專利名稱：：一種輔助降血脂的保健食品口服液及其制備工藝的制作方法一種輔助降血脂的保健食品口服液及其制備工藝對l術領i或本發明涉及一種輔助降血脂的保健食品口服液及其制備工藝。
背景技術：
：血脂是指血液中所含脂類的總稱，包括甘油三酯(TG)、膽固醇(TC)、P脂蛋白、磷脂和游離脂酸等。目前認為中國人血清TC的合適范圍為<5.20誦ol/L(200mg/dl)，5.23~5.69mmol/L(201-219mg/dl)為邊緣升高,.>5.72mmol/L(220mg/dl)為升高。TG的合適范圍為<1.70mmol/L{150mg/dl),>1.70mmol/L(150mg/dl)為升高。臨床上所稱的高脂血癥(Hyperlipidemia,HLP),主要是指膽固醇高于220mg/100ml,甘油三酯高于150nig/100ml的人群。高脂血癥是動脈粥樣硬化和冠心病等心腦血管疾病發生的重要危險因素。中醫學方面，高脂血病屬于中醫的"痰濁，，范疇。祖國醫學認為，高脂血病之病因主要是飲食不節，嗜食肥甘厚味，損傷脾胃造成運化輸布失調。同時肝膽疏泄失司，津液不能輸布，凝聚轉化為痰濁。由于痰濁滋生，浸淫脈道，脂質沉積，血行不暢，導致脂質代謝異常，形成高脂血病。高脂血癥已成為全球普遍現象，而從調節血脂入手，對有效防治心腦血管疾病具有重要的臨床意義。據統計，中國成人血脂異常患病率為18.6%，約為1.6億人。隨著我國經濟的發展和生活方式的改變，高脂血癥及冠心病的發病'率連年上升。高脂血癥調查結果顯示，高脂血癥患者中，血清總膽固醇升'高者占27.冗，甘油三脂升高者占9.1%,高膽固醇同時高甘油三脂者占5.5%。在相同的生活條件下，血脂水平的升高還與年齡和性別有關。從年齡方面看，血脂的高峰往往是在50到70歲之間，70歲以后會有所下降，到90歲以后會下降到中年或青年的水平；從性別方面看，50歲以前，男性的血脂水平略高于女性；但是在50歲以后，女性高于男性。高脂血癥病程為2~20年，平均5.8年。目前國內輔助降血脂類保健食品，多為單純的中藥提取物或單純的西藥制劑，如銀杏葉提取物、左旋肉堿口服液等。銀杏葉(功效成分總黃酮)提取物通過軟化血管、消除血液中的脂肪、降低血清膽固醇達到輔助P爭血脂的作用。但是銀杏葉提取物起效慢，口服時偶有食欲減退、便稀、腹脹等不良反應；而左、旋肉堿雖然見效較快但不能達到全面降脂的目的。'市場上需要一種見效快、又能全面輔助降血脂的保健食品，本發明的出現，填補了這個空白。
發明內容本發明提供一種配方搭配合理、安全有效的輔助降血脂保健食品及其制備工藝。4為實現上述目的，本發明的輔助降血脂保健食品是由活性成分、輔料和純化水制備而成。所述的活性成分、輔料和純化水的重量份數為活性成分200-300甜味劑0.5-1防腐劑0.3~0.8純化水700~1000優選的活性成分、輔料和純化水的重量份數為活性成分240甜味劑0.8防腐劑0.5純化水800所述的活性成分是采用如下重量份數的原料制備的左旋肉堿50-150葛才艮200-600山楂200-400所述制備活性成分的原料的優選重量配比為左旋肉堿75葛根400山楂330所述的甜味劑為甜菊糖苷；所述的防腐劑為山梨酸鉀。所述的保健食品是經以下步驟制備而成的1、葛根和山楂加水煎煮13次，每次加水量為葛根和山楂總量的6~12倍，煎煮時間12小時，過濾，濾液混合濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.10-1.30的清膏;2、清膏加乙醇至含醇重量百分比為50-70%,靜置12小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.10~1.30的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；3、在葛根山楂初提物中加入純化水至溶液總量以重量百分比計相當于葛才艮、山楂原料的13倍量，加熱到6099。C,攪拌的同時加入重量百分比為4%的明膠溶液，加入量以重量百分比計相當于葛根與山楂原料總量的0.5%~1.5%，靜置12小時,過濾，濾液濃縮至相對密度在8(TC下測定值為1.10~1.30的清膏，即得到葛根與山楂提取物；4、左旋肉堿、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分；5、用少量純化水將活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸鉀的水溶，液，#加入剩余的純化水，攪拌均勻，過濾，即得保健食品口服液。