至少為約5微升,在一些實施例中,至少為約20微升,并且在一些實施例中,至少為約35微升。在一些實施例中,第一儲液槽122 的體積不大于約3000微升(即,3mL),在一些實施例中,不大于約1500微升,并且在一些實施例中,不大于約100微升。在一些實施例中,孢子儲存器126的體積至少為約5微升,在一些實施例中,至少為約20微升,并且在一些實施例中,至少為約35微升。在一些實施例中,孢子儲存器126 的體積不大于約250微升,在一些實施例中,不大于約175微升,并且在一些實施例中,不大于約100微升。在一些實施例中,第二儲液槽128 (例如,保持液體130的易碎容器148內的體積) 的體積至少為約5微升,在一些實施例中,至少為約20微升,并且在一些實施例中,至少為約35微升。在一些實施例中,第二儲液槽128的體積不大于約2000微升(即,2mL),在一些實施例中,不大于約1000微升,并且在一些實施例中,不大于約100微升。在一些實施例中,容納在第二儲液槽128中的液體130的體積為至少約5微升,在一些實施例中,為至少約20微升,并且在一些實施例中,為至少約35微升。在一些實施例中,容納在第二儲液槽128中的液體130的體積不大于約1000微升(即,ImL),在一些實施例中,不大于約500微升,并且在一些實施例中,不大于約100微升。在一些實施例中,輸送至孢子儲存器126 (或第一儲液槽122)的液體130的體積至少為約1微升,在一些實施例中,至少為約20微升,并且在一些實施例中,至少為約35微升。在一些實施例中,輸送至孢子儲存器126的液體130的體積不大于約1000微升(即, ImL),在一些實施例中,不大于約500微升,并且在一些實施例中,不大于約100微升。在一些實施例中,消毒劑路徑132在生物消毒指示器102中具有幾個功能。例如, 消毒劑路徑132可以提供用于將消毒劑輸送至孢子的路徑,此外,消毒劑路徑132還提供生物消毒指示器102的排氣口。例如,在圖1-4所示的實施例中,當易碎容器148處于其關閉狀態時,消毒劑路徑132與第一儲液槽122、孢子儲存器126和孢子座位124流體連通。當易碎容器148被刺破并且處于其打開狀態時,第二儲液槽128和液體130與第一儲液槽122、 孢子儲存器126、孢子座位124和消毒劑路徑132流體連通。消毒劑路徑132和第一儲液槽 122/孢子儲存器126之間的流體連通允許當易碎容器148打開時空氣經由消毒劑路徑132 逸出或排出到生物消毒指示器102之外,使得第一儲液槽122中的空氣能夠被液體130取代和/或替換。然而,因為生物消毒指示器102采用較小體積的液體130并且這樣的小體積對蒸發是敏感的,所以消毒劑路徑132還可以提供用于液體130在易碎容器148已經打開之后蒸發的路徑。結果,生物消毒指示器102和檢測裝置104這兩者或其中之一可以包括用于當易碎容器148/第二儲液槽128處于其打開狀態時抑制液體130蒸發的手段。換句話講, 生物消毒指示器102和檢測裝置104這兩者或其中之一可以包括用于當易碎容器148/第二儲液槽128處于其打開狀態時抑制第一儲液槽122與周圍環境之間流體連通的手段。在圖1-4所示的實施例中,與消毒劑路徑132的一部分相鄰的殼體110的后壁116的一部分能夠變形,以允許后壁116的至少一部分變形,從而基本上封閉(例如,氣密地封閉)消毒劑路徑132并且將第一儲液槽122與周圍環境斷開流體連通。封閉消毒劑路徑132可以抑制液體130的蒸發并且還可以阻止外來生物體、物體或材料(例如,碎片)進入生物消毒指示器102和第一儲液槽122內部而造成污染。例如,如圖2所示,后壁116可以包括一個或多個狹槽168,以形成第二活動構件 170。活動構件170可以包括后壁116的至少一部分并且可以至少臨時地偏轉到后壁116 的其余部分的平面之外。例如,活動構件170可以從活動構件170位于后壁116的平面內的第一位置移至活動構件170相對于后壁116以某一角度(即,非零的角度)取向的第二位置。也就是,活動構件170能以軸線B-B為樞軸轉動,如圖4所示。圖4示出了消毒劑路徑132附近的可變形后壁116的構造的一個實例。然而,本領域普通技術人員可以理解,可以采用各種后壁構造,以允許后壁116的至少一部分尤其是與消毒劑路徑132相鄰的部分能夠變形。如圖2和圖4所示,在后壁116的與活動構件170鄰近的部分上可以采用與在后壁116的與活動構件160鄰近的部分上的相同的蓋162,或者在一些實施例中,可以采用不同的蓋。在一些實施例中,蓋162可被設置在內部(即,相對于生物消毒指示器102在前部),并且蓋162可以由聚合物膜或金屬膜形成,該聚合物膜或金屬膜可以被活動構件170 壓入到消毒劑路徑132中,從而基本上在活動構件170附近處封閉消毒劑路徑132。這樣的封閉方法可以稱為“圍封(staking)”或者采用“變形封閉(deformable seal) ”,這在 Dufresne 等人的發明名稱為 “Integrated Sample Processing Devices” 的第 7,507,376 號美國專利;Bedingham 等人的發明名稱為 “Sample Processing Devices and Carriers” 的第7,595,200號美國專利;Bedingham等人的發明名稱為“Sample Processing Devices” 的第7,026,168號美國專利;以及Harms等人的發明名稱為“Sample Processing Devices and Carriers”的第6,814,935號美國專利中有更詳細的說明,上述文獻各自以引用方式并入本文。在采用圍封方法封閉消毒劑路徑132的實施例中,消毒劑路徑132的至少一部分可以包括設置成當活動構件170被壓下時粘合到蓋162或者后壁116的可變形部分上的粘合劑。如圖1和圖3所示,檢測裝置104可以包括第二致動器176,該第二致動器176設置在凹陷部106中,使得當生物消毒指示器102設置在凹陷部106中時,致動器176使得后壁116的可變形部分變形,具體而言,在圖1-4所示的實施例中,使得致動器176致動第二活動構件170向內移動(即,相對于生物消毒指示器102在前部)以封閉消毒劑路徑132。 這樣的構造允許檢測裝置104致動而封閉消毒劑路徑132,使得第一儲液槽122不再與周圍環境流體連通,并且使得液體130在易碎容器148已經打開之后不能經由消毒劑路徑132 從生物消毒指示器102中逸出。在圖1-4所示的實施例中,生物消毒指示器102可以相對于檢測裝置104的凹陷部106移至凹陷部106中的第一位置173(在圖1中用虛線示出),在該第一位置,第一致動器166致動第一活動構件160,以打碎易碎容器148并且將液體130 釋放到第一儲液槽122中與孢子接觸;并且生物消毒指示器102可被移至凹陷部106中的第二位置175 (在圖1中用實線示出),在該第二位置,第二致動器176致動第二活動構件 170,以封閉消毒劑路徑132。在一些實施例中,第一位置173和第二位置175可以是相同的,或者可以是彼此非常接近的,使得在第一位置173和第二位置175之間沒有時間延遲或者存在非常小的時間延遲。在一些實施例中,第一和第二位置快速連續地出現,并且生物消毒指示器102可以通過以下方式設置在凹陷部106中使生物消毒指示器102基本上沿著凹陷部106的縱向大致恒速地移動,在第一或第二位置處不停止或暫停,直至生物消毒指示器102到達凹陷部 106中的最終位置(可以包括或不包括第一和第二位置173、175中的一個)。致動器176在圖1中示出為包括凸起,該凸起設置用于制動活動構件170在第一位置和第二位置之間移動,在該第一位置,消毒劑路徑132沒有被阻塞并且第一儲液槽122 經由消毒劑路徑132與周圍環境流體連通,在該第二位置,消毒劑路徑132被阻塞并且第一儲液槽122不經由消毒劑路徑132與周圍環境流體連通。然而,該凸起僅作為舉例示出,并且應當理解致動器176可以采用各種形式或構造。例如,在一些實施例中,致動器176可以包括設置成可致動活動構件170的不同結構。作為另一示例,在一些實施例中,生物消毒指示器102不必包括活動構件170,并且致動器176可以包括激光器,該激光器發射適于在消毒劑路徑132中形成封閉的激光光束(例如,通過熔化材料或結構以使其流入消毒劑路徑 132并堵塞該消毒劑路徑132)。在一些實施例中,可以采用不止一個消毒劑路徑132。例如,在一些實施例中,可以采用多個平行的消毒劑路徑132,以便將第一儲液槽122與周圍環境流體地聯接。多個消毒劑路徑132可以作為整體使用(S卩,同時使用)或者選擇性地實現所需的消毒劑輸送速率。除此之外或作為備選,在一些實施例中,可以采用串聯的不止一個的消毒劑路徑 132,使得一個或多個第一消毒劑路徑132提供從周圍環境到第一儲液槽122的流體路徑, 并且一個或多個第二消毒劑路徑132提供從第一儲液槽122到周圍環境的流體路徑,使得消毒劑可以通過一個或多個第一消毒劑路徑132從周圍環境移至第一儲液槽122中,并且流出一個或多個第二消毒劑路徑132,回流到周圍環境中。在此類實施例中,第一消毒劑路徑132和第二消毒劑路徑132都可被封閉(例如,經由上述封閉機構)以防止第一儲液槽 122的內含物被蒸發并防止引入污染的或外來的生物體、物體或材料。在一些實施例中,如圖1-4所示,檢測窗150、孢子座位IM和孢子儲存器1 可為基本上平坦,孢子座位1 可以直接設置在檢測窗150附近,并且檢測窗150可被尺寸確定成使得檢測窗150的至少一個尺寸基本上匹配孢子儲存器1 和/或孢子座位IM的至少一個尺寸。換句話講,檢測窗150可以包括大小基本上與孢子儲存器1 和/或孢子座位 124的橫截面積相同的橫截面積。檢測窗150與孢子儲存器1 和/或孢子座位IM之間的這種尺寸匹配可以使檢測裝置104從生物消毒指示器102檢測到的信號最大化。作為備選或除此之外,檢測窗150的尺寸可被確定成與第一儲液槽122(例如,可與至少一個尺寸或橫截面積匹配)匹配,并且/或者與檢測裝置104的檢測窗151(見圖1)匹配。在生物消毒指示器102和檢測裝置104兩者中的檢測區域之間的這種尺寸匹配可以改進孢子分析和檢測,因此可以檢測到來自孢子的基本上所有的信號。圖1-4中所示的生物消毒指示器102基本上是平的或平坦的,并且至少生物消毒指示器102中的設置孢子座位124、孢子儲存器1 和檢測窗150的部分相對較小,以能夠使得小體積的孢子和/或液體130來獲得快速、高效且有效的結果。例如,在一些實施例中,小的體積可以便于檢測,這是因為被探詢的體積較小,從而可以便于提高檢測的速度和功效。在一些實施例中,小的體積導致孢子和/或信號的濃度增大,這可以便于檢測例如甚至可用不太強固或靈敏的檢測裝置進行檢測。此外,生物消毒指示器102中至少孢子座位124、孢子儲存器1 和檢測窗150的部分較薄(即,“ζ向尺寸”被最小化),使得從孢子到檢測窗150的光學路徑最小化和/或液體130(或營養培養基)中干擾物質的任何影響最小化。此外,至少部分地因為孢子的濃度進入了直接位于檢測窗150附近的孢子座位124,所以孢子產生的基本上所有的信號都可以由檢測裝置104檢測到,從而基本上沒有信號丟失。也就是,在一些實施例中,例如,因為生物消毒指示器系統100不包括任何過長的光學路徑和/或因為很少乃至沒有液體130 和孢子混合物殘留在系統的光學路徑外側,所以基本上沒有信號丟失。在一些實施例中,孢子(和/或信號)的濃度和/或濃度的變化可以由檢測裝置104檢測。例如,在一些實施例中,孢子的濃度的增大和/或孢子生存能力或生長的信號表征可以由檢測裝置104檢測,以評估孢子的生存能力。此外,通過確保流體地連接至第一儲液槽122或孢子儲存器126的任何流體路徑 (例如,消毒劑路徑132、開口到第一儲液槽122中的通道,液體130可以通過該通道引入, 例如見圖6)具有相對于第一儲液槽122或孢子儲存器126的最小化的尺寸比,孢子、孢子與液體130混合和/或來自孢子的信號向第一儲液槽122之外(S卩,并且遠離檢測窗150) 的擴散可以被最小化,從而使從第一儲液槽122或孢子儲存器1 到流體路徑中的擴散 (流體移動)最小化。例如,在一些實施例中,流體路徑的橫截面積(Ap)(例如,消毒劑路徑132的出口 138處)與流體可以從其中移至流體路徑中的儲液槽(例如,第一儲液槽122或孢子儲存器 126)的體積(V)之比,S卩,Ap V,可以處于從大約1 25至大約1 500的范圍內,在一些實施例中,可以處于從大約1 50至大約1 300的范圍內,并且在一些實施例中,可以處于從大約1 100至大約1 200的范圍內。換句話講,在一些實施例中,Ap/V的比率可以為至少約0. 01,在一些實施例中,至少為約0. 02,并且在一些實施例中,至少為約0. 04。 在一些實施例中,Ap/V的比率可以不大于約0. 005,在一些實施例中,不大于約0. 003,并且在一些實施例中,不大于約0.002。換言之,在一些實施例中,V/Ap的比率,或者V與
