一種具有降血壓功能的營養食品及其制備方法

專利名稱：一種具有降血壓功能的營養食品及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種具有降血壓功能的營養食品及其制備方法，屬于功能性食品領域。
背景技術：
高血壓、冠心病和腦卒中都屬因心臟和顱內血管發生病變而引起的心腦血管疾病。高血 壓是首位的心腦血管疾病。具有發病率高，控制低的特點。在高血壓患者中，得到有效控制
的，城市僅為4%，農村為14%。這是因為高血壓發生時，并不像患感冒那樣有明顯的噴嚏、 鼻塞、咽喉腫痛甚至發燒等癥狀，而是在不知不覺中隨著血壓的平緩升高，心、腦、腎和眼 等重要器官己開始受到不同程度損傷。高血壓患者由于動脈壓持續性升高，引發全身小動脈 硬化，從而影響組織器官的血液供應，造成各種嚴重后果，并成為高血壓的并發癥。在高血 壓的各種并發癥中，以心、腦、腎的損害最為顯著。血壓過高會促使脂質在動脈壁沉積，降 低血管彈性和容量；腦血管病變，發生阻塞、破裂；心臟的冠狀動脈因脂質沉積而導致心肌 梗死。過高的血壓使心臟負擔加重，引發心力衰竭等。因此，高血壓是眾多心腦血管病的主 要危險因子，它己成為人類的第一殺手。
輕、中度原發性高血壓大多無臨床癥狀，在不知不覺中逐漸損害心、腦、腎、眼等重 要器官，故要及時診斷和及早治療。隨著各種新型降壓藥物的不斷出現，及時有效地控制高 血壓已不再是難題。但是高血壓是一種必須常年堅持治療的疾病，目前常用的降壓藥物都有 不同程度的副作用。因此研發開發安全的降壓營養食品，可造福于上億的高血壓患者。

發明內容
本發明針對上述領域中的缺陷，提供一種更為有效的、具有降血壓功能的營養食品，完 全符合藥食同源的理念標準，是一種綠色營養食品。
本發明目的就是提供一種更為有效的、具有降血壓功能的營養食品。
3本發明的另外一個目的是提供了該營養食品的制備方法。
1、 一種具有降血壓功能的營養食品，其主要由如下重量份的藥食兩用原料制成 短梗五加茶3-10份，菊花1-6份，玉竹l-6份，桑葉卜6份，葛根l-5份。
2、 所述的營養食品，其藥食兩用原料的重量份優選為短梗五加茶5份，菊花
l份，玉竹2份，桑葉2份，葛根1份。
3、 所述的營養食品，所述藥食兩用原料中還含有芹菜、山楂、大蒜。
4、 所述的營養食品，其藥食兩用原料重量份為芹菜l-6份，山楂3-8份，大 蒜1-6份
5、 所述的營養食品，其藥食兩用原料重量份優選為芹菜5份，山楂5份，大
蒜1份。
6、 所述的營養食品，其劑型為軟膠囊劑。
其制備方法
1) 按比例稱取短梗五加茶、玉竹食藥兩用原料，用60%乙醇提取兩次，合并提取液
真空濃縮得干浸膏l;
2) 按比例稱取菊花、葛根，桑葉食藥兩用原料，用蒸餾水提取1次，將提取液真
空濃縮得干浸膏2;
3) 按比例稱取芹菜、山楂、大蒜食藥兩用原料，用蒸餾水提取，將提取液真空濃
縮得干浸膏3;
合并干浸膏l、干浸膏2、和干浸膏3，將其粉碎成200目粉，即為本發明的活性 成分，按常規方法制成軟膠囊。每個軟膠囊含活性成分0. 7g。
7、 所述的制備方法，所述濃縮后得到的干浸膏在粉碎前還需在50-6(TC下干燥 3小時。
8、 所述本發明所制得的干浸膏活性組分，還可以加入制備不同劑型時所需的各 種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一 種常用口服劑型，如丸劑、沖劑、片齊U、膠囊劑、口服液、飲料等。
本發明人在長期的研究開發中，通過動物和人體實驗的反復驗證，找到了上述 有較好效果的具有輔助降血壓功能的營養食品及生產技術。經過動物實驗和人體實 驗表明，本發明食藥兩用營養食品具有明顯的降血壓功能，本品完全符合藥食同源 理論，是真正的"綠色食品"。本發明具有輔助降血壓功能的營養食品，其主要是由食藥兩用植物短梗五加 茶、菊花、玉竹，桑葉，芹菜、山楂、大蒜、葛根等按一定重量配比制備而成。