所述的保健食品的優選制備方法為1、葛根和山楂加水煎煮2次，每次加水量為葛根和山楂總量的10倍，煎煮時間l.5小時，過濾，濾液混合濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.10-1.15的清膏；2、清膏加乙醇至含醇重量百分比為60%,靜置12小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.10~1.15的清膏，即得到葛根山楂初步提耳又物；3、在葛根山楂初提物中加入純化水至溶液總量以重量百分比計相當于葛根、山楂原料的2倍量，加熱到80。C,攪拌的同時加入重量百分比為4%的明膠溶液，加入量以重量百分比計相當于葛根與山楂原料總量的1%，靜置12小時，過濾，濾液濃縮至相對密度在8(TC下測定值為1.20的清膏，即得到葛根與山楂提取物；4、取左旋肉堿、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分；5、用少量純化水將活性成份溶解后，加入甜菊糖苦和山梨酸鉀的水溶液，再加入剩余的純化水，攪拌均勾，過濾，即得保健食品口服液。本發明的一個重要特點是在藥食同源物品葛根和山楂提取物中加入左旋肉堿。葛根和山楂兩味藥食同源的中藥配伍，其中，葛根為君藥，其味辛、甘，性涼，歸脾、胃、膀胱經，能滋陰潛陽，調肝脾；《神農本草經》有其"主諸痹"之記載，用其活血通脈寬胸痹、升清降濁推陳之功；山楂其性微溫，味酸、甘；入脾、胃、肝經。有消食化積、活血化瘀作用，為臣藥；二藥共用，共湊活血化瘀、利濕化濁，健脾消食，扶正驅邪之功。葛根和山楂是通過減少外源性脂質的吸收(主要是指減少膽固醇的吸收)、減少內源性脂質的合成、促進脂質的轉運和排泄，以及調節脂質代謝生物化學等環節來降低人體血脂水平。.左旋肉堿能加快細胞(線粒體)對脂肪的消耗，作用快，國外已長期應用于保健食品中，國家已批準為食品營養強化劑(GB2760)。左旋肉堿能提高血液中的高密度脂蛋白水平，亦是一種膽固醇的保護成分，有利于幫助冠狀動脈清潔，使高的甘油三酯下降。山楂提取物能明顯降低血清膽固醇TC、甘油三酯TG和LDL-C濃度，對高密度脂蛋白一膽固醇HDL-C作用不明顯。葛根素主要通過降低血清總膽固醇，調節高膽固醇血癥人群的血脂水平，降低動脈粥樣硬化指數。其降低血清膽固醇的作用可能是促進肝臟膽固醇向膽酸轉化并外排。三者組方制成制劑能發揮協同作用，達到全面降脂的目的。本發明與現有技術相比具有如下優點1、選用原料左旋肉石咸、葛根和山楂的組方方式。三者均有輔助高脂血癥、群降脂的作用，但他們降脂作用途徑及效果不同，三者組合可以達到綜合降脂作用的目的，而且由于左旋肉堿的加入，其輔助降脂作用比單純的中藥提取物見效更快。2、本發明對高脂血癥動物和人體有較好的輔助降血脂協同作用，同時對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。具體實施例方式實施例一活性成分原料配方6左旋肉堿7.5kg葛根40kg山楂33kg輔料甜菊糖苷80g山梨酸鉀50g純化水80kg制法1、葛根和山楂加水煎煮2次，每次加水量為730kg,煎煮時間1.5小時，過濾，濾液混合濃縮至相對密度在80。C時的測定值為1.13的清膏；2、清膏加乙醇至含醇重量百分比為60°/。，靜置12小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.15的清膏，即得到葛根山楂初步提彔物；3、在葛根山楂初提物中加入純化水至溶液總量以重量百分比計相當于葛根、山楂原料的2倍量，加熱到8(TC，攪拌的同時加入重量百分比為4。/。的明膠溶液，加入量以重量百分比計相當于葛根與山楂原料總量的1%，靜置12小時，過濾，濾液濃縮至相對密度在8(TC下測定值為1.20的清膏，即得到葛根與山楂提取物16kg;4、取左旋肉堿、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分23.5kg;5、用少量純化水將活性成份溶解后，加入甜菊糖苦和山梨酸鉀的水溶液，再加入剩余的純化水，攪拌均勻，過濾，即得保健食品口服液103.5kg。