比,可以至少為約25 (即25比1),在一些實施例中,至少為約50(即約50比1),并且在一些實施例中,至少為約100(即約100比1)。在一些實施例中,V/Ap的比率,或者V與Ap之比,可以不大于約500(即約500比1),在一些實施例中,不大于約300(即約300比1),并且在一些實施例中,不大于約200(即約200比1)。由于本文所述的用于增強檢測的機構和特征中的一個或多個,生物消毒指示器 102和/或檢測裝置104可以被構造成使得可檢測到來自孢子的基本上所有可檢測變化。 例如,在分析孢子的光學性質的場合,能夠檢測到光學性質中所考慮的基本上所有可檢測變化。這樣的效率可以通過本文所述的機構和特征中的一個或多個來實現,包括(但不限于)生物消毒指示器102的檢測窗150、檢測裝置104的檢測窗151、第一儲液槽122的尺寸、孢子座位1 的尺寸、孢子儲存器1 的尺寸或者它們的組合中的一個或多個之間的尺寸匹配;提供白色表面和/或黑色的反射表面;減小輸送至孢子的液體130的總體積;分別提供設置成與孢子儲存器126或第一儲液槽122流體連通的通道的橫截面積與孢子儲存器 126或第一儲液槽體積的必要的尺寸比;最小化“ζ向尺寸”;最小化孢子儲存器1 的總體尺寸;或者通過類似方式或上述方式的組合。如圖2所示,生物消毒指示器102可以包括位于消毒劑路徑132的入口 134(或入口 135)附近的凸起178,以防止在消毒期間入口 134被堵塞,例如在消毒期間生物消毒指示器102被設置成抵靠另一個物體或者向下放置到其后壁116上的情況下。凸起178可以是生物消毒指示器102的殼體110的一部分(例如,后壁116的一部分),或者凸起178可以聯接至殼體110。如圖1、3和4所示,生物消毒指示器102還可以包括定向特征180,該定向特征180 與檢測裝置104的定向特征182相配合。具體而言,定向特征180可以與檢測裝置104的凹陷部106內的定向特征182(見圖1和圖3)相配合。定向特征180、182可以提供生物消毒指示器102已經到達檢測裝置104中所需位置的反饋。此外,定向特征180、182可以用來確保生物消毒指示器102只能沿一個取向聯接至檢測裝置104。僅作為舉例,定向特征 180示出為包括形成在生物消毒指示器102的殼體110中的凹陷部,并且檢測裝置104的定向特征182示出為包括尺寸確定成可配裝到生物消毒指示器102的凹陷部中的凸起。結果,當生物消毒指示器102已經到達所需位置(例如,第一位置173或第二位置17 時,檢測裝置104的定向特征182和生物消毒指示器102的定向特征180接合。這樣的接合可以包括各種卡扣接合、定位槽、凸輪等或者它們的組合。此外,可以在檢測裝置104中采用與生物消毒指示器102的各個所需位置相關聯的多個定向特征。此外,可以采用能夠配合和 /或接合以提供關于生物消毒指示器102相對于檢測裝置104的位置的反饋的各種合適的定向特征180、182,并且本發明并不限于圖3和4中所示的定向特征180、182。在一些實施例中,生物消毒指示器102還可以包括識別特征184,例如條形碼、射頻標識(RFID)等。此外,在一些實施例中,生物消毒指示器102可以包括化學指示器186。 這樣的化學指示器186可以表明生物消毒指示器102是否已經暴露于消毒條件。例如,化學指示器186可以具有第一狀態和第二狀態,該第一狀態指示生物消毒指示器102還沒有暴露于消毒條件,該第二狀態指示生物消毒指示器102已經暴露于消毒條件。可以采用多種化學指示器,包括(但不限于)Hehenberger等人的發明名稱為“Chemical Indicator for Determining the Adequacy of a Liquid Sterilization Process,,的第6,534,006號美國專利以及 Read 的發明名稱為"Hydrogen Peroxide and Peracetic Acid Indicators and Methods"的第7,192,554號美國專利中公開的那些化學指示器,這兩篇文獻以引用方式并入本文。在使用中,生物消毒指示器102同用于消毒處理的消毒批料一起放置。在消毒期間,消毒劑路徑132與第一儲液槽122、孢子儲存器1 和孢子座位IM流體連通,使得消毒劑可以到達孢子以產生消毒孢子。此外,在消毒期間,易碎容器148和第二儲液槽1 處于關閉狀態,在該關閉狀態,液體130被防護而不與消毒劑接觸,并且不與第一儲液槽122、孢子儲存器126、孢子座位IM或消毒劑路徑132流體連通。在消毒之后,化學指示器186表明生物消毒指示器102已經暴露于消毒條件。消毒處理的效力可以通過用檢測裝置104讀取生物消毒指示器102而由生物消毒指示器系統 100確定。例如,生物消毒指示器102可以通過使生物消毒指示器102基本上沿著凹陷部 106的縱向方向移至第一位置173而設置在凹陷部106中,從而使得檢測裝置104的第一致動器166致動第一活動構件160偏轉到后壁116的平面之外,以迫使易碎容器148與破裂構件164接觸,從而壓裂易碎容器148。壓裂的易碎容器148使第二儲液槽1 從其關閉狀態變化至其打開狀態并且將液體130釋放到第一儲液槽122中與孢子儲存器1 和消毒孢子座位IM流體連通。液體130可以包括用于孢子的營養培養基(例如,萌發培養基),或者液體130可以接觸干燥形式的營養培養基(例如,為粉末或片劑形式)以形成營養培養基,從而形成包括消毒孢子和和營養培養基的混合物。然后,該混合物可以在例如檢測裝置 104中被溫育。在易碎容器148已經破碎之后并且在消毒劑路徑132已被封閉之前,第一儲液槽 122內的空氣可以經由消毒劑路徑132從生物消毒指示器102中逸出,以允許液體130移至孢子儲存器126中。然后,生物消毒指示器102可以在凹陷部106中移至第二位置175,使得第二致動器176將第二活動構件170偏轉到后壁116的平面之外,以封閉消毒劑路徑132,因此抑制液體130的蒸發并且使進入第一儲液槽122中的污染的或外來的生物體、物體或材料最少。為了檢測孢子中可檢測變化,在緊接著液體130和孢子已被混合而達到基線讀數之后,可以通過檢測裝置104分析生物消毒指示器102。之后,可以通過檢測裝置104檢測來自基線讀數的任何可檢測變化。當生物消毒指示器102聯接至檢測裝置104(例如,當孢子在液體130中被溫育時),并且檢測裝置104處于檢測模式時,可以連續地或間歇地監測和測量生物消毒指示器102。在一些實施例中,可以在測量可檢測變化之前執行溫育步驟的一部分或全部。在一些實施例中,可以在一種溫度(例如,37°C、50-60°C等)下進行溫育, 并且可以在不同的溫度(例如,室溫、25°C或37°C )下測量可檢測變化。由于上述可用來增強來自生物消毒指示器102的信號的手段(例如,尺寸比、用于抑制液體130從生物消毒指示器102蒸發的手段、小體積、使“ζ向尺寸”最小化、孢子儲存器1 中的反射表面等),從生物消毒指示器102的讀取時間(即用來確定消毒處理效力的時間)可以(在一些實施例中)少于8小時、(在一些實施例中)少于1小時、(在一些實施例中)少于30分鐘、(在一些實施例中)少于15分鐘、(在一些實施例中)少于5分鐘以及(在一些實施例中)少于1分鐘。圖5示出了根據本發明的另一種實施例的生物消毒指示器202。生物消毒指示器 202也可以與檢測裝置104 —起使用并且包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器 102的描述相同的元件和特征,不同的是,生物消毒指示器202包括不同的破裂構件沈4。因此,與圖1-4中所示實施例的元件和特征相對應的元件和特征附有以200系列標示的相同的附圖標記。參考以上附圖1-4的說明,對圖5中所示的實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)進行更完整的說明。為了清楚起見,已經從圖5中去除了生物消毒指示器202的殼體210的后壁和容納液體的易碎容器。圖5中所示的生物消毒指示器202的破裂構件264包括蓋288或壁,該蓋288或壁設置在孢子儲存器226附近,以流體地隔開第一儲液槽222和孢子儲存器226,除了蓋288 中用于在孢子儲存器2 和第一儲液槽222之間提供流體連通的孔290之外。因為孔290 延伸穿過蓋288的厚度,所以孔290可被視為流體地聯接第一儲液槽222和孢子儲存器2 的通道。圖5中所示的生物消毒指示器202的功能與圖1-4的生物消毒指示器102類似之處在于,當生物消毒指示器202的殼體210的后壁(為清楚起見從圖5中去除)的與第一儲液槽222相鄰的部分變形時,易碎容器(未示出)壓靠蓋觀8。易碎容器上僅有不被蓋288 支撐的部分(即易碎容器的與孔290相鄰的部分)可以碎裂,并且將易碎容器中的任何液體經由孔290排到孢子儲存器226中。在一些實施例中,易碎容器的前部(即,面向蓋觀8 和孢子儲存器226的部分)可以由比后部(即,背向蓋觀8的部分)更弱化、更易碎的材料形成,使得易碎容器的前部靠著蓋觀8比靠著生物消毒指示器202的殼體210的后壁更容易破碎。在該實施例中,后壁的與第一儲液槽222相鄰的部分可以保持在變形狀態(例如, 通過檢測裝置104上的致動器、通過構成后壁的材料或者通過另一種機構而變形),以保持易碎容器處于壓靠著蓋觀8的位置。圖6示出了根據本發明另一個實施例的生物消毒指示器302。生物消毒指示器302 也可以與檢測裝置104 —起使用并且包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102相同的元件和特征。因此,與圖1-4中所示實施例的元件和特征相對應的元件和特征附有以 300系列標示的相同的附圖標記。參照以上結合附圖1-4的描述,以更完整地描述圖6所示的實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。如圖6所示,與圖1-4所示的生物消毒指示器102不同,第一儲液槽322不是直接位于孢子儲存器326附近,而是經由通道392流體地聯接至孢子儲存器326。結果,當活動構件360被檢測裝置104的致動器致動而移至殼體310的后壁316的平面之外時,易碎容器348被壓成與破裂構件364接觸,并且液體330釋放到第一儲液槽322中并且經由孔391 釋放到通道392中。第一儲液槽322中被液體330取代的任何空氣能夠經由第一消毒劑路徑33 或經由通道392從第一儲液槽322逸出。第一消毒劑路徑33 設置成將第一儲液槽322流體地聯接至周圍環境。第二消毒劑路徑332b設置成將孢子儲存器3 流體地聯接至周圍環境。結果,在消毒期間,消毒劑可以進入到消毒劑路徑33h、332b這兩者或其中之一中,以對孢子儲存器326中的孢子進行消毒。液體330可以包括用于孢子的營養培養基,或者液體330可以與設置在沿著流體路徑的某處的干燥形式的營養培養基混合,所述某處在第一儲液槽322、通道392和孢子儲存器3 之間并且包括第一儲液槽322、通道392和孢子儲存器326。液體330可以經由通道392進入孢子儲存器326。在一些實施例中,可獲得的液體330的總體積可以大于孢子儲存器326的體積,以使得孢子儲存器3 能夠被液體330充滿。在消毒之后,并且在易碎容器348已經破碎且液體330已被允許進入孢子儲存器 326(例如,通過重力、毛細管作用、離心力和/或當易碎容器348碎裂后產生的壓差的結果)之后,第二消毒劑路徑332b可以被封閉,并且通道392可以被封閉。例如,生物消毒指示器302可被移至檢測裝置104內的某一位置,在該處檢測裝置104的致動器將使得活動構件370a和370b分別封閉通道392和第二消毒劑路徑332b。作為另一選擇,或者除了封閉通道392之外,可以封閉第一消毒劑路徑33加。對于上述第一消毒劑路徑33 的橫截面積與第一儲液槽322的體積的關系、通道 392的橫截面積與第一儲液槽322的體積和孢子儲存器326的體積這兩者或其中之一的關系以及/或者第二消毒劑路徑332b的橫截面積與孢子儲存器3 的體積的關系,可以采用上文描述的尺寸比。應當理解,在不脫離本發明的精神和范圍的情況下,在生物消毒指示器302中可以采用上述生物消毒指示器302的任何元件或機構的任何變型(例如,圖5中所示的破裂構件264)。 在一些實施例中,液體330不是容納在易碎容器348中,而是液體330直接容納在第一儲液槽322中。在此類實施例中,第一消毒劑路徑332在消毒期間被封閉,或者生物消毒指示器302不包括第一消毒劑路徑332,并且通往通道392的孔391覆蓋有易碎阻擋件、 閥門(例如,單向閥、壓力控制閥,或者它們的組合)、塞子等,或者它們的組合。在此類實施例中,活動構件360或類似的機構在偏轉時可以引起第一儲液槽322內的壓力增大,使得易碎阻擋件破碎(或閥門被啟動、塞子被取出,或者通過這些方式的組合)并且液體330可移至通道392中且移至孢子儲存器326中。在此類實施例中,在第二消毒劑路徑332被封閉之前,空氣可以經由第二消毒劑路徑332從孢子儲存器3 中逸出。在一些實施例中,檢測裝置中的致動器可以引起活動構件360的偏轉。在一些實施例中,致動器可以包括凸起、凸輪、定位器、激光器,或者它們的組合。在一些實施例中,通道392可以包括微通道或者類似的微結構化的特征,使得液體330能夠經由毛細管作用從第一儲液槽322移至孢子儲存器326。這樣的微通道可以包括Johnston等人的第7,223,364號美國專利中公開的那些微通道,該文獻以引用方式并入本文。在一些實施例中,在容器348覆蓋有易碎阻擋件的情況下,容器348采用以上構造, 或者易碎容器348自身就是與包括微通道的通道392結合的整個第一儲液槽322。在此類實施例中,液體330可以容納在泡罩包裝型易碎容器348中,使得液體330在易碎容器348 破碎(例如,被擠壓)時流入通道392的微通道中。圖6A中示出了圖6中所示的生物消毒指示器302的一種可替代的生物消毒指示器302A。如圖6A所示,生物消毒指示器302A包括第一儲液槽322A和多個孢子儲存器326A, 每個孢子儲存器326A都包括一個或多個孢子座位324A。此外,生物消毒指示器302A包括設置在各個孢子儲存器326A附近的檢測窗150A。每個孢子儲存器326A都經由單獨的通道 399與公共通道392A和/或公共消毒劑路徑332A流體連通。在一些實施例中,通道399可以形成通道392A和332A這兩者或其中之一的一部分。在生物消毒指示器302A中,液體可以容納在由易碎容器限定的第二儲液槽中,如上相對于圖6的生物消毒指示器302的描述(例如,在消毒劑路徑332A用作排氣口以便于液體移至孢子儲存器332A中的情況下),或者液體可以直接容納在第一儲液槽322A中。在液體直接容納在第一儲液槽322A中的實施例中,液體可以通過設置在孔391A 上方的或者沿著通道392A或通道399的易碎阻擋件而保持在第一儲液槽322A中,或者利用表面張力而被保持成不與孢子流體連通,例如通過對于以下各尺寸關系采用以上描述的尺寸比通道392A的橫截面積與第一儲液槽322A的體積的關系;通道399的橫截面積與通道392A的體積的關系;孢子儲存器326A的開口的橫截面積與通道399的體積的關系;或者類似的關系或這些關系的組合。在此類實施例中,離心力可以用來使易碎阻擋件碎裂或者克服表面張力而使液體從第一儲液槽322A移至孢子儲存器326A。例如,在一些實施例中, 生物消毒指示器系統包括檢測裝置,該檢測裝置包括離心機。在此類實施例中,檢測裝置可以包括(或者可以包括致動器,該致動器包括)離心機,該離心機用于將容納液體的儲液槽從液體不與孢子流體連通的關閉狀態改變至液體與孢子流體連通的打開狀態。或者,在將生物消毒指示器302A聯接至檢測裝置之前,生物消毒指示器302A可以受到離心作用。在一些實施例中,可以對以下的各尺寸關系采用上文描述的尺寸比通道392A的橫截面積與各個通道399的體積的關系或者與各個孢子儲存器326A的體積的關系;各個通道399的橫截面積與相鄰的孢子儲存器326A的體積的關系;以及消毒劑路徑332A的橫截面積與各個通道399的體積或者與各個孢子儲存器326A的體積的關系。這樣的尺寸比可以用來控制從孢子儲存器326A出來的孢子和/或信號的擴散速率。圖7示出了根據本發明另一實施例的生物消毒指示器系統400,該生物消毒指示器系統400包括生物消毒指示器402 (為清楚起見去除了后壁和易碎容器)和檢測裝置 404 (在圖7的剖面中示出)。生物消毒指示器系統400包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器系統100的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4中所示實施例的元件和特征相對應的元件和特征附有以400系列標示的相同的附圖標記。參照以上結合附圖1-4的描述,以更全面描述圖7所示的實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。