短梗五加茶，為五加科落葉灌木短梗五加葉制成的茶，短梗五加與刺五加同科 同屬。短梗五加莖部、枝上的刺很少，近于無刺，分布在黑龍江省小興安嶺以南的 各山區。短梗五加枝葉茂盛，花果奇異，除是一種觀賞樹外，還是一種保健野生蔬 菜及重要的藥用植物。短梗五加葉制成的茶，含微量生物鹼、強心工甙及0.2%揮發 油和煙酸，含0.23%強心甙、0. 1%揮發油及少量皂甙。短梗五加茶藥理作甩是多樣性 的，具有滋補強壯，調整血壓、神經、血糖和膽固醇等作用。
玉竹本品為在合科植物玉竹的干燥根莖。主產湖南、河南、江蘇、浙江；有 栽培。又名葳蕤、葳蕤、葳參。《神農本草經》記載"主中風暴熱，不能動搖，跌筋 結肉，諸不足。"《本草正義》記載"玉竹，味甘多脂，柔潤之品。……今惟治肺胃 燥熱，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴消谷，多食易饑者，尤有甚效。" 其味甘，性平。歸肺、胃經。具有滋陰潤肺，養胃生津的功效。藥理作用，本品可 增強免疫、擴張血管、抗急性心肌缺血、降血壓、抗衰老、抗菌、降血脂、抗動脈 硬化、抗腫瘤、通便、降血糖等。
桑葉本品為桑科植物桑的干燥葉。初霜后采收，除去雜質，曬干供藥用。以 江蘇、浙江一帶為多。本品出自《神農本草經》。性味功效，甘、苦，寒。歸肺、肝 經。疏散風熱，清肺潤燥，清肝明目。化學成分，葉含蕓香苷、槲皮素、異槲皮苷、 揮發油、延胡索酸、酒石酸、檸檬酸、維生素C、谷胱甘肽、葉酸、維生素B1、維 生素B2、腺嘌呤、膽堿、胡蘆巴堿等。藥理作用，有解痙、抗病原微生物、抗炎、 降血糖、降低血壓、降血脂、利尿作用。
菊花本品為菊科植物的干燥頭狀花序。9月至11月花盛開時分批采收，陰干 或焙干，或熏、蒸后曬干供藥用。均以花序完整、干燥、不青散瓣、無梗葉、香氣 濃郁者為佳。性味功效甘、苦、微寒。歸肺、肝經。散風清熱，平肝明目。化學 成分花和莖含揮發油，并有腺嘌呤、膽堿、水蘇堿等。花又含菊苷、氯基酸、黃 酮類及微量維生素B1。揮發油主要含龍腦、樟腦、菊油環酮等。藥理作用，本品擴 張冠脈，增加冠脈流量，降低血壓，抵制局部毛細血管通透性。現代用于治療高血 壓、動脈硬化、冠心病等。
芹菜為普通食品，芹菜汁或芹菜酊均具有降壓作用。莖的降壓作用大于根或 葉，汁的作用比酊劑的強。芹菜中所含的芹菜素能對抗腎上腺素的升壓作用；能阻
5止由條件反射性興奮或抑制沖突而引起的血壓升高。
山楂現代藥理學研究證明，山楂中的黃酮、三萜酸等具有降壓作用，其降壓 作用機制主要是使外周血管擴張。山楂既可降壓，還可預防高脂血癥、動脈粥樣硬 化和冠心病等。
大蒜在中國、希臘、羅馬、埃及都有用大蒜作為營養食品的歷史。大蒜的殺 菌作用是眾所周知的，大蒜中的蒜辣素有抗生素作用。大蒜中的三硫烯丙基有擴血 管作用，能抵制血小板的凝聚，因此能降低外周阻力而降低血壓和防止血栓形成。
葛根 為豆科多年生落葉藤本植物葛Pueraria lobata(Willd.) Ohwi.或甘葛藤 Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。亦名干葛(《閻氏小兒方論》)、甘葛(《滇南 本草》)、粉葛(《草木便方》)等。味甘、辛，性平。歸脾、胃經。功能發表解肌、
升陽透疹、解熱生津、除煩止渴、止瀉。主治傷寒、溫熱、頭痛項強、煩熱消渴、
泄瀉、痢疾、斑疹不透、高血壓、心絞痛、耳聾。
現代中醫界認為高血壓的發病機理十分復雜，既有原發性高血壓(essentisl hypertension, EH),又有由糖尿病和其他疾病引起的高血壓等。原發性高血壓可能 與遺傳，體內抗胰島素、高胰島素血癥及由其引起的代謝異常，纖溶異常等密切相 關。糖尿病引起的高血壓則與遺傳，胰島素抵抗，環境因素(熱量及脂肪攝入過多、 高鹽、缺少體力活動和吸煙等)，動脈硬化等有關。
現代中醫理論認為此病多由先天稟賦異常(陽亢或陰虛為多見)，七情失調、 飲食失節、內傷虛損等引起，病位主要在心、肝、腎，病機是臟腑經絡的氣血、陰 陽失調。同時也認識到，EH (原發性高血壓)日久不愈必然有瘀血形成，g卩此病 在病機上有"多虛多瘀"的特點。根據上述病因可知，高血壓的防治和治療用藥， 特別是使用中藥、中藥營養食品亦應從上述各個方面著手。