實施例二活性成分原料配方左旋肉堿75g葛根200g山楂200g輔料甜菊糖苷0.5g山梨酸鉀0.3g純化水700g制法1、葛根和山楂加水煎煮l次，每次加水量為2400g,煎煮時間l小時，過濾，濾液混合濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.IO的清膏；2、清膏加乙醇至含醇重量百分比為50°/。，靜置12小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.IO的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；3、在葛根山楂初提物中加入純化水至溶液總量以重量百分比計相當于葛根、山楂原料的2倍量，加熱到60。C,攪拌的同時加入重量百分比為4%的明膠溶液，加入量以重量百分比計相當于葛根與山楂原料總量的O.5%，靜置12小時，過濾，濾液濃縮至相對密度在8(TC下測定值為LIO的清膏，即得到葛根與山楂提取物80g;4、取左旋肉堿、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分155g;5、用少量純化水將活性成份溶解后，加入甜菊糖苦和山梨酸鉀的水溶液，再加入剩余的純化水，攪拌均勻，過濾，即得保健食品口服液855g。實施例三活性成分原料配方左旋肉堿150g葛才艮600g山楂400g輔料甜菊糖苷lg山梨酸鉀O.8g純化水1200g1、葛根和山楂加水煎煮3次，每次加水量為12000g,煎煮時間2小時，過濾，濾液混合濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.30的清膏；2、清膏加乙醇至含醇重量百分比為70%,靜置12小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為L30的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；3、在葛根山楂初提物中加入純化水至溶液總量以重量百分比計相當于葛根、山楂原料的3倍量，加熱到99。C,攪拌的同時加入重量百分比為4。/。的明膠溶液，，入量以重量百分比計相當于葛根與山楂原料總量的l.5%,靜置12小時，過濾，;慮液濃縮至相對密度在8(TC下測定值為1.IO的清膏，即得到葛根與山楂提取物210g;4、取左旋肉堿、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分360g;5、用少量純化水將活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸鉀的水溶液，再加入剩余的純化水，攪拌均勻，過濾，即得保健食品口服液1560g。實施例四活性成分原料配方左旋肉堿80g葛才艮300g山楂250g輔料甜菊糖苦lg山梨酸鉀O.8g純化水750g制法1、葛根和山楂加水煎煮l次，每次加水量為4400g，煎煮時間2小時，過濾'，濾液混合濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.25的清膏；'2、清膏加乙醇至含醇重量百分比為65%%,靜置12小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.20的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；3、在葛根山楂初提物中加入純化水至溶液總量以重量百分比計相當于葛根、山楂原料的3倍量，加熱到90。C,攪拌的同時加入重量百分比為4%的明膠溶液，加入量以重量百分比計相當于葛根與山楂原料總量的1.2%,靜置12小時，過濾，濾液濃縮至相對密度在8(TC下測定值為1.25的清膏，即得到葛根與山楂提取物180g;4、取左旋肉堿、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分260g;5、用少量純化水將活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸鉀的水溶液，再加入剩余的純化水，攪拌均勻，過濾，即得保健食品口服液1010g。實施例五人體試食實驗方法選取100例單純高血脂人群(男31例，女69例)進行對照實驗。其中試驗組50例，對照組50例。