在圖7中,生物消毒指示器402示出為設置在檢測裝置404的凹陷部406中。如圖7所示,消毒劑路徑432包括多個彎曲部433,該多個彎曲部433取向為形成捕集區431。 這樣的捕集區431可以作為抑制液體從第一儲液槽422蒸發或者阻止污染的或外來的生物體、物體或材料進入的手段。例如,在一些實施例中,檢測裝置404包括兩個溫度區,第一溫度區495和第二溫度區497。當生物消毒指示器402設置在檢測裝置404的凹陷部406中時,第一溫度區495可被設置在第一儲液槽422、孢子儲存器似6和孢子座位424附近。當生物消毒指示器402設置在檢測裝置404的凹陷部406中時,第二溫度區497可被設置在消毒劑路徑432附近。第一溫度區495可以被加熱成(例如)在孢子已被處于與液體流體連通之后在所需的或最佳的溫育溫度下溫育孢子。第二溫度區497可以保持在比第一溫度區495低的溫度(如室溫)下。因此,生物消毒指示器402的包括消毒劑路徑432的捕集區431的部分將保持為比生物消毒指示器402的包括第一儲液槽422的部分冷。因此,可以在消毒劑路徑332中,尤其是在消毒劑路徑332的捕集區431中形成冷凝,從而形成氣閘門(例如,空氣閘門),使得第一儲液槽422可被保護而不受蒸發并且不引入污染的或外來的生物體、物體或材料。類似地,在一些實施例中,材料(例如蠟,比如石蠟)可被設置在消毒劑路徑432的捕集區431中,該材料在較高溫度下為液態,且在較低溫度下為固態,使得當第二溫度區497冷卻生物消毒指示器402的位于消毒劑路徑432附近的部分時,該材料硬化和/或膨脹,基本上封閉消毒劑路徑432。捕集區431在圖7中僅作為舉例示出;然而,應當理解,多個溫度區和冷凝收集技術同樣可以應用于其它構造的消毒劑路徑432,例如以上圖1-4中所示的消毒劑路徑132、 基本上全長均為直線的消毒劑路徑等。在此類實施例中,第二溫度區497可被設置在消毒劑路徑附近,以使得任何蒸發的液體430冷凝并且返回到孢子附近的位置(例如,第一儲液槽 422)此外,如圖7所示,檢測裝置404還可以包括與生物消毒指示器402上的檢測窗 450相對應的讀出或檢測窗451,使得當生物消毒指示器402設置在檢測裝置404的凹陷部 406中時,檢測裝置404的檢測窗451將與生物消毒指示器402的檢測窗450大致對準并且其形狀和尺寸被設計成基本上匹配生物消毒指示器402的檢測窗450,從而基本上所有由孢子產生的信號可以由檢測裝置404檢測。例如,孢子可以經由檢測窗450和451被來自檢測裝置404的激發信號激發,并且孢子可以將響應信號經由檢測窗450和451發回到檢測裝置。此外,至少部分地因為檢測窗450和451的幾何形狀,并且至少部分地因為從孢子產生的任何信號最少地擴散到第一儲液槽422外,所以基本上所有由孢子產生的信號都可以由檢測裝置404檢測。圖8示出了根據本發明另一實施例的生物消毒指示器502。生物消毒指示器502 也可以與檢測裝置104 —起使用并且包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4所示實施例的元件和特征相對應的元件和特征附有以500系列標示的相同的附圖標記。生物消毒指示器系統502還包括許多與上文參照圖 6的生物消毒指示器302的描述相同的元件和特征。因此,與圖6所示實施例的元件和特征相對應的元件和特征附有以500系列標示的相同的附圖標記。為了更完整地描述圖8所示實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式),參考上文結合圖1-4和圖6進行的描述。
生物消毒指示器502包括第一儲液槽522,該第一儲液槽522的尺寸設置為能夠接納液體530的易碎容器M8。第一儲液槽522經由第一消毒劑路徑53 與周圍環境流體連通。第一儲液槽522進一步經由通道592流體地聯接至孢子儲存器526。僅作為舉例,孢子儲存器5 包括多個孢子座位524,但是應當理解,孢子儲存器5 可以改為包括一個孢子座位5M。在一些實施例中,如圖8所示,孢子儲存器5 或者生物消毒指示器502的另一個部分可以包括流體引導件527,以便于流體在生物消毒指示器502中流動。具體而言,在圖 8所示的實施例中,流體引導件527設置在孢子儲存器526中,以便于液體530移至多個孢子座位IM中的每個孢子座位,從而阻止液體130從通道592流到第二消毒劑路徑532b而基本上不接觸所有的孢子。圖8中所示的流體引導件527從孢子儲存器526的上壁向下延伸,以引導流體向下穿過孢子儲存器526。然而,應當理解,可以采用多種形狀和構造作為流體引導件來根據所需的液流引導流體在生物消毒指示器502中流動。當易碎容器548破碎并且液體530釋放到第一儲液槽522中時,液體530可流至通道592中。第一儲液槽522中被液體330取代的任何空氣可以經由第一消毒劑路徑33 或經由通道592從第一儲液槽522逸出。第一消毒劑路徑53 設置成將第一儲液槽522流體地聯接至周圍環境。第二消毒劑路徑532b設置成將孢子儲存器5 流體地聯接至周圍環境。因此,在消毒期間,消毒劑可以進入到消毒劑路徑53h、532b這兩者或其中之一中, 以對孢子儲存器526中的孢子進行消毒。在一些實施例中,生物消毒指示器502可以構造成在消毒期間阻止第一儲液槽 522和孢子儲存器5 之間的流體連通,使得孢子在消毒期間基本上僅僅經由第二消毒劑路徑532b與周圍環境流體連通。例如,在一些實施例中,第一儲液槽522、孢子儲存器5 和通道592中的一個或多個(例如,在其入口、其出口處,或沿著其長度)可以裝配有閥門、 易碎阻擋件、活動塞子等,或者它們的組合中的一個或多個,其被構造成在消毒期間阻止第一儲液槽522和孢子儲存器5 之間的流體連通,但是在消毒之后,尤其在易碎容器M8已經碎裂之后,允許第一儲液槽522和孢子儲存器5 之間流體連通。液體530可以包括用于孢子的營養培養基,或者液體530可以與設置在沿著流體路徑的某處的(例如為干燥形式的)營養培養基混合,所述某處在第一儲液槽522、通道 592和孢子儲存器5 之間并且包括第一儲液槽522、通道592和孢子儲存器526。液體530 可以經由通道592進入孢子儲存器5 。在一些實施例中,如圖8所示,能夠獲取的液體530 的總體積可以大于孢子儲存器526的體積,使得孢子儲存器5 能夠被液體530充滿。生物消毒指示器502可以是與上述生物消毒指示器102、202、302和402類似的整裝生物消毒指示器,或者生物消毒指示器502可以被構造成使得易碎容器548可被使用戶加到第一儲液槽522中(例如,在消毒之前或之后)。液體530受易碎容器548保護,而在消毒期間不與消毒劑流體連通,但是在一些實施例中,可以在消毒之后添加易碎容器M8, 以確保易碎容器548在生物消毒指示器502中不會過早破裂。無論易碎容器548是被用戶還是在制造過程中被添加到生物消毒指示器502,都可以通過將容納液體530的易碎容器548插入到生物消毒指示器502的殼體的開口端部 508中并且利用例如罩蓋509封閉殼體510的開口端部508,來組裝生物消毒指示器502。 在消毒之后且在易碎容器M8已設置在生物消毒指示器502中之后,易碎容器548可以被打破。在一些實施例中,殼體510的至少一個壁是可變形的,并且由于增大的壓力,通過使圍繞易碎容器548的殼體510變形,可以使易碎容器548破碎。在一些實施例中,第一儲液槽522由至少一個剛性壁限定,并且通過使生物消毒指示器502移動(例如,穩固地搖晃) 或者通過靠著硬表面輕擊生物消毒指示器502以使得易碎容器548擊打第一儲液槽522的內表面552,可以使易碎容器548破碎。在一些實施例中,生物消毒指示器502包括與圖1_4 中所示的破裂構件164或圖5中所示的破裂構件264類似的破裂構件564,該破裂構件564 例如隨著殼體510的相鄰部分的變形而接合于易碎容器討8。僅作為舉例,破裂構件564示出為與圖5的破裂構件264類似,并且包括蓋588和蓋588中的孔590。當易碎容器548破碎時,液體530經由孔590釋放到通道592中。在消毒之后,當易碎容器548碎裂時,液體530可以流入孢子儲存器5 (例如,通過重力作用和/或當易碎容器548碎裂時產生的壓差所導致的結果)中,并且第一和第二消毒劑路徑53h、532b可以被封閉。例如,生物消毒指示器502可以移至檢測裝置104內的某一位置,在該位置處,檢測裝置104的一個或多個致動器可以致動某些裝置(例如上述活動構件170、370a和370b,以及它們的替代形式),以同時地或相繼地封閉消毒劑路徑53加、 532b。例如,檢測裝置104的設置成與殼體510的左側壁518配合的一個或多個致動器可用來封閉第一和第二消毒劑路徑53h、532b這兩者或其中之一。作為備選或除此之外,通道592可以被封閉成確保使孢子信號最少地擴散到孢子儲存器5 之外并且液體530最少地蒸發到孢子儲存器5 之外。然而,在圖8所示的實施例中,易碎容器討8中的液體530的體積大到足以在易碎容器M8已經破碎之后充滿第一儲液槽522的相當大一部分和孢子儲存器526,使得可以通過封閉第一和第二消毒劑路徑53h、532b來控制液體530的蒸發。此外,通道592和第二消毒劑路徑532b相對于孢子儲存器526的尺寸比可以被控制成使任何孢子信號最少地擴散到孢子儲存器5 之外,如上所述。僅作為舉例,上文描述的尺寸比可以用于上述的第一消毒劑路徑53 的橫截面積與第一儲液槽522的尺寸關系、通道592與第一儲液槽522和孢子儲存器5 這兩者或其中之一的尺寸關系、和/或第二消毒劑路徑532b與孢子儲存器526的尺寸關系。除此之外或另一種選擇,在一些實施例中,易碎容器M8的全部或一部分可以用來在生物消毒指示器502已啟動后(例如,在液體530已從容器548釋放后)封閉通道592。 例如,在一些實施例中,碎裂的容器548的各部分(如碎片)可以設置成基本上阻止孢子和 /或信號擴散到孢子儲存器5 之外。作為備選或除此之外,在一些實施例(例如,采用聚合物型容器548的實施例)中,碎裂的或刺破的容器M8的至少一部分可適于在第一儲液槽 522中向下移動,以至少部分地充滿、封閉和/或覆蓋通道592。本文公開的其它實施例還可以被構造成方便使用容器548的全部或一部分以阻止擴散到例如孢子儲存器5 之外。可能有利的是,在此類實施例中,生物消毒指示器502被構造為保持碎裂的容器548的至少某些部分處于孢子儲存器5 之外,例如,以促成檢測過程并將對檢測過程的擾亂減至最小。 例如,生物消毒指示器502被構造成可阻止容器M8的各部分移至孢子儲存器526中。應當理解,在不脫離本發明的精神和范圍的情況下,在生物消毒指示器502中可以采用上述生物消毒指示器102、202、302和402的任何元件或機構的任何變型(例如,圖 5中所示的破裂構件沈4)。
圖9-11示出了根據本發明另一個實施例的生物消毒指示器系統600,該生物消毒指示器系統600包括生物消毒指示器602和檢測裝置604(如圖9和圖11所示)。生物消毒指示器系統600包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器系統100的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4中所示實施例的元件和特征相對應的元件和特征附有以600系列標示的相同的附圖標記。為了更完整地描述圖9-11所示實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式),參考上文結合圖1-4作的描述。如圖9所示,生物消毒指示器602包括殼體610并且尺寸定成可置入檢測裝置604 的凹陷部606中。液體630放置在包括易碎蓋649的容器648中。與易碎容器(例如,圖 1-4中的易碎容器148)類似,易碎蓋649可以由各種材料形成,包括(但不限于)金屬(如金屬箔)、聚合物、玻璃以及它們的組合中的一種或多種。在一些實施例中,易碎蓋649可以包括密封件(例如彈性密封件,比如0形環),或與該密封件聯合使用,以便于在容器648 上產生流體封閉性的密封件。容器648限定第二儲液槽628,液體630在消毒期間容納在第二儲液槽628中。如圖9、10和IOA所示,容器648的尺寸確定為可在消毒期間位于生物消毒指示器602的殼體610的凹陷部647中。如圖9和10所示,生物消毒指示器602還包括第一儲液槽622和設置在孢子儲存器626中的孢子座位624。生物消毒指示器602的檢測窗650設置在孢子儲存器626附近并且其尺寸確定成基本上匹配孢子儲存器6 和孢子座位624。如圖9所示,檢測裝置604 包括對應的檢測窗651,該檢測窗651的尺寸確定成基本上匹配生物消毒指示器602的檢測窗 650。生物消毒指示器602還包括設置成流體地聯接第一儲液槽622和孢子儲存器6 的通道692以及設置成將孢子儲存器擬6流體地聯接到周圍環境(例如,在消毒期間)的消毒劑路徑632。第一儲液槽622包括破裂構件664,在圖9_11所示的實施例中,該破裂構件664包括中空管,該中空管同心地設置在第一儲液槽622中,使得管的下端設置成使容器 648的易碎蓋649碎裂,從而將容器648和第二儲液槽6 從第二儲液槽6 和液體630不與第一儲液槽622或孢子儲存器6 流體連通的第一關閉狀態變化至第二儲液槽6 與第一儲液槽622和孢子儲存器6 流體連通的第二打開狀態。如圖9和圖11所示,檢測裝置604包括致動器666,該致動器666的位置和尺寸確定成可置入在生物消毒指示器602的凹陷部647中,以迫使容器648從殼體610中的第一位置672(見圖10A)變化至殼體610中的第二位置674(見圖10A,虛線所示),在該第一位置,容器648位于凹陷部647中,在該第二位置,容器648已被向上推動,易碎蓋649已被破裂構件664壓裂,并且液體630已處于與第一儲液槽622流體連通。致動器666包括在檢測裝置604中從凹陷部606的底壁向上延伸的凸起。在消毒之后,當生物消毒指示器602移至檢測裝置604的凹陷部606中時,生物消毒指示器602移至第一位置,在該第一位置,致動器666致動容器648在殼體610中從其第一位置672移至其第二位置674。當液體630從容器648釋放時,液體630充滿通道692并且在孢子儲存器626中流動。消毒劑路徑632在流體從第一儲液槽622轉移到孢子儲存器 6 期間可以用作排氣口,以便于液體630移至孢子儲存器擬6中并且與孢子接觸。在液體 630的至少一部分已經移至孢子儲存器626中之后,消毒劑路徑632可被封閉,以抑制液體 630的蒸發并且使任何污染的或外來的生物體、物體或材料的進入成為最小。
