專利名稱：人體液、組織細胞生產平臺系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及潔凈無塵室技術領域，具體提供一種能夠在其內進行組織中 細胞分離和體液中細胞分離的生產平臺系統。
背景技術：
隨著國家法律的健全及醫藥衛生法規的完善，國家對臨床級細胞制品的 使用將趨于嚴格和規范，同時醫院管理水平的提高，也促使臨床醫院對細胞 制品和干細胞移植的使用要求也越來越高。目前，在現有文獻和技術資料中
尚未有專門用于應用于臨床的廣泛干細胞分離的GMP ( Good Manufacturing Practice )平臺設計。目前已有的干細胞分離GMP平臺設計均為按照制藥要求 設計的，存在空間設計不適合組織培養工作，只單獨適用于組織細胞分離或 體液細胞分離，未設計必要的細胞保存裝置等缺陷，既適合體液中細胞分離 又適合組織中細胞分離的干細胞GMP平臺尚未見才艮道。
發明內容
本發明要解決的技術問題是通過潔凈平臺內部結構的合理化設計，提高 潔凈平臺的潔凈系數，提供一種能夠在其內進行組織中細胞分離和體液中細 胞分離的人體液、組織細月包生產平臺系統。
為達到以上發明目的，本發明的平臺系統包括二級更衣室、物料傳遞室、 標本傳遞室、準備室、洗衣室、廢棄物出口、程控降溫4義室、至少一個相互 獨立的分離室，各室均與潔凈過道連接，平臺系統內設有抽風空調系統以及 無菌潔凈空氣高效風口。
所述二級更衣室用于進入平臺系統的人員更衣、消毒，從外至內依次包 括換鞋間、第一更衣室、第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、消毒間，消毒間與所述潔凈過道連接。所述第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、 消毒間均設有風淋裝置，內外門不能同時打開。人員在換鞋間換穿內部鞋子， 進入第一更衣室更換內部衣服，進入第一洗手室洗手，進入第二更衣室再次 更換內部衣服，進入第二洗手室再次洗手，進入消毒間穿上潔凈服并對手消 毒后可進入所述潔凈過道。
所述物料傳遞室用于外部物料進入平臺系統，乂人外至內依次包括登記間、 緩沖間、傳遞窗，所述傳遞窗包括不能同時打開的內外窗，所述緩沖間設有 風淋裝置。物料進入登記間登記備案后，進入緩沖間消毒、除塵、清潔，通 過傳遞窗傳遞至所述潔凈過道。
所述標本傳遞室用于相對干凈的外部標本進入平臺系統，從外至內依次
包括傳遞窗和標本傳送間；所述標本傳遞窗包括不能同時打開的內外窗；所 述標本傳遞間包括風淋裝置和消毒裝置。外部標本經過傳遞窗送入標本傳遞 間，經登記、消毒、清潔后，從標本傳遞間送至所述潔凈過道。
所述準備室用于清潔并儲放實驗用具車、組織中細胞分離設備、體液中 細胞分離設備，包括清洗間和清潔器具儲放間，均設有風淋裝置。清洗間設 有水源用于清洗器具；清潔器具儲放間用于儲放干凈器具以及準備實驗。
所述洗衣室用于清洗、消毒使用過的內部衣服、潔凈服，包括與所述潔 凈過道連接的清洗間和與所述二級更衣室的消毒間連接的整理消毒間。內部 衣服、潔凈服經過清洗、消毒后，通過包括不能同時打開的內外窗的傳遞窗， 傳遞至消毒間以供使用。
所述廢棄物出口和所述程控降溫儀室共用 一個緩沖區與所述潔凈過道連 接；所述程控降溫儀室內設置有液氮轉移罐、超低溫冰箱和程控降溫儀，用 于凍存分離后的細胞。
所述分離室用于體液中細胞分離或者組織中細胞分離，在分離室內距門 2.5米的對角處設有一個可調整高度的百級層流罩；將安裝有體液中細胞分離 設備的實驗用具車置于百級層流罩下可進行體液中細胞分離，將安裝有組織 中細胞分離設備的實驗用具車置于百級層流罩下可進行組織中細胞分離。優選地，所述體液中細胞分離設備的操作臺的每平方厘米表面上設有一
個直徑為0.5厘米的通風孔。