根據此病的病位主要在心、肝、腎，病機是臟腑經絡的氣血、陰陽失調。所以，
我們采用短梗五加茶食藥兩用原料為君藥來調整陰陽氣血；采用山楂、葛根食藥兩
用原料為臣藥進行補益心、肝、腎；采用菊花、玉竹、桑葉、芹菜、大蒜食藥兩用 原料為佐使。符合中醫組方中用藥，具備君、臣、佐、使的要求。
本發明所用藥物均采用乙醇和水溶液進行提取，回流的溫度低于IO(TC，使藥物 中的有效成分不易因高溫而發生變化，同時在濃縮時采用真空濃縮，使提取液中的 有效成分不受高溫影響，避免了某些對熱不穩定的有效成分的破壞和損失，更好地 保存了原料的營養成分和香氣。濃縮后得到的干浸膏需在50-6(TC下干燥3小時，才能徹底干燥。
本降血壓功能的營養食品配方及其產品生產技術，是通過試驗例來表明本發明 營養食品效果的，試驗包括功能學試驗和安全性毒理學試驗。具體詳見下面的實施 例和實驗例。
本發明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔 料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口 服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等，本發明采用軟膠囊劑型，將干 浸膏粉與食用玉米調和油1: 1.2混合均勻，并加入膏粉重量的2%的蜂蠟，裝入膠囊。 是因為考慮到現代人的生活節奏比較快，采用軟膠囊制劑，攜帶方便、吸收迅速。
具體實施例方式
下面結合實施例和試驗例對本發明作進一步的詳細說明。 實施例1
原料配料短梗五加茶5000g，菊花1000g，玉竹2000g，桑葉2000g，芹菜5000g， 山楂5000g，大蒜1000g，葛根1000g。
其制備方法根據權利要求書和本說明書所述的本營養食品制備方法，進行制備。 實施例2
原料配料短梗五加茶10000g，菊花2000g，玉竹4000g，桑葉4000g，芹菜10000g， 山楂10000g，大蒜2000g，葛根2000g。
其制備方法:根據權利要求書和本說明書所述的本營養食品制備方法，進行制備。
實施例3
原料配料短梗五加茶15000g，菊花3000g，玉竹6000g，桑葉6000g，芹菜15000g， 山楂15000g,大蒜3000g，葛根3000g。
其制備方法:根據權利要求書和本說明書所述的本營養食品制備方法,進行制備。
本營養食品所用原料均為衛生部、國家藥監局文件規定的準許用于營養食品
的藥食兩用的原料。
本發明營養食品的降血壓功能動物實驗和人體實驗結果見實驗例1和實驗例2。
實驗例1:
動物實驗方法
(1)實驗原理對通過實驗方法造成的高血壓動物模型給予受試物(本實施例2制 得的營養食品，下同)，觀察受試物對高血壓動物模型的血壓、心率等指標的影響，確定受試物的降血壓作用。
(2) 實驗動物選購武漢市醫學動物實驗中心的動物模型高血壓大鼠(S朋)，10 12周齡，體重180 220g,雌雄兼購150只。動物合格證號鄂醫試0708.使用許可 證號EYS0805。以上大鼠每個劑量組IO只。
(3) 劑量分組及受試樣品給予時間實驗設低、中、高劑量3個課題組和1個空白 對照組，受試物以成人推薦量每日口服700mg/d，按成人60kg體重計，即12mg/(kg 體重)的5倍為其中的低劑量組，IO倍為中劑量組，15倍為高劑量組。對照組采用 空白對照。受試物給予時間共4周30d。
(4) 注意事項
(D測定動物血壓時室溫應保持在25°C。以尾動脈間接測壓法測定大鼠血壓時需
要保溫大鼠，應注明恒溫盒溫度及保溫時間。各次血壓測定過程中溫度條件保持一 致。
② 操作應輕柔，減少動物的應激反應，大鼠放入固定籠中待大鼠安靜后才可進 行測量，大鼠如在測定中出現煩躁、啃咬等應激反應，應重新測量。