如圖9和圖11所示,檢測裝置604包括第二致動器676,該第二致動器676可以包括塞子694,該塞子694被構造成從塞子694不阻礙消毒劑路徑632的第一位置677移至塞子694阻礙消毒劑路徑632的第二位置679。當生物消毒指示器602進一步移至檢測裝置 604的凹陷部606中而到第二位置時,檢測裝置604的致動器676可以被致動。致動器676 可以包括塞子694,或者致動器676可以包括設置成當生物消毒指示器602在檢測裝置604 中移至其第二位置時使塞子694從其第一位置677移至其第二位置679的機構。這樣的機構可包括凸輪、裝有彈簧的凸起、用于致動塞子694的其它合適的裝置,以及它們的組合。塞子694可以由各種材料形成,包括(但不限于)聚合物、彈性體或者它們的組合中的一種或多種。在一些實施例中,塞子694可以由第一材料形成,例如金屬、聚合物、玻璃或者它們的組合,并且可以包括或聯接至彈性體,該彈性體形成塞子694的外表面的至少一部分,以便于形成流體封閉性的密封件。此外,在一些實施例中,塞子694可以由熔融溫度在溫育溫度之上的材料(例如蠟,比如石蠟)形成。在此類實施例中,生物消毒指示器 602或檢測裝置604可以構造成使材料在消毒期間(即,當材料處于其熔融溫度之上時)不能與孢子接觸,并且該材料可以設置成當生物消毒指示器402已經啟動時,即當液體630已被允許與孢子混合時(例如,當該材料處于其熔融溫度之下時)封閉消毒劑路徑432。如上分別參照圖6和圖8的生物消毒指示器302和502所述,消毒劑路徑632和通道692的橫截面積這二者或其中之一相對于孢子儲存器擬6的體積的尺寸比可以被控制成使由孢子產生的任何信號最少地擴散到孢子儲存器6 之外,從而使信號的濃度最大化并且使檢測裝置604檢測到的信號最大化。圖12A-12C示意說明根據本發明另一實施例的生物消毒指示器702。生物消毒指示器702包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4中所示實施例的元件和特征相對應的元件和特征附有以700系列標示的附相同的圖標記。參照以上結合圖1到圖4的描述,以更全面地描述在圖12A到12C中所示的實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。生物消毒指示器702包括殼體710、第一儲液槽722、位于破裂構件764上的孢子座位724、限定容納液體730的第二儲液槽728的易碎容器748、以及第三儲液槽729,該第三儲液槽7 設置成在易碎容器748已被破裂構件764壓裂后接受液體730和孢子。易碎容器748沿著破裂構件764的路徑設置在殼體710中。生物消毒指示器702還包括消毒劑路徑732,該消毒劑路徑732設置成在消毒期間將第一儲液槽722流體地聯接至周圍環境。破裂構件764能夠通過柱塞794在第一儲液槽722內沿著生物消毒指示器702的縱向軸線移動。柱塞794或者柱塞794的至少上部尺寸確定成可配合在第一儲液槽722內, 并且可以包括用于封閉第一儲液槽722的密封件。柱塞794可以通過例如柄部(未示出) 手動地移動,或者柱塞794可以直接地或間接地通過檢測裝置的致動器移動,使得柱塞794 在如圖12A所示的第一位置787、如圖12B所示的第二位置789和如圖12C所示的第三位置 793之間移動。圖12A-12C分別示意說明處于三個時間點的生物消毒指示器702。圖12A示出了在消毒之前或在消毒期間的時間點的生物消毒指示器702。圖12B和12C示出了消毒之后的生物消毒指示器702。在圖12A中,柱塞794、破裂構件764和孢子座位7 處于第一儲液槽722內的第一位置787。第一儲液槽722經由消毒劑路徑732與周圍環境流體連通,并且由易碎容器 748(和液體730)限定的第二儲液槽7 不與第一儲液槽722、周圍環境、消毒劑或第三儲液槽7 流體連通。也就是,第二儲液槽7 處于關閉狀態。圖12B示意說明當柱塞794、破裂構件764和孢子座位7 在第一儲液槽722中移動時出現的情況。在圖12B所示的時間點處,柱塞794、破裂構件764和孢子座位724已經移至第二位置789中。易碎容器748已被破裂構件764壓裂,易碎容器748和第二儲液槽728已經從其關閉狀態變化至其打開狀態,液體730已開始填充第三儲液槽729,孢子座位724已開始移至第三儲液槽729中,并且第一儲液槽722仍然經由消毒劑路徑732與周圍環境流體連通,使得第三儲液槽729中的空氣可以通過第一儲液槽722排出并且從消毒劑路徑732排出。圖12C示出了處于第三位置793的柱塞794、破裂構件764和孢子座位724,液體 730已充滿第三儲液槽729,孢子座位724已設置在第三儲液槽729中而使得液體730與孢子接觸,并且柱塞794已封閉消毒劑路徑732,使得第一儲液槽722、孢子座位124、液體730 和第三儲液槽7 不與周圍環境流體連通。消毒劑路徑732的這種封閉抑制了液體730的蒸發并且使進入生物消毒指示器702中的任何污染的或外來的生物體、物體或材料成為最少。僅作為舉例,生物消毒指示器702在圖12A-12C中示出為被取向成使得柱塞794 從相對于生物消毒指示器702較低的第一位置787移至相對于生物消毒指示器702較高的第二位置789,并且最終移至相對于生物消毒指示器702較高的第三位置793。當生物消毒指示器702相對于檢測裝置(例如,移至檢測裝置的凹陷部中)移動時,這樣的取向將允許檢測裝置中的致動器直接地或間接地致動柱塞794在其第一位置787、第二位置789和第三位置793之間移動。柱塞794(以及破裂構件764和孢子座位724)在圖12A-12C中示出為能夠在三個位置,也就是圖12A中的第一位置787、圖12B中的第二位置789與圖12C中的第三位置793 之間移動。然而,應當理解,柱塞794可能具有多個其它的位置,圖12A-12C中所示的三個位置僅出于說明目的。例如,柱塞794的位置可以比所示的第一位置787低,柱塞794的位置可以比所示的第三位置793高,并且除了所示的第二位置789,第一位置787和第三位置 793之間可以有多個位置。在一些實施例中,除了或代替通往第一儲液槽722的消毒劑路徑732,消毒劑路徑 732的至少一部分可被確定成通過柱塞794和/或破裂構件764。在該實施例中,柱塞794 和破裂構件764的與上述類似的移動可以用來使消毒劑路徑732的延伸穿過柱塞794和/ 或破裂構件764的該部分移動成不與周圍環境或消毒劑路徑732的另一個部分流體連通, 使得孢子座位1 不再與周圍環境流體連通。圖13A-13C示意說明根據本發明另一實施例的生物消毒指示器802。生物消毒指示器802包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102和圖12A-12C的生物消毒指示器702的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4和12A-12C所示實施例中的元件和特征相對應的元件和特征附有以800系列標示的相同的附圖標記。參照以上結合圖1-4和12A-12C 的描述,以更全面地描述在圖13A-13C中所示的實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。
生物消毒指示器802包括殼體810、第一儲液槽822、位于破裂構件864上的孢子座位824、限定了容納液體830的第二儲液槽828的易碎容器848以及第三儲液槽829,該第三儲液槽擬9設置成在易碎容器848已被破裂構件864壓裂后接受液體830和孢子。易碎容器848沿著破裂構件864的路徑設置在殼體810中。生物消毒指示器802還包括消毒劑路徑832,該消毒劑路徑832設置成在消毒期間將第一儲液槽822流體地聯接至周圍環
^Mi ο破裂構件864能夠通過柱塞894在第一儲液槽822內沿著生物消毒指示器802的縱向軸線移動。柱塞894或者柱塞894的至少上部被尺寸確定成可配合在第一儲液槽822 內,并且可以包括用于封閉第一儲液槽822的密封件。柱塞894可以通過例如柄部(未示出)手動地移動,或者柱塞894可以直接地或間接地通過檢測裝置的致動器移動,使得柱塞 894在如圖13A所示的第一位置887、如圖1 所示的第二位置889和如圖13C所示的第三位置893之間移動。圖13A-13C分別示意說明處于三個時間點的生物消毒指示器802。圖13A示出了在消毒之前或在消毒期間的時間點的生物消毒指示器802。圖1 和13C示出了消毒之后的生物消毒指示器802。在圖13A中,柱塞894、破裂構件864和孢子座位擬4處于第一儲液槽822內的第一位置887中。第一儲液槽822經由消毒劑路徑832與周圍環境流體連通,并且由易碎容器848限定的第二儲液槽828(和液體830)不與第一儲液槽822、周圍環境、消毒劑或第三儲液槽8 流體連通。也就是,第二儲液槽擬8處于關閉狀態。圖1 示意說明當柱塞894、破裂構件864和孢子座位擬4在第一儲液槽822中移動時出現的情況。在圖13B所示的時間點,柱塞894、破裂構件864和孢子座位824已經移至第二位置889。易碎容器848已被破裂構件864壓裂,易碎容器848和第二儲液槽828 已經從其關閉狀態變化至其打開狀態,液體830已開始填充第三儲液槽829,孢子座位擬4 已開始移至第三儲液槽829中,并且第一儲液槽822仍然經由消毒劑路徑832與周圍環境流體連通,使得第三儲液槽829中的空氣可以通過第一儲液槽822排出并且從消毒劑路徑 832排出。圖13C示出了處于第三位置893的柱塞894、破裂構件864和孢子座位824,液體 830已充滿第三儲液槽829,孢子座位824已設置在第三儲液槽擬9中而使得液體830與孢子接觸,并且柱塞894已封閉消毒劑路徑832,使得第一儲液槽832不再與周圍環境流體連通。消毒劑路徑832的這種封閉抑制了液體830的蒸發并且使生物消毒指示器802中的任何污染的或外來的生物體、物體或材料的進入最少。生物消毒指示器802的功能與圖12A-12C中所示的以上描述的生物消毒指示器 802類似,不同的是,生物消毒指示器802的取向不同,使得柱塞894在生物消毒指示器802 的殼體810內在較高的第一位置887、較低的第二位置889和較低的第三位置893之間移動。結果,在一些實施例中,當易碎容器848已經破碎并且液體830已經從由易碎容器848 限定的第二儲液槽828中釋放時,重力可幫助液體830移至第三儲液槽829中,而液體830 不會返回到第一儲液槽822中。圖14A-14C示意說明根據本發明另一實施例的生物消毒指示器902。生物消毒指示器902包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102和圖12A-12C的生物消毒指示器702的描述相同的元件和特征。因此,與圖1至4和圖12A-12C所示實施例中的元件和特征相對應的元件和特征附有以900系列標示的相同的附圖標記。參照以上結合圖1-4和圖12A-12C的描述,以更全面地描述在圖14A-14C中所示的實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。生物消毒指示器902包括殼體910、第一儲液槽922、位于破裂構件964上的孢子座位924、容納液體930的第二儲液槽928、以及設置成將第一儲液槽922與第二儲液槽擬8 分隔開的易碎阻擋件即蓋949。易碎阻擋件949沿著破裂構件964的路徑設置在殼體910 中。生物消毒指示器902還包括消毒劑路徑932,該消毒劑路徑932設置成在消毒期間將第一儲液槽922流體地聯接至周圍環境。破裂構件964能夠通過柱塞994在第一儲液槽922內沿著生物消毒指示器902的縱向軸線移動。柱塞994或者柱塞994的至少上部被尺寸確定成可配合在第一儲液槽922 內,并且可包括用于封閉第一儲液槽922的密封件。柱塞994可以通過例如柄部(未示出) 手動地移動,或者柱塞994可以直接地或間接地通過檢測裝置的致動器移動,使得柱塞994 在如圖14A所示的第一位置987、如圖14B所示的第二位置989和如圖14C所示的第三位置 993之間移動。圖14A-14C分別示意說明處于三個時間點的生物消毒指示器902。圖14A示出了在消毒之前或在消毒期間的時間點的生物消毒指示器902。圖14B和14C示出了消毒之后的生物消毒指示器902。在圖14A中,柱塞994、破裂構件964和孢子座位擬4處于第一儲液槽922內的第一位置987中。