優選地，所述組織中細胞分離設備的超凈臺進風口向上，正對百級層流 罩形成向下的層流。
本發明的平臺系統內部設有洗衣室、準備室和程控降溫儀室，避免了潔 凈服、實驗用具車和分離后的細胞在平臺系統以外的運輸過程中被污染，提 高了平臺系統的清潔系數；分離室內設有可調整高度的百級層流罩，使得平 臺系統既適合體液中細胞分離，也適合組織中細胞分離；單獨的準備室、相 互獨立的分離室解決了不同類型細胞分離中的交叉污染問題，單獨的準備室 更確保了分離室的配送效率；二級更衣室的使用，將人流與物流分離，充分 阻隔外部污染源；平臺系統內設有抽風空調系統以及無菌潔凈空氣高效風口 ， 確保了滋生的污染物被及時地排出潔凈平臺以外。
以下結合附圖及具體實施方式
進一步說明本發明技術方案。
圖l為本發明的平臺系統的平面結構示意圖。 圖中，部分標識分別表示含義為 Ml，表示門l; M2，表示門2; M3,表示門3; F500，表示高效風口 GKF-5I ，額定風量500m /h; F700，表示高效風口 GKF-7I ,額定風量700 m3 /h; F1 OOO，表示高效風口 GKF-101 ,額定風量1000 m3 /h; F3000，表示高效風口 GKF-30I ，額定風量3000 m3 /h。
具體實施例方式
如圖1所示，本發明的平臺系統包括二級更衣室、物料傳遞室、標本傳 遞室、準備室、洗衣室、廢棄物出口、程控降溫儀室、4個相互獨立的分離室， 各室均與潔凈過道連接，平臺系統內設有抽風空調系統以及無菌潔凈空氣高效風口。
所述二級更衣室用于進入平臺系統的人員更衣、消毒，分成男女兩組， 每組從外至內依次包括換鞋間、第一更衣室、第一洗手室、第二更衣室、第 二洗手室、消毒間，消毒間與所述潔凈過道連接。所述第一洗手室、第二更 衣室、第二洗手室、消毒間均設有風淋裝置，內外門不能同時打開，分別設
有高效風口 F500、 F700、 F700、 FIOOO。人員從門1進入，在換鞋間換穿內 部鞋子，進入第一更衣室更換內部衣服，進入第一洗手室洗手，進入第二更 衣室再次更換內部衣服，進入第二洗手室再次洗手，進入消毒間穿上潔凈服 并對手消毒后可進入所述潔凈過道。
所述物料傳遞室用于外部物料進入平臺系統，從外至內依次包括登記間、 緩沖間、傳遞窗，所述傳遞窗包括不能同時打開的內外窗，所述緩沖間設有 風淋裝置，設有高效風口 F500。物料進入登記間登記備案后，進入緩沖間消 毒、除塵、清潔，通過傳遞窗傳遞至所述潔凈過道。
所述標本傳遞室用于相對干凈的外部標本進入平臺系統，從外至內依次 包括傳遞窗和標本傳送間；所述標本傳遞窗包括不能同時打開的內外窗；所 述標本傳遞間包括風淋裝置和消毒裝置，設有高效風口 F500。外部標本經過 傳遞窗送入標本傳遞間，經登記、消毒、清潔后，/人標本傳遞間送至所述潔 凈過道。
所述準備室用于清潔并儲放實驗用具車、組織中細胞分離設備、體液中 細胞分離設備，數量有2個準備室，其中一間設有門可與外界連通，每個準 備室包括清洗間和清潔器具儲放間，均設有風淋裝置，分別設有高效風口 FIOOO。
所述洗衣室用于清洗、消毒使用過的內部衣月l、潔凈服，包括與所述潔 凈過道連接的清洗間和與所述二級更衣室的消毒間連接的整理消毒間，分別 設有高效風口FIOOO。內部衣服、潔凈服經過清洗、消毒后，通過包括不能同 時打開的內外窗的傳遞窗，傳遞至消毒間以供^f吏用。
所述廢棄物出口和所述程控降溫儀室共用 一個4i沖區與所述潔凈過道連接，緩沖區內設有高效風口 F500;所述程控降溫4義室內設置有液氮轉移罐、 超低溫冰箱和程控降溫儀，用于凍存分離后的細胞。