③ 鼠尾套袖應放置于鼠尾的根部，選用松緊適當的套袖。套袖以約20 30mmHg/s(l咖Hg-133.322Pa)的速度充氣加壓至脈搏波消失之后約20mmHg處。每次 測量間隔一定時間，記錄心率變化《10次/ min、血壓變化《6mmHg的連續3次讀數， 取其均數。
(D動物的飼養環境保持安靜，排除環境因素對血壓的影響。 本營養食品降血壓功能的動物實驗結果(見表l)。 表l 本營養食品對S冊大鼠血壓的影響(i士SD)單位皿必g
組別動物只數給予受試物前給予受度物1周給予受試物2周
血壓 p值血壓 P值血壓 P值
高血壓模型10163 ±13 —166 ±10 —166 ±10 —
對照組
低劑量組10162 ±10 0.997162 ±9 0.737162 ±13 0.839
中劑量組10163 ±12 0.999161 ±8 0.547161 ±12 0.622
高劑量組10162 ± 10 0.998157±120. m157 ±11 0.200組別動物只數給予受試物3周給予受度物4周停止受試物1周
血壓 P值血￡ P值血壓 P值
高血壓模型10166±10 —167 ±10 —166 ±10 —
對照組
低劑量組10162± 15 0.758161± 12 0.536166 ±13 1.000
中劑量組10157±10 0.197154 ± 10 0.044164±11 0.960
高劑量組10151±10 0.018151 ±14 0.016166 ±10 1.000
經口給予S服大鼠不同劑量的本營養食品第3周，與高血壓模型對照組相比， 受試物在高劑量組能降低大鼠血壓(P<0.05)。經口給予S冊大鼠不同劑量的降血 壓功能營養食品試物第4周，與空白對照組相比，受試物在中、高劑量組能降低大 鼠血壓(P<0.05)。結果顯示實驗組動物血壓明顯低于對照組，且對實驗組動物 心率和正常動物血壓及心率無影響，確定本營養食品降血壓功能動物實驗結果陽性。
實驗例2:
人體試食實驗方法
(1) 我們對自愿受試對象納入的標準原發性高血壓患者，收縮壓^140mmHg，舒 張壓^90mmHg，滿足兩者任一項即可納入。
(2) 排除者標準合并有肝、腎和造血系統等嚴重全身性疾病患者；短期內服用與 受試功能有關的物品，影響到對結果的判斷者；未按照規定服用受試樣品，無法判 斷功效或因資料不全等影響功效判斷者。
(3) 實驗分組按受試者的血壓水平隨機分為試食組和對照組，盡可能考慮影響結 果的主要因素如病程、病情、服藥種類、年齡、性別等，進行均衡性實驗，以保證 組間的可比性。每組受試者不少于10例。
(4) 受試物的劑量和使用方法受試者在試食觀察期間按推薦服用方法、服用量進 行服用受試物，本發明實施例1制備的營養食品)，以成人推薦量為每日口服700mg
/d，按成人60kg體重計，即12mg/(kg體重)受試物給予時間30天。對照組采用 空白對照。
(5) 觀察指標(各項指標實驗開始及結束時各測定一次，其中血壓每周測量一次) (D安全性指標a.—般狀況，包括定神、睡眠、飲食、大小便等；b.血、尿、便
常規檢查；c.肝、腎功能檢查；d.胸透、心電圖、腹部B超檢査(僅在實驗開始時測定)。
②功效性指標a —般情況下，詳細詢問病史，了解受試者飲食情況、活動量。
觀察主要癥狀頭痛、眩暈、心悸、耳鳴、失眠、煩躁、腰膝酸軟等。b.血壓、心率 測量，每周定時定人測量血壓、心率一次，測量前受試者休息15 20min。(見表2) 本營養食品降血壓功能的人體實驗結果見表2
表2 本營養食品對高血壓患者的影響(？±SD)單位inniHg
組別人數給予受試物前給予受度物1周給予受試物2周
血壓P值血壓P值血壓P值
高血壓模型10163 ± 13—166 ±10—165±8
對照組
低劑量組10162 ±80. 997162 ±80. 736162 ± 130. 839
中劑量組10163± 120. 999161 ±7 .0. 545161± 100. 621