第一儲液槽922經由消毒劑路徑932與周圍環境流體連通,并且第二儲液槽928(和液體930)不與第一儲液槽922、周圍環境或消毒劑流體連通。也就是,易碎阻擋件949是完整的,并且第二儲液槽擬8處于關閉狀態。圖14B示意說明當柱塞994、破裂構件964和孢子座位擬4在第一儲液槽922中移動時出現的情況。在圖14B所示的時間點處,柱塞994、破裂構件964和孢子座位924已經移至第二位置989中。易碎阻擋件949已被破裂構件964壓裂,第二儲液槽928已經從其關閉狀態變化至其打開狀態,孢子座位擬4已開始移至第二儲液槽擬8中,并且第一儲液槽 922仍然經由消毒劑路徑932與周圍環境流體連通。破裂構件964和孢子座位擬4基本上浸入第二儲液槽928內的液體930中。圖14C示出了處于第三位置993中的柱塞994、破裂構件964和孢子座位924,孢子座位924已設置在第二儲液槽928中而使得液體930與孢子接觸,并且柱塞994已封閉消毒劑路徑932,使得第一儲液槽922不再與周圍環境流體連通。消毒劑路徑932的這種封閉抑制了液體930的蒸發并且使進入生物消毒指示器902中的任何污染的或外來的生物體、物體或材料成為最少。盡管示出的生物消毒指示器902取向成使得柱塞994在生物消毒指示器902中向下移動,但是生物消毒指示器902可以按任何取向使用。例如,生物消毒指示器902可以取向成當生物消毒指示器902移入檢測裝置的凹陷部中時,柱塞994可以被檢測裝置的致動器致動。圖15A-15D示意說明根據本發明另一實施例的生物消毒指示器1002。生物消毒指示器1002包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102和圖12A-12C的生物消毒指示器702的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4和圖12A-12C所示實施例中的元件和特征相對應的元件和特征附有以1000系列標示的相同的附圖標記。參照以上結合圖1-4 和圖12A-12C的描述,以更全面地描述在圖15A-15D中所示的實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。生物消毒指示器1002包括殼體1010、第一儲液槽1022、限定了容納液體1030的第二儲液槽10 的易碎容器1048、設置在孢子儲存器10 中的孢子座位1024、限定在殼體1010中的凹陷部1007,該凹陷部1007與孢子儲存器10 流體連通并且還經由消毒劑路徑1032與周圍環境流體連通。消毒劑路徑1032設置成在消毒期間將凹陷部1007、孢子儲存器10 和第一儲液槽1022中的至少一者流體地聯接至周圍環境。生物消毒指示器1002還包括能夠沿著生物消毒指示器1002的縱向軸線移動的柱塞1094。柱塞1094包括尺寸定成可容納在凹陷部1007中并且在凹陷部1007中形成密封件的上部1094a以及尺寸定成可容納在第一儲液槽1022中的下部1094b。下部1094b還被尺寸確定成當柱塞1094在生物消毒指示器1002中移動時緊靠易碎容器1048。柱塞1094 還可以包括密封件1096 (例如彈性密封件,比如0形環),該密封件1096尺寸定成當柱塞 1094的下部1094b移至能夠打碎該易碎容器1048的位置時被容納在第一儲液槽1022中并且封閉該第一儲液槽1022。柱塞1094可以通過例如柄部(未示出)手動地移動,或者柱塞1094可以直接地或間接地通過檢測裝置的致動器移動,使得柱塞1094在如圖15A所示的第一位置1087、如圖15B所示的第二位置1089a、如圖15C所示的第三位置1089b和如圖 15D所示的第四位置1093之間移動。圖15A-15D分別示意說明處于四個時間點的生物消毒指示器1002。圖15A示出了在消毒之前或在消毒期間的時間點的生物消毒指示器1002。圖15B-15D示出了消毒之后的生物消毒指示器1002。在圖15A中,柱塞1094處于第一位置1087中。孢子儲存器10 和孢子座位IOM 經由消毒劑路徑1032與周圍環境流體連通,并且易碎容器1048和由易碎容器1048限定的第二儲液槽1028(和液體1030)不與第一儲液槽1022、孢子儲存器1026、周圍環境或消毒劑流體連通。也就是,第二儲液槽10 處于關閉狀態。圖15B和15C示意說明當柱塞1094在生物消毒指示器1002中移動時出現的情況。 在圖15B所示的時間點,柱塞1094已經移至第二位置1089a,使得柱塞1094的下部1094b 已經移至與易碎容器1048接觸,易碎容器1048的底部已經移至與殼體1010的限定第一儲液槽1022的部分接觸,并且密封件1096已封閉第一儲液槽1022。在圖15C中,柱塞1094 已經移至第三位置1089b,使得柱塞1094的下部1094b已經打碎易碎容器1048,從而將第二儲液槽10 從其關閉狀態變化至其打開狀態,使得液體1030移至孢子儲存器10 中。 在圖15B和15C中,第一儲液槽1022仍然經由消毒劑路徑1032與周圍環境流體連通。液體1030可以借助于重力和壓差這二者或其中之一而流入孢子儲存器1026,該壓差是通過封閉第一儲液槽1022和打碎易碎容器1048而產生的。或者,在一些實施例中, 第一儲液槽1022可以通過通道流體地聯接至孢子儲存器1026,與上述的實施例類似。在一些實施例中,凹陷部1007的在孢子儲存器10 下游的在孢子儲存器10 和消毒劑路徑1032之間的部分可以被認為是消毒劑路徑1032的一部分并且可以被相應地確定尺寸。 在一些實施例中,凹陷部1007的在孢子儲存器10 下游的部分可以被認為是孢子儲存器10 的一部分。可以采用不同的構造和相關尺寸來實現根據本發明的合適的生物消毒指示器1002。孢子儲存器10 相對于凹陷部1007或消毒劑路徑1032或第一儲液槽1022和孢子儲存器10 之間的通道(如果采用的話)的尺寸比中的一個或多個可以采用上述尺寸比,以使得任何信號最少地擴散到孢子儲存器10 之外并且最大化所檢測信號。圖15D示出了處于第四位置1093中的柱塞1094,液體1030已充滿孢子儲存器 1026并且與孢子接觸,并且柱塞1094已封閉消毒劑路徑1032,使得第一儲液槽1022、孢子儲存器10 和凹陷部1007不再與周圍環境流體連通。消毒劑路徑1032的這種封閉抑制了液體1030的蒸發并且使進入生物消毒指示器1002中的任何污染的或外來的生物體、物體或材料成為最少。盡管示出的生物消毒指示器1002取向成使得柱塞1094在生物消毒指示器1002 中向下移動,但是生物消毒指示器1002可以按任何取向使用。例如,生物消毒指示器1002 可以取向成當生物消毒指示器1002移入檢測裝置的凹陷部中時,柱塞1094可以被檢測裝置的致動器致動。圖16A-16D示意說明根據本發明另一實施例的生物消毒指示器1102。生物消毒指示器1102包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102和圖14A-14C的生物消毒指示器902的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4和圖14A-14C所示實施例中的元件和特征相對應的元件和特征附有以1100系列標示的相同的附圖標記。參照以上結合圖1-4 和圖14A-14C的描述,以更全面地描述在圖16A-16D中所示的實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。生物消毒指示器1102包括殼體1110、第一儲液槽1122、位于由柱塞1194的中空下部1194限定的孢子儲存器11 中的孢子座位IlM、聯接到柱塞1194的下部1194b上的破裂構件1164、容納液體1130的第二儲液槽1128、以及設置成將第一儲液槽1122和第二儲液槽11 分隔開的易碎阻擋件即蓋1149。易碎阻擋件1149沿著柱塞1194和破裂構件 1164的路徑設置在殼體1110中。生物消毒指示器1102還包括消毒劑路徑1132,該消毒劑路徑1132設置成在消毒期間將第一儲液槽1122流體地聯接至周圍環境。破裂構件1164能夠通過柱塞1194在第一儲液槽1122內沿著生物消毒指示器 1102的縱向軸線移動。柱塞1194或者柱塞1194的至少上部被尺寸確定成可配合在第一儲液槽1122內,并且可以包括用于封閉第一儲液槽1122的密封件。柱塞1194可以通過例如柄部(未示出)手動地移動,或者柱塞1194可以直接地或間接地通過檢測裝置的致動器移動,使得柱塞1194可在如圖16A所示的第一位置1187、如圖16B所示的第二位置1189a、如圖16C所示的第三位置1189b和如圖16D所示的第四位置1193之間移動。孢子座位IlM可被設置在由柱塞1194限定的孢子儲存器11 內的基座的頂部上;孢子座位IlM可以聯接到柱塞1194的中空下部1194b的內表面,或者孢子座位IlM 可以通過其它合適方式設置在由柱塞1194限定的孢子儲存器11 內。柱塞1194的中空下部1194b還包括一個或多個孔1198(在圖16A-16D中示出了兩個),使得孢子儲存器11 經由孔1198與柱塞1194的外部(例如與第一儲液槽1122或第二儲液槽11 ,由柱塞1194 的位置確定)流體連通。圖16A-16D分別示意說明處于四個時間點的生物消毒指示器1102。圖16A示出了在消毒之前或在消毒期間的時間點的生物消毒指示器1102。圖16B-16D示出了消毒之后的生物消毒指示器1102。在圖16A中,柱塞1194、破裂構件1164和孢子座位IlM處于第一儲液槽1122內的第一位置1187中。第一儲液槽1122經由消毒劑路徑1132與周圍環境流體連通,并且第二儲液槽11洲(和液體1130)不與第一儲液槽1122、周圍環境或消毒劑流體連通。也就是, 易碎阻擋件1149是完整的,并且第二儲液槽11 處于關閉狀態。圖16B和16C示意說明當柱塞1194在生物消毒指示器1102中移動時出現的情況。 在圖16B中所示的時間點,柱塞1194已經移至第二位置1189a中,使得破裂構件1164已開始壓裂易碎阻擋件1149,并且柱塞1194的下部1194b已經移至與易碎阻擋件1149接觸,開始將第二儲液槽11 從關閉狀態變化至打開狀態。在圖16C中,柱塞1194已經移至第三位置1189b中,使得柱塞1194的下部1194b已被推過易碎阻擋件1149,允許液體1130圍繞柱塞1194的下部1194b向上并且進入到孢子儲存器1126中。柱塞1194的下部1194b排出第二儲液槽11 中的液體1130。孢子儲存器11 設置在柱塞1194的中空下部1194b 的內部,使得當柱塞1194的下部1194b被推過易碎阻擋件1149時,孢子不會被易碎阻擋件 1149破壞,而是受柱塞1194的下部1194b保護。在圖16B和16C中,第一儲液槽1122仍然經由消毒劑路徑1132與周圍環境流體連通。圖16D示出了處于第四位置1193中的柱塞1194,液體1130已充滿孢子儲存器 1126并且與孢子接觸,并且柱塞1194已封閉消毒劑路徑1132,使得第一儲液槽1122和孢子儲存器1126不再與周圍環境流體連通。消毒劑路徑1132的這種封閉抑制了液體1130 的蒸發并且使進入生物消毒指示器1102中的任何污染的或外來的生物體、物體或材料成為最少。盡管示出的生物消毒指示器1102取向成使得柱塞1194在生物消毒指示器1102 中向下移動,但是生物消毒指示器1102可以按任何取向使用。例如,生物消毒指示器1102 可以取向成當生物消毒指示器1102移入檢測裝置的凹陷部中時,柱塞1194可以被檢測裝置的致動器致動。圖17A-17D示意說明根據本發明另一實施例的生物消毒指示器1202。生物消毒指示器1202包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102和圖16A-16D的生物消毒指示器1102的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4和圖16A-16D所示實施例中的元件和特征相對應的元件和特征附有以1200系列標示的相同的附圖標記。參照以上結合圖1-4 和圖16A-16D的描述,以更全面地描述在圖17A-17D中所示的實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。生物消毒指示器1202包括殼體1210、第一儲液槽1222、位于由柱塞1294的平坦的中部1294b限定的孢子儲存器12 中的孢子座位1224、聯接到柱塞1294的下部圓柱形部分1 上的破裂構件1沈4、容納液體1230的第二儲液槽1228、以及設置成將第一儲液槽1222和第二儲液槽12 分隔開的易碎阻擋件即蓋1249。易碎阻擋件1249沿著柱塞 1294和破裂構件1264的路徑設置在殼體1210中。生物消毒指示器1202還包括消毒劑路徑1232,該消毒劑路徑1232設置成在消毒期間將第一儲液槽1222流體地聯接至周圍環境。破裂構件1264能夠通過柱塞1294在第一儲液槽1222內沿著生物消毒指示器 1202的縱向軸線移動。柱塞1294或者柱塞1294的至少上部被尺寸確定成可配合在第一儲液槽1222內,并且可以包括用于封閉第一儲液槽1222的密封件。柱塞1294可以通過例如柄部(未示出)手動地移動,或者柱塞1294可以直接地或間接地通過檢測裝置的致動器移動,使得柱塞1294在如圖17A所示的第一位置1觀7、如圖17B所示的第二位置1289a、如圖 17C所示的第三位置1 %和如圖17D所示的第四位置1293之間移動。孢子座位IlM可以聯接到柱塞1294的平坦(即,基本上平的)的中部1294b的外表面,并且破裂構件1264可以聯接到柱塞1294的下部圓柱形部分1294c。柱塞1294的中部U94b和下部1 示出為是對稱的,并且孢子示出為聯接到平坦的中部1294b的一側。然而,應當理解,附加的一個(或多個)孢子座位也可被設置在平坦的中部U94b的另一側上。此外,應當理解,柱塞1294也可被替換成非對稱形狀,使得平坦的中部1294b被設置成朝向下部圓柱形部分U94c的一側,并且孢子座位12M面向下部圓柱形部分1 的相對側。