所述4個分離室相互獨立，每個分離室均可單獨用于體液中細胞分離或 者組織中細胞分離，在每個分離室內距門2.5米的對角處設有一個可調整高度 的百級層流罩距地2.3米，百級層流罩的長寬度為3000mmx 2400mm，并設有 高效風口 F3000;將安裝有體液中細胞分離設備的實驗用具車置于百級層流罩 下可進行體液中細胞分離，體液中細胞分離設備的操作臺長寬為1700mmx 1700mm，距百級層流罩1.5米，每平方厘米設有1個直徑為0.5厘米的通風口； 將安裝有組織中細胞分離設備的實驗用具車置于百級層流罩下可進行組織中 細胞分離，組織中細胞分離設備的超凈臺設有向上的進風口正對百級層流罩， 形成向下層流，滿足組織中細胞分離的工作條件。
權利要求
1、人體液、組織細胞生產平臺系統，其特征在于包括二級更衣室、物料傳遞室、標本傳遞室、準備室、洗衣室、廢棄物出口、程控降溫儀室、至少一個相互獨立的分離室，各室均與潔凈過道連接，平臺系統內設有抽風空調系統以及無菌潔凈空氣高效風口；所述二級更衣室用于進入平臺系統的人員更衣、消毒，從外至內依次包括換鞋間、第一更衣室、第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、消毒間，消毒間與所述潔凈過道連接；所述第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、消毒間均設有風淋裝置，內外門不能同時打開；所述物料傳遞室用于外部物料進入平臺系統，從外至內依次包括登記間、緩沖間、傳遞窗，所述傳遞窗包括不能同時打開的內外窗，所述緩沖間設有風淋裝置；所述標本傳遞室用于相對干凈的外部標本進入平臺系統，從外至內依次包括傳遞窗和標本傳送間；所述標本傳遞窗包括不能同時打開的內外窗；所述標本傳遞間包括風淋裝置和消毒裝置；所述準備室用于清潔并儲放實驗用具車、組織中細胞分離設備、體液中細胞分離設備，包括清洗間和清潔器具儲放間，均設有風淋裝置；所述洗衣室用于清洗、消毒使用過的內部衣服、潔凈服，包括與所述潔凈過道連接的清洗間和與所述二級更衣室的消毒間連接的整理消毒間；所述廢棄物出口和所述程控降溫儀室共用一個緩沖區與所述潔凈過道連接；所述程控降溫儀室內設置有液氮轉移罐、超低溫冰箱和程控降溫儀，用于凍存分離后的細胞；所述分離室用于體液中細胞分離或者組織中細胞分離，在分離室內距門2.5米的對角處設有一個可調整高度的百級層流罩；將安裝有體液中細胞分離設備的實驗用具車置于百級層流罩下可進行體液中細胞分離，將安裝有組織中細胞分離設備的實驗用具車置于百級層流罩下可進行組織中細胞分離。
2、 如權利要求1所述的人體液、組織細胞生產平臺系統，其特征在于 所述體液中細胞分離設備的操作臺的每平方厘米表面上設有一個直徑為0.5 厘米的通風孔。
3、 如權利要求1所述的人體液、組織細胞生產平臺系統，其特征在于 所述組織中細胞分離設備的超凈臺進風口向上，正對百級層流罩形成向下的層流o
4、 如權利要求1所述的人體液、組織細胞生產平臺系統，其特征在于 所述二級更衣室分成男女兩組。
5、 如權利要求1所述的人體液、組織細胞生產平臺系統，其特征在于 所述準備室數量有2個準備室，其中一間設有門可與外界連通。
全文摘要
本發明涉及潔凈無塵室技術領域，具體提供一種人體液、組織細胞生產平臺系統。本發明的平臺系統內部設有洗衣室、準備室和程控降溫儀室，避免了潔凈服、實驗用具車和分離后的細胞在平臺系統以外的運輸過程中被污染，提高了平臺系統的清潔系數；分離室內設有可調整高度的百級層流罩，使得平臺系統既適合體液中細胞分離，也適合組織中細胞分離；單獨的準備室、相互獨立的分離室解決了不同類型細胞分離中的交叉污染問題，單獨的準備室更確保了分離室的配送效率；二級更衣室的使用，平臺系統內設有抽風空調系統以及無菌潔凈空氣高效風口，阻斷潔凈平臺與外界污染的聯系。
文檔編號C12M1/00GK101619285SQ20091015819
公開日2010年1月6日 申請日期2009年7月15日 優先權日2009年7月15日
發明者閆銘杰 申請人:閆銘杰;熊 俊