高劑量組10162 ± 100. 998157± 110. 200157 ± 100. 171
組別人數給予受試物3周給予受度物4周停止受試物1周
血壓P值血壓P值血壓P值
高血壓模型10165 ± 10—166 ±10一166 ± 10一
對照組
低劑量組10161±150. 757161± 100. 534166± 101.000
中劑量組10156±110. 198154±80. 043164± 110. 960
高劑量組10151±100. 018150 ± 140.015166 ±81.000
經口服給予不同劑量的本營養食品第3周，與高血壓模型對照組相比，受試高 血壓患者在高劑量組能降低患者血壓(P<0.05)。經口服給予高血壓患者不同劑量 的本營養食品第4周，與空白對照組相比，該批受試高血壓患者在中、高劑量組能 降低患者血壓(P<0.05)。人體試食實驗結果顯示，功效達到可確定標準，確定本 營養食品具有降血壓功能的作用。且通過觀察和了解受試者情況，原來的主要癥狀 頭痛、眩暈、心悸、耳鳴、失眠、煩躁、腰膝酸軟等，均有明顯改善。
根據《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)對降血壓功能營養食品的判定 標準，確定本營養食品降血壓功能的高血壓患者實驗結果有效。
權利要求
1、一種具有降血壓功能的營養食品，其主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶3-10份，菊花1-6份，玉竹1-6份，桑葉1-6份，葛根1-5份。
2、 根據權利要求i所述的營養食品，其藥食兩用原料的重量份優選為短梗五加茶5份， 菊花1份，玉竹2份，桑葉2份，葛根1份。
3、 根據權利要求l所述的營養食品，所述藥食兩用原料中還含有芹菜、山楂、大蒜。
4、 根據權利要求3所述的營養食品，其藥食兩用原料重量份為芹菜1-6份，山楂3-8 份，大蒜1-6份
5、 根據權利要求4所述的營養食品，其藥食兩用原料重量份優選為芹菜5份，山楂5 份，大蒜1份。
6、 根據權利要求書所述的營養食品，劑型為軟膠囊劑。其制備方法1) 按比例稱取短梗五加茶、玉竹食藥兩用原料，用60%乙醇提取兩次，合并提取液真空濃 縮得干浸膏l;2) 按比例稱取菊花、葛根，桑葉食藥兩用原料，用蒸餾水提取1次，將提取液真空濃縮得 干浸膏2;3) 按比例稱取芹菜、山楂、大蒜食藥兩用原料，用蒸鎦水提取，將提取液真空濃縮得干浸 膏3;合并干浸膏l、干浸膏2、和干浸膏3，將其粉碎成200目粉，即為本發明的活性成分，按 常規方法制成軟膠囊。
7、 根據權利要求6所述的制備方法，所述濃縮后得到的干浸膏在粉碎前還需在50-6(TC 下干燥3小時。
8、 本發明所制得的干浸膏活性組分，還可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料， 如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，.如丸 劑、沖劑、片劑、膠囊劑、口服液、飲料等。
全文摘要
本發明涉及“一種具有降血壓功能的營養食品及其制備方法”，屬于功能性食品領域。一種具有降血壓功能的營養食品，其主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶3-10份，菊花1-6份，玉竹1-6份，桑葉1-6份，葛根1-5份、芹菜1-6份，山楂3-8份，大蒜1-6份。經過動物實驗和人體實驗表明，本發明營養食品具有明顯的降血壓功能，本品完全符合藥食同源理論，是真正的“綠色食品”。適用于需要降血壓者，但不適用于少年兒童。
文檔編號A23L1/29GK101606703SQ200910080429
公開日2009年12月23日 申請日期2009年3月18日 優先權日2009年3月18日
發明者王利明, 隋麗梅 申請人:北京惠中銘捷生物科技有限公司