柱塞1294的下部圓柱形部分1 的形狀形成為使得當柱塞1294在第一儲液槽 1222中向下移動,并且破裂構件1264壓裂易碎阻擋件1249時,下部圓柱形部分1 可以填充第二儲液槽12 而排出液體1230。結果,可以引起液體1230圍繞柱塞1294的下部圓柱形部分1294c的外側移至孢子儲存器1226,該孢子儲存器12 至少部分地由柱塞1294 的平坦的中部U94b和限定第一儲液槽1222的壁之間的空間限定。液體1230接觸孢子座位12M并且圍繞柱塞1294的平坦的中部1294b。圖17A-17D分別示意說明處于四個時間點的生物消毒指示器1202。圖17A示出了在消毒之前或在消毒期間的時間點的生物消毒指示器1202。圖17B-17D示出了消毒之后的生物消毒指示器1202。在圖17A中,柱塞1四4、破裂構件1264和孢子座位12 處于第一儲液槽1222內的第一位置1287中。第一儲液槽1222經由消毒劑路徑1232與周圍環境流體連通,并且第二儲液槽12 (和液體1230)不與第一儲液槽1222、周圍環境或消毒劑流體連通。也就是, 易碎阻擋件1249是完整的,并且第二儲液槽12 處于關閉狀態。圖17B和18C示意說明當柱塞1294在生物消毒指示器1202中移動時出現的情況。在圖17B中所示的時間點,柱塞1294已經移至第二位置1289a中,使得破裂構件1264 已開始壓裂易碎阻擋件1249,這開始了將第二儲液槽12 從關閉狀態變化至打開狀態。在圖17C中,柱塞1294已經移至第三位置1289b中,使得柱塞1294的下部圓柱形部分1 已經推過易碎阻擋件1對9,允許液體1230圍繞柱塞1294的下部圓柱形部分1294c向上并且進入到孢子儲存器12 中。柱塞1294的下部圓柱形部分1 排出第二儲液槽12 中的液體1230。孢子儲存器12 設置在柱塞1294的平坦的中部1294b附近,使得當柱塞 1294的下部圓柱形部分1 被推過易碎阻擋件1249時,孢子不會被易碎阻擋件1249破壞,而是受柱塞1294的下部圓柱形部分1 保護。在圖17B和17C中,第一儲液槽1222 仍然經由消毒劑路徑1232與周圍環境流體連通。圖17D示出了處于第四位置1293中的柱塞1四4,液體1230已充滿孢子儲存器 1226并且與孢子接觸,并且柱塞1294已封閉消毒劑路徑1四4,使得第一儲液槽1222和孢子儲存器1264不再與周圍環境流體連通。消毒劑路徑1232的這種封閉抑制了液體1230 的蒸發并且使進入生物消毒指示器1202中的任何污染的或外來的生物體、物體或材料成為最少。柱塞1294的中部1294b和下部129 的形狀僅作為舉例示出;然而,應當理解,可以采用其它形狀和構造來使柱塞1294的一部分能夠排出液體1230,使得液體1230移動成與孢子座位12M接觸,同時防止孢子座位1224穿過易碎阻擋件1249。盡管示出的生物消毒指示器1202取向成使得柱塞1294在生物消毒指示器1202 中向下移動,但是生物消毒指示器1202可以按任何取向使用。例如,生物消毒指示器1202 可以取向成當生物消毒指示器1202移入檢測裝置的凹陷部中時,柱塞1294可以被檢測裝置的致動器致動。圖18-21示出了根據本發明另一實施例的生物消毒指示器1302。生物消毒指示器 1302包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102和圖5的生物消毒指示器202的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4和圖5中所示實施例的元件和特征相對應的元件和特征附有以1300系列標示的相同的附圖標記。參考上文結合圖1-4和圖5進行的描述,以更完整地描述圖18-21所示實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。生物消毒指示器1302包括殼體1310、圓柱形壁1316和底壁1321,該殼體1310由頂壁1312限定,該頂壁1312由罩蓋1309形成,所有這些均為液體不可滲透的。在一些實施例中,罩蓋1309與圓柱形壁1316 —體地形成,并且在一些實施例中,罩蓋1309聯接至壁 1316。在罩蓋1309聯接至壁1316的實施例中,罩蓋1309可以永久性地或可拆卸地聯接至壁 1316。生物消毒指示器1302還包括設置在由殼體1310限定的孢子儲存器13 中的多個孢子座位13M。生物消毒指示器1302還包括限定了容納液體1330的第二儲液槽13 的易碎容器1348和設置用于提供孢子儲存器13 與周圍環境之間的流體連通的消毒劑路徑1332。消毒劑路徑1332包括位于殼體1310的圓柱形壁1316中的入口 1334和通向孢子儲存器13 中的出口 1338。生物消毒指示器1302還包括罩蓋1360,該罩蓋1360尺寸定成圍繞易碎容器1348 貼合并且接合殼體1310的圓柱形壁1316的至少一部分。罩蓋1360具有部分為圓柱形的壁1361和延伸罩蓋1360的高度且徑向地指向內側的兩個凸起1363,使得當罩蓋1360設置在殼體1310的圓柱形壁1316上時,凸起1363可以接合于殼體1310 (或殼體1310上的配合特征),例如以卡口方式接合。生物消毒指示器1302還包括破裂構件1364。如圖18所示,破裂構件1364包括殼體1310的外表面1388的至少一部分以及在殼體1310的外表面1388中形成的孔1390, 該孔1390設置用于提供周圍環境與生物消毒指示器1302中的孢子儲存器13 之間的流體連通。因為孔1390穿過蓋1388的厚度,所以孔1390可以被認為是流體地聯接周圍環境與孢子儲存器13 的通道,具體而言,當易碎容器1348處于打開狀態時,通道將由易碎容器1348限定的第二儲液槽13 與孢子儲存器13 流體地聯接,使得液體1330與孢子儲存器13 流體連通。生物消毒指示器1302還可以包括蓋1362,該蓋1362設置在殼體1310上,以將殼體1310的內部相對于周圍環境封閉。這樣的蓋1362可以由多種材料形成,包括(但不限于)金屬、聚合物、涂層、帶材(例如,聚合物背襯和涂敷到聚合物背襯的一側或多側上的粘合劑),或者它們的組合。例如,在一些實施例中,蓋1362可以是薄膜。在一些實施例中,蓋 1362可以由與殼體1310的圓柱形壁1316相同的材料形成。蓋1362可被設置在易碎容器 1348的內側或外側(即,在前面或在后面),并且蓋1362還可以是液體不可透過的。在一些實施例中,孔1390(以及可任選的是,殼體1310的外表面1388的形成破裂構件1364的部分)沒有蓋1362,并且在一些實施例中,蓋1362形成在孔1390上,但是適于當易碎容器 1348破裂時破裂。如圖20和圖21所示,罩蓋1360可在相對于殼體1310的第一位置1367和第二位置1369之間移動,在該第一位置凸起1363不與殼體1310接合,在該第二位置凸起1363與殼體1310的至少一部分接合。罩蓋1360還包括密封件1371,該密封件1371被構造成當罩蓋1360處于第二位置1369時封閉消毒劑路徑1332的至少一部分。如圖20所示,在消毒之前和/或在消毒期間,罩蓋1360可被設置在第一位置 1367,該罩蓋1360在易碎容器1348附近或者與該易碎容器1348處于鄰接關系,該罩蓋 1360還在殼體1310附近或者與該殼體1310處于鄰接關系。易碎容器1348是完整的,第二儲液槽13 處于關閉狀態,并且液體1330容納在易碎容器1348中。此外,孢子儲存器 1326經由消毒劑路徑1332與周圍環境流體連通。如圖21所示,在消毒之后,罩蓋1360可以移至第二位置1369,在該第二位置 1369,罩蓋1360的圓柱形壁1361使易碎容器1348壓靠破裂構件1364,具體而言,壓靠殼體 1310的外表面1388。易碎容器1348的不被殼體1310的外表面1388支撐的唯一部分是易碎容器1348的與孔1390相鄰的部分。因此,易碎容器1348可以破裂,并且將液體1330經由孔1390排入孢子儲存器13 中。在一些實施例中,易碎容器1348的前部(即,面向殼體1310和孢子儲存器13 的部分)可以由比后部(即,背向殼體1310的部分)更弱、更易碎的材料形成,使得易碎容器的前部靠著殼體1310的外表面1388比靠著罩蓋1360的壁 1361更容易破碎。此外,如圖21所示,當罩蓋1360移至第二位置1369時,密封件1371移至堵塞消毒劑路徑1332的至少一部分的位置。具體而言,在圖18-21所示的實施例中,密封件1371 將蓋1362壓入消毒劑路徑1332,由此阻礙消毒劑路徑1362的相應部分,使得孢子儲存器 1326不再與周圍環境流體連通,孢子儲存器13 中的液體1330受保護而被蒸發,并且使進入生物消毒指示器1302中的污染的或外來的生物體、物體或材料被最小化。僅作為舉例示出了密封件1371 ;然而,應當理解,密封件1371可采用各種構造。例如,在一些實施例中,密封件1371包括墊(例如,彈性墊),當罩蓋1360移至第二位置1369 中時,該墊可移至覆蓋消毒劑路徑1332的入口 1334(例如,蓋1362中的開口)的位置。僅作為舉例,罩蓋1360在圖18-21中示出為生物消毒指示器1302的一部分。在此類實施例中,罩蓋1360可以被致動成通過檢測裝置的致動器而在第一位置1367和第二位置1369之間移動。例如,在一些實施例中,當生物消毒指示器1302設置在檢測裝置的凹陷部中時,這樣的致動器可以致動罩蓋1360。然而,在一些實施例中,罩蓋1360可以由檢測裝置自身提供并且聯接到檢測裝置的致動器或者由檢測裝置的致動器直接地或間接地致動。 相似地,在一些實施例中,易碎容器1348可以由檢測裝置提供。在圖18-21所示的實施例中,生物消毒指示器1302不包括與圖1-17D中所示的以上描述的實施例類似的第一儲液槽。在生物消毒指示器1302中,易碎容器1348設置在殼體1310的外表面1388附近,并且當罩蓋1360處于第二位置1369時壓靠外表面1388,使得液體1330可流至殼體1310中的孢子儲存器13 中而不會被排到殼體1310的外部。可以采用附加的封閉機構或特征來確保流體封閉性的流體從易碎容器1348中的第二儲液槽1328輸送至孢子儲存器13沈。然而,應當理解,在一些實施例中,生物消毒指示器1302可以包括形成第一儲液槽的、圍繞易碎容器1348的附加的層或壁(例如,罩蓋1360的至少一部分)。例如,附加的層或壁可以是可變形的或者可以包括可與罩蓋1360配合的可變形部分。在一些實施例中,蓋1362可以用作該層并且形成第一儲液槽。在此類實施例中,也可以采用以上針對其它實施例所述的其它特征,例如將第一儲液槽流體地聯接至孢子儲存器 13 的較長的通道,設置成將第一儲液槽流體地聯接至周圍環境的附加的消毒劑路徑或排氣口等。在圖18-21所示的實施例中,易碎容器1348設置在殼體1310之外,并且孢子儲存器13 設置在殼體1310中。然而,在一些實施例中,可以采用這樣的相反的構造,孢子儲存器13 設置在殼體1310之外,并且易碎容器1348設置在殼體1310中。或者,在一些實施例中,殼體1310自身可以限定容納液體1330的第二儲液槽1328,并且孔/通道1390的兩端或一端可以覆蓋有易碎阻擋件即蓋。在孢子設置在殼體1310之外的實施例中,孢子儲存器13 可以至少部分地由殼體1310的外表面1388以及附加層(例如蓋1362)限定。在該實施例中,形成或限定孢子儲存器13 的至少一部分的任何附加層或壁可以聯接到圖 18-21中所示的殼體1310或者與該殼體1310 —體地形成,使得孢子座位仍被視為設置在生物消毒指示器1302的“殼體”中。此外,孢子儲存器13 可以包括孢子載體,例如上述的那些孢子載體。僅作為舉例,在一些實施例中,孢子載體可以包括芯吸材料(例如,微結構化的載體、微孔紙、聚合物、布等,或者它們的組合),以便于液體1330從殼體1310的內部流入孢子儲存器13 中(例如,當第二儲液槽13 處于其打開狀態時)。此外,在此類實施例中,可以采用不同類型的破裂構件。例如,在殼體1310的壁中可以采用包括適于打碎易碎容器1348的鈍端或擊錘的破裂構件,該破裂構件設置成由致動器(例如,檢測裝置的致動器)致動。圖22-23示出了根據本發明另一實施例的生物消毒指示器1402。生物消毒指示器 1402包括許多與上文參照圖1-4的生物消毒指示器102和圖8的生物消毒指示器502的描述相同的元件和特征。因此,與圖1-4和圖8中所示實施例的元件和特征相對應的元件和特征附有以1400系列標示的相同的附圖標記。參考上文結合圖1-4和圖8進行的描述,以更完整地描述圖22-23所示實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)。生物消毒指示器1402包括殼體1410,該殼體1410由頂壁1412、側壁1416和底壁 1421限定,該頂壁1412由罩蓋1409形成,該側壁1416具有帶一個平坦壁1417的大致圓柱形形狀,所有這些均為液體不可透過的。在一些實施例中,罩蓋1409與側壁1416 —體地形成,并且在一些實施例中,罩蓋1409聯接至壁1416。在罩蓋1409聯接至壁1416的實施例中,罩蓋1409可以永久性地或可拆卸地聯接至壁1416。生物消毒指示器1402還包括設置在由殼體1410限定的孢子儲存器1似6中的載體1425上的多個孢子座位1似4。生物消毒指示器1402還包括設置在第一儲液槽1422中的易碎容器1448,第一儲液槽1422限定在殼體1410中。該易碎容器1448限定第二儲液槽14 和消毒劑路徑1432,前者容納液體1430,后者設置用于提供第一儲液槽1422與周圍環境之間的流體連通。消毒劑路徑1432包括位于罩蓋1409中的入口 1434和通往第一儲液槽1422中的出口 1438。生物消毒指示器1402還包括破裂構件1464。該破裂構件1464成形為且設置成坐落在易碎容器1448的上部與第一儲液槽1422的內表面1452之間。第一儲液槽1422從頂部漸縮至底部,使得當破裂構件1464在第一儲液槽1422中向下移動時,破裂構件1464會擠壓易碎容器1458,使其破碎,并且使得液體1430被釋放到第一儲液槽1422中。破裂構件1464在殼體1410內側可以是未固定的,或者破裂構件1464可以聯接至罩蓋1409。無論破裂構件1464是未固定的還是聯接到罩蓋1409,罩蓋1409的向下移動可以引起破裂構件 1464的向下移動。如圖23所示,罩蓋1409(并且因此,破裂構件1464)能夠在相對于側壁1416的第一位置1483與相對于側壁1416的的第二位置1485之間移動,在該第一位置1483,破裂構件1464沒有充分擠壓易碎容器1458以使其破碎,在該第二位置1485,破裂構件1464充分擠壓易碎容器1458以使其破碎。此外,罩蓋1409可適配成在處于第二位置1485時封閉消毒劑路徑1432。另一種方式是,罩蓋1409能夠被移動到將消毒劑路徑1432封閉的第三位置。罩蓋1409和/或破裂構件1464的移動可由檢測裝置的致動器直接地或間接地致動。 此外,檢測裝置可以包括罩蓋1409的至少一部分。圖22-23中僅作為舉例示出了元件的形狀和構造;然而,應當理解,殼體1410、破裂構件1464、易碎容器1458和罩蓋1409之間可以采用其他的相應關形狀和構造來獲得上述功能。生物消毒指示器1402還可以包括通道1492,該通道1492設置成將第一儲液槽 1422流體地聯接至孢子儲存器1426。在一些實施例中,如圖22所示,生物消毒指示器1402 可以包括設置在通道1492附近的芯吸材料1441。芯吸材料1441示出為設置在通道1492 的外部;然而,應當理解,在一些實施例中,芯吸材料1441可被設置在通道1492的內部、設置在通道1492的外部、至少部分地設置在通道1492中,或者結合這些方式進行設置。如圖22,生物消毒指示器1402還包括蓋1妨4和檢測窗1450,該蓋1妨4設置成覆蓋孢子座位1似4。如上所述,一些實施例不采用覆蓋孢子的蓋1454,并且孢子直接設置在檢測窗1450的背側附近。如圖23所示,在消毒之前和/或在消毒期間,罩蓋1409和破裂構件1464可被設置在第一位置1483中,使得該破裂構件1464在易碎容器1448附近或者與該易碎容器1448處于鄰接的關系,并且在殼體1410附近或者與該殼體1410處于鄰接的關系。易碎容器1448 是完整的,第二儲液槽14 處于關閉狀態,并且液體1430容納在易碎容器1448中。此外, 孢子儲存器1似6經由消毒劑路徑1432和第一儲液槽1422與周圍環境流體連通。在消毒之后,罩蓋1409和破裂構件1464可被移至破裂構件1464夾在殼體1410 和易碎容器1448之間的第二位置1485,使得易碎容器1448破碎并且液體1430經由通道 1492(和芯吸材料1441)排入第一儲液槽1422和孢子儲存器1似6中。在一些實施例中,生物消毒指示器1402和檢測裝置1404這兩者或其中之一被構造成可阻止罩蓋1409過早地或無意中移至第二位置1485中。例如,在一些實施例中,生物消毒指示器102可以包括用作鎖的凸緣、凸塊、環等,且設置成(例如,在側壁1416附近和罩蓋1409下方)可阻止罩蓋1409移至第二位置1485。在此類實施例中,適于聯接到生物消毒指示器1402上的檢測裝置可以包括致動器,該致動器設置成能夠移動、打破或釋放鎖,使得例如當生物消毒指示器1402聯接至檢測裝置1404時,罩蓋1409可被移至第二位置 1485。上面描述并在附圖示出的實施例僅以舉例的方式呈現,并無意于作為對本發明的概念和原則的限制。就此而言,本領域普通技術人員顯然知道,可以對元件及其構造和布置方式進行各種更改。此外,應當理解,在不脫離本發明的精神和范圍的情況下,上述的一個實施例的各個元件可以與另一個實施例互換地使用。以下權利要求書描述了本發明的各種特征和方面。
權利要求
1.一種生物消毒指示器系統,包括生物消毒指示器,包括殼體,設置在所述殼體中的孢子座位,容納液體的儲液槽,所述儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在所述關閉狀態,所述儲液槽不與所述孢子座位流體連通,在所述打開狀態,所述儲液槽與所述孢子座位流體連通,以及消毒劑路徑,設置用于形成周圍環境與所述孢子座位之間的流體連通;和檢測裝置,適于聯接到所述生物消毒指示器,所述檢測裝置包括 致動器,所述致動器適于致動密封件在相對于所述消毒劑路徑的第一位置和相對于所述消毒劑路徑的第二位置之間移動,在所述第一位置,所述孢子座位與周圍環境流體連通, 在所述第二位置,所述孢子座位不與周圍環境流體連通,當所述儲液槽處于所述打開狀態時,所述密封件適于處于所述第二位置。
2.一種生物消毒指示器系統,包括 殼體;設置在所述殼體中的孢子座位;容納液體的儲液槽,所述儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在所述關閉狀態,所述儲液槽不與所述孢子座位流體連通,在所述打開狀態,所述儲液槽與所述孢子座位流體連通;消毒劑路徑,設置成當所述儲液槽處于關閉狀態時形成周圍環境與所述孢子座位之間的流體連通;和塞子,設置成能夠在第一位置和第二位置之間移動,在所述第一位置,所述塞子不阻塞所述消毒劑路徑,并且所述孢子座位與周圍環境流體連通,在所述第二位置,所述塞子阻塞所述消毒劑路徑,并且所述孢子座位不與周圍環境流體連通,在所述儲液槽處于所述打開狀態時所述塞子適于處于所述第二位置。
3.—種生物消毒指示器系統,包括 殼體;孢子儲存器,包括孢子座位,所述孢子儲存器具有體積;容納液體的儲液槽,所述儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在所述關閉狀態,所述儲液槽不與所述孢子儲存器流體連通,在所述打開狀態,所述儲液槽與所述孢子儲存器流體連通;消毒劑路徑,設置用于提供周圍環境與所述孢子儲存器之間的流體連通;和通道,設置用于流體連接所述孢子儲存器和所述儲液槽,所述通道具有橫截面積; 所述孢子儲存器的體積與所述通道的橫截面積的比至少為約25。
4.一種用于確定消毒處理效力的方法,所述方法包括 提供殼體;提供設置在所述殼體中的孢子座位;提供容納液體的儲液槽,所述儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在所述關閉狀態,所述儲液槽不與所述孢子座位流體連通,在所述打開狀態,所述儲液槽與所述孢子座位流體連通;經由消毒劑路徑將消毒劑移至與所述孢子座位流體連通,同時所述儲液槽處于所述關閉狀態中,以形成消毒孢子;將所述儲液槽從所述關閉狀態改變至所述打開狀態,以混合所述液體和所述消毒孢子從而形成混合物;將所述殼體的至少一部分聯接至檢測裝置;和響應于所述殼體的至少一部分聯接至檢測裝置而封閉所述消毒劑路徑的至少一部分。
5.一種生物消毒指示器系統,包括 生物消毒指示器,包括殼體,第一儲液槽,設置在所述殼體中,所述第一儲液槽與孢子座位流體連通, 第二儲液槽,容納液體,所述第二儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在所述關閉狀態, 所述第二儲液槽不與所述第一儲液槽流體連通,在所述打開狀態,所述第二儲液槽與所述第一儲液槽流體連通,以及消毒劑路徑,設置用于形成周圍環境與所述孢子座位之間的流體連通;和檢測裝置,適于聯接到所述生物消毒指示器,所述檢測裝置包括 當所述儲液槽處于所述打開狀態時用于抑制所述液體蒸發的裝置。
6.一種生物消毒系統,包括 生物消毒指示器,包括 殼體,設置在所述殼體中的孢子座位,容納液體的儲液槽,所述儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在所述關閉狀態,所述儲液槽不與所述孢子座位流體連通,在所述打開狀態,所述儲液槽與所述孢子座位流體連通,以及消毒劑路徑,設置用于形成周圍環境與所述孢子座位之間的流體連通;和檢測裝置,適于聯接到所述生物消毒指示器,所述檢測裝置包括 用于分析孢子特性的可檢測變化的裝置;所述生物消毒指示器和所述檢測裝置中的至少一者包括用于檢測基本上所有可檢測變化的裝置。
7.根據權利要求1-3和5-6中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4所述的方法,其中所述孢子座位是多個孢子座位中的一個。
8.根據權利要求1-3和5-7中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4和 7中任一項所述的方法,其中所述液體包括用于孢子的營養培養基。
9.根據權利要求1-3和5-8中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4和 7-8中任一項所述的方法,其中所述孢子座位設置在載體上。
10.根據權利要求9所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求9所述的方法,其中所述載體包括凝膠形成材料。
11.根據權利要求1-3和5-10中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-10中任一項所述的方法,其中所述生物消毒指示器還包括蓋,所述蓋設置在所述孢子座位上方。
12.根據權利要求1-3和5-11中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-11中任一項所述的方法,其中所述孢子座位設置在至少一個反射表面附近。
13.根據權利要求1-3和5-12中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-12中任一項所述的方法,其中所述孢子座位設置在白色表面附近。
14.根據權利要求1-3和5-13中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-13中任一項所述的方法,其中所述孢子座位設置在黑色表面附近。
15.根據權利要求1-3和5-14中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-14中任一項所述的方法,其中所述孢子座位設置在孢子儲存器中,并且其中所述孢子儲存器包括便于所述液體與所述孢子座位之間接觸的裝置。
16.根據權利要求1-3和5-15中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-15中任一項所述的方法,其中所述生物消毒指示器還包括凸起,所述凸起在消毒劑路徑的開口附近設置在所述殼體的外側上,所述凸起適于阻止消毒劑路徑的入口堵塞。
17.根據權利要求1-3和6-16中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-16中任一項所述的方法,其中所述生物消毒指示器還包括凝膠形成材料,所述凝膠形成材料設置成在所述儲液槽處于所述打開狀態時與所述孢子座位和所述液體混合。
18.根據權利要求1-3和6-17中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-17中任一項所述的方法,其中所述儲液槽包括第一體積的液體,所述生物消毒指示器還包括孢子儲存器,所述孢子座位設置在所述孢子儲存器中,所述孢子儲存器具有第二體積,并且所述第二體積小于所述第一體積。
19.根據權利要求1-3和6-18中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-18中任一項所述的方法,其中所述液體包括水,并且其中所述生物消毒指示器還包括干燥營養培養基,所述干燥營養培養基設置成在所述儲液槽處于所述打開狀態時與所述水混合ο
20.根據權利要求1-3和6-19中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-19中任一項所述的方法,其中所述孢子座位設置在所述孢子儲存器中,并且還包括通道,所述通道設置成在所述儲液槽處于所述打開狀態時流體地聯接所述孢子儲存器和所述儲液槽。
21.根據權利要求1-3和6-20中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-20中任一項所述的方法,還包括設置成與所述孢子座位流體連通的第一儲液槽,其中容納所述液體的所述儲液槽是第二儲液槽并且由易碎容器限定,并且其中所述易碎容器設置在所述第一儲液槽中。
22.根據權利要求21所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求21所述的方法,其中所述孢子座位設置在經由通道與所述第一儲液槽流體連通的孢子儲存器中。
23.根據權利要求1和7-22中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述檢測裝置還包括適于封閉所述通道的第二致動器。
24.根據權利要求1-3和6-23中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求4 和7-22中任一項所述的方法,其中所述通道包括至少一個微通道,以便于流體通過毛細管作用移動。
25.根據權利要求21所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求21所述的方法,其中所述生物消毒指示器還包括第三儲液槽,所述第三儲液槽設置成在所述儲液槽處于打開狀態時容納所述液體和孢子。
26.根據權利要求1-3和6-25中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求 4、7-22和24-25中任一項所述的方法,其中所述儲液槽由易碎容器限定,并且其中所述易碎容器包括弱化區、刻痕、穿孔以及它們的組合中的至少一者。
27.根據權利要求1-3和6-26中任一項所述的生物消毒指示器系統或根據權利要求 4、7-22和24-26中任一項所述的方法,其中所述孢子座位設置在破裂構件上,所述破裂構件設置成能夠將所述儲液槽從所述關閉狀態變化至所述打開狀態。
28.根據權利要求1-3和5-27中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述消毒劑路徑還設置成在所述儲液槽處于所述打開狀態時提供排氣口。
29.根據權利要求1和5-28中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述生物消毒指示器還包括定向特征,并且其中所述檢測裝置包括對應的定向特征。
30.根據權利要求1和5-29中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述生物消毒指示器和所述檢測裝置包括第一檢測窗對和第二檢測窗對,并且其中所述第一檢測窗對定向成與所述第二檢測窗對成角度。
31.根據權利要求1和5-30中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述檢測裝置包括凹陷部,所述凹陷部的尺寸設置為能夠接納所述生物消毒指示器的殼體的至少一部分。
32.根據權利要求1和5-31中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述生物消毒指示器和所述檢測裝置中的至少一者被構造成能夠阻止所述儲液槽過早地變化至其打開狀態。
33.根據權利要求1和5-32中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述生物消毒指示器和所述檢測裝置中的至少一者包括鎖,所述鎖設置用于阻止所述儲液槽過早地從所述關閉狀態變化至所述打開狀態,并且其中所述生物消毒指示器和所述檢測裝置中的至少一者還包括鑰匙,所述鑰匙設置用于將所述鎖開啟,以允許所述儲液槽從所述關閉狀態變化至所述打開狀態。
34.根據權利要求1和7-33中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述密封件由所述生物消毒指示器提供。
35.根據權利要求1和7-34中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述密封件由所述檢測裝置提供。
36.根據權利要求1和7-35中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述致動器適于在所述生物消毒指示器的所述殼體相對于所述檢測裝置從第一位置移至第二位置時將所述密封件從所述第一位置改變到所述第二位置。
37.根據權利要求1和7-36中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述致動器包括凸起,所述凸起設置成在所述殼體從相對于所述檢測裝置的第一位置移至相對于所述檢測裝置的第二位置時將所述密封件從所述第一位置移至所述第二位置。
38.根據權利要求1和7-37中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述致動器是第一致動器,并且其中所述檢測裝置還包括第二致動器,所述第二致動器適于將所述儲液槽從所述關閉狀態改變到所述打開狀態。
39.根據權利要求38所述的生物消毒指示器系統,其中所述第二致動器致動破裂構件。
40.根據權利要求39所述的生物消毒指示器系統,其中所述破裂構件由所述生物消毒指示器提供。
41.根據權利要求38所述的生物消毒指示器系統,其中所述第二致動器包括離心機。
42.根據權利要求1和7-41中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述致動器還適于將所述儲液槽從所述關閉狀態改變到所述打開狀態。
43.根據權利要求42所述的生物消毒指示器系統,其中所述致動器包括罩蓋,所述罩蓋適于聯接到所述殼體。
44.根據權利要求1和7-43中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述致動器致動或包括柱塞,并且其中所述柱塞具有第一位置和第二位置,在所述第一位置,所述儲液槽處于所述關閉狀態且所述消毒劑路徑與所述孢子座位流體連通,并且在所述第二位置,所述儲液槽處于所述打開狀態且所述消毒劑路徑不與所述孢子座位流體連通。
45.根據權利要求44所述的生物消毒指示器系統,其中所述柱塞具有位于所述第一位置和所述第二位置之間的第三位置,在所述第三位置,所述儲液槽處于所述打開狀態并且所述消毒劑路徑與所述孢子座位流體連通。
46.根據權利要求2和7-28中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述塞子由所述生物消毒指示器系統的生物消毒指示器提供。
47.根據權利要求2、7-28和46中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述塞子由所述生物消毒指示器系統的檢測裝置提供。
48.根據權利要求2、7-28和46-47中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述塞子由柱塞提供。
49.根據權利要求48所述的生物消毒指示器系統,其中所述柱塞由所述生物消毒指示器系統的生物消毒指示器提供。
50.根據權利要求48所述的生物消毒指示器系統,其中所述柱塞由所述生物消毒指示器系統的檢測裝置提供。
51.根據權利要求48所述的生物消毒指示器系統,其中所述柱塞還適于將所述儲液槽從所述關閉狀態改變到所述打開狀態。
52.根據權利要求51所述的生物消毒指示器系統,其中當所述柱塞處于所述第一位置時所述儲液槽處于所述關閉狀態,并且當所述柱塞處于所述第二位置時所述儲液槽處于所述打開狀態。
53.根據權利要求2、7-28和46-52中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述塞子的至少一部分適于在所述儲液槽處于所述打開狀態時排出所述儲液槽中的液體。
54.根據權利要求2、7-28和46-53中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述生物消毒指示器系統包括生物消毒指示器和適于聯接到所述生物消毒指示器上的檢測裝置, 并且其中所述檢測裝置適于在所述生物消毒指示器從相對于所述檢測裝置的第一位置移至相對于所述檢測裝置的第二位置時致動塞子從所述第一位置移至所述第二位置。
55.根據權利要求3和7-28中任一項所述的方法,還包括在將所述儲液槽從所述關閉狀態改變到所述打開狀態之后溫育所述孢子座位。
56.根據權利要求3、7-28和55中任一項所述的方法,還包括當所述儲液槽從所述關閉狀態改變到所述打開狀態時經由所述消毒劑路徑排氣。
57.根據權利要求3、7-28和55-56中任一項所述的方法,還包括當所述殼體的至少一部分聯接至所述檢測裝置時激發消毒孢子產生信號;和用所述檢測裝置檢測所述信號。
58.根據權利要求3、7-28和55-57中任一項所述的方法,還包括檢測所述孢子和所述孢子周圍的液體這二者中的至少一者的光學性質,其中所述光學性質包括下列諸項中的至少一項顏色變化、熒光、吸收度、濁度、折射率變化、和它們的組合。
59.根據權利要求3、7-28和55-58中任一項所述的方法,還包括用所述檢測裝置分析消毒孢子中的可檢測變化。
60.根據權利要求3、7-28和55-59中任一項所述的方法,其中將所述殼體的至少一部分聯接至檢測裝置的結果是使得所述儲液槽從所述關閉狀態變化至所述打開狀態。
61.根據權利要求3、7-28和55-60中任一項所述的方法,其中將所述殼體的至少一部分聯接至檢測裝置包括將所述殼體設置在相對于所述檢測裝置的第一位置以及將所述殼體設置在相對于所述檢測裝置的第二位置,其中將所述殼體設置在相對于所述檢測裝置的第一位置使得所述儲液槽從所述關閉狀態變化至所述打開狀態,并且其中將所述殼體設置在相對于所述檢測裝置的第二位置導致將所述消毒劑路徑的至少一部分封閉。
62.根據權利要求3、7-28和55-61中任一項所述的方法,其中將所述儲液槽從所述關閉狀態變化至所述打開狀態包括使所述殼體受到離心作用。
63.根據權利要求4和7-27中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述生物消毒指示器還包括第三儲液槽,所述第三儲液槽設置成當所述第二儲液槽處于所述打開狀態時接收所述液體和孢子。
64.根據權利要求4、7-27和63中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述消毒劑路徑還設置成在所述第二儲液槽處于所述打開狀態時提供排氣口。
65.根據權利要求4、7-27和63-64中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中用于抑制蒸發的所述裝置包括凸起,所述凸起設置用于致動密封件在所述液體與周圍環境流體連通的第一位置和所述液體不與周圍環境流體連通的第二位置之間移動。
66.根據權利要求4、7-27和63-65中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中用于抑制蒸發的所述裝置包括密封件,所述密封件能夠在所述消毒劑路徑與所述第一儲液槽流體連通的第一位置和所述消毒劑路徑不與所述第一儲液槽流體連通的第二位置之間移動。
67.根據權利要求4、7-27和63-66中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中用于抑制蒸發的所述裝置包括致動器,所述致動器設置用于致動柱塞在所述消毒劑路徑與所述第一儲液槽流體連通的第一位置和所述消毒劑路徑不與所述第一儲液槽流體連通的第二位置之間移動。
68.根據權利要求4、7-27和63-67中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中用于抑制蒸發的所述裝置包括位于所述檢測裝置中的兩個溫度區,使得當所述生物消毒指示器設置在所述檢測裝置中時,所述生物消毒指示器的包括孢子的部分設置在所述檢測裝置中的第一溫度區中,并且所述生物消毒指示器的包括所述消毒劑路徑的部分設置在所述檢測裝置中的第二溫度區中,所述第二溫度區的溫度比所述第一溫度區低。
69.根據權利要求4、7-27和63-68中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述檢測裝置還包括用于將所述第二儲液槽從關閉狀態變化至打開狀態的裝置。
70.根據權利要求69所述的生物消毒指示器系統,其中所述第二儲液槽由易碎容器限定,并且其中用于將所述第二儲液槽從關閉狀態變化至打開狀態的所述裝置包括致動器, 所述致動器設置成能夠打碎所述易碎容器。
71.根據權利要求69所述的生物消毒指示器系統,其中用于抑制蒸發的所述裝置包括用于將所述第二儲液槽從關閉狀態變化至打開狀態的裝置。
72.根據權利要求5、7-16和28-33中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中檢測基本上所有可檢測變化的手段包括所述生物消毒指示器的檢測窗的至少一個尺寸與所述檢測裝置的檢測窗的至少一個尺寸之間的尺寸匹配。
73.根據權利要求5、7-16、28-33和72中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述生物消毒指示器還包括孢子儲存器,所述孢子座位設置在所述孢子儲存器中,并且其中檢測基本上所有可檢測變化的手段包括所述生物消毒指示器的孢子儲存器的至少一個尺寸與所述檢測裝置的檢測窗的至少一個尺寸之間的尺寸匹配。
74.根據權利要求5、7-16、28-33和72-73中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中檢測基本上所有可檢測變化的手段包括所述孢子座位的至少一個尺寸與所述檢測裝置的檢測窗的至少一個尺寸之間的尺寸匹配。
75.根據權利要求5、7-16、28-33和72-74中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中檢測基本上所有可檢測變化的裝置包括設置在所述生物消毒指示器中的與所述孢子座位鄰近的反射表面、白色表面和黑色表面中的至少一者。
76.根據權利要求5、7-16、28-33和72-75中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述儲液槽包括第一體積的液體,所述生物消毒指示器還包括孢子儲存器,所述孢子座位設置在所述孢子儲存器中,所述孢子儲存器具有第二體積,和檢測基本上所有可檢測變化的裝置具有比所述第二體積大的第一體積。
77.根據權利要求5、7-16、28-33和72-76中任一項所述的生物消毒指示器系統,其中所述生物消毒指示器還包括孢子儲存器,所述孢子座位設置在所述孢子儲存器中,所述孢子儲存器具有體積,和通道,設置為流體連接所述液體和所述孢子儲存器,所述通道具有橫截面積;并且其中檢測基本上所有可檢測變化的裝置具有的所述孢子儲存器的所述體積與所述通道的所述橫截面積之比為至少約25。
78.一種用于確定消毒處理效力的方法,所述方法包括提供孢子座位;提供消毒劑和所述孢子座位之間在消毒期間的流體連通;提供包括或適于形成用于孢子的營養培養基的液體;在消毒期間防護所述液體以不與所述消毒劑流體連通;在消毒之后將所述液體與所述孢子混合; 在將所述液體與所述孢子混合之后防護所述液體以不被蒸發; 分析所述孢子的特性的可檢測變化;和檢測基本上所有的可檢測變化。
79.根據權利要求78所述的方法,其中檢測基本上所有的可檢測變化包括在不到15分鐘時間內檢測所述可檢測變化。
全文摘要
一種生物消毒指示器、系統以及確定消毒處理效力的方法。該生物消毒指示器可以包括孢子座位、容納液體的儲液槽和設置用于提供周圍環境與孢子座位之間的流體連通的消毒劑路徑。該儲液槽具有關閉狀態和打開狀態,在關閉狀態,儲液槽不與孢子座位流體連通,在打開狀態,儲液槽與孢子座位流體連通。該生物消毒指示器系統可以包括生物消毒指示器和適于聯接到生物消毒指示器上的檢測裝置。在一些實施例中,該方法可以包括分析孢子特性的可檢測變化以及檢測基本上所有可檢測變化。
文檔編號C12Q1/22GK102256631SQ200980151169
公開日2011年11月23日 申請日期2009年10月12日 優先權日2008年10月17日
發明者塞拉嘉·常德拉帕蒂, 布賴恩·S·別胡恩, 希瑟·M·韋伯, 庫爾特·J·霍爾沃森, 彼得·D·陸德外斯, 杰弗里·C·佩德森, 杰弗里·D·史密斯 申請人:3M創新有限公司