試驗前，兩組受試人群的TC和TG、HDL-C均無顯著性差異(p>0.05)。試驗組連續口服本發明實施例一所述的保健食品30天(每日兩次，每次10g)后，受試者血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高8密度脂蛋白膽固醇〔HDL-C)與對照組進行比較。情況如下表表l服用本發明實施例一的保健食品前后人體血清總膽固醇(TC)的變化__(X±SD,隱ol/L)_組別人數試食前試食后下降(％)P值(自身)對照組505.31±5.39±—1.44>0.050.800.73試驗組505.44±4.87±10.35<0.01_^_^_P值(組間)一〉0.05<0.01——-表2服用本發明實施例一的保健食品前后血清甘油三酯(TG)的變化_(S±SD,mmoI/L)_組別人數試食前試食后下降(％)P值(自身)對照組501.86±1.90±—2.50>0.050.870.86試驗組501.91±1.58±17.22<0.01_^_^_P值(組間)一>0.05<0.05—_表3服用本發明實施例一的保健食品后受試人群血脂總改善情況<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表1的結果顯示試驗組試食后人體血清總膽固醇(TC)平均下降10.35%(與對照組比較，p<0.01)、有效率56%;表2的結果顯示受試者試食后人體甘油-三酯(TG)平均下降了17.225U與對照組比較，p<0.01)、有效率50%;表3統計結果顯示試驗組總有效率為74%,與對照組(總有效率8%)比較有顯著性差異(p<0.01),說明本發明保健食品有輔助降血脂的作用。權利要求1、一種輔助降血脂的保健食品口服液，其特征在于由活性成分和輔料組成，所說的活性成分和輔料重量份為活性成分200～300甜味劑0.5～1防腐劑0.3～0.8純化水700～1000所述的活性成分是由以下重量份的原料制備而成的左旋肉堿50-150葛根200-600山楂200-400所述的甜味劑為甜菊糖苷；所述的防腐劑為山梨酸鉀。2、根據權利要求1所述的保健食品口服液，其優選的活性成分和輔料重量份為活性成分240甜味劑0.8防腐劑0.5純化水800所述的活性成分是由以下重量份的原料制備而成的左旋肉堿75葛根400山楂330所述的甜味劑為甜菊糖苷；所述的防腐劑為山梨酸鉀。3、根據權利要求1和2所述的保健食品口服液，其特征在于其活性成分的制備方法為葛根和山楂加水煎煮l~3次，每次加水量為葛根和山楂總量的6~12倍，煎煮時間12小時，過濾，濾液混合濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.10-1.30的清膏；清膏加乙醇至含醇重量百分比為50-70%,靜置12小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1.101.30的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；在葛根山楂初提物中加入純化水至溶液總量以重量百分比計相當于葛根、山楂原料的13倍量，加熱到6099。C，攪拌的同時加入重量百分比為4°/。的明膠溶液，加入量以重量百分比計相當于葛根與山楂原料總量的O.5%~1.5°/:,靜置12小時，過濾，濾液濃縮至相對密度在8(TC下測定值為1.101.30的清膏，即得到葛根與山楂提取物；左旋肉堿、葛根和山楂提取物混合即得到活性成分。4、根據權利要求3所述的保健食品口服液，其特征在于其活性成分的優選制備方法為葛根和山楂加水煎煮2次，每次加水量為葛根和山楂總量的10倍，煎煮時間1.5小時，過濾，濾液混合濃縮至相對密度在80。C時的測定值為1.10-1.15的清膏；清膏加乙醇至含醇重量百分比為60%,靜置12小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度在8(TC時的測定值為1，lt)1.15的清膏，即得到葛根山楂初步提取物；在葛根山楂初提物中加入純化水至溶液總量以重量百分比計相當于葛根、山楂原料的2倍量，加熱到80。C,攪拌的同時加入重量百分比為4。/。的明膠溶液，加入量以重量百分比計相當于葛根與山楂原料總量的1%,靜置12小時，過濾，濾液濃縮至相對密度在80。C下測定值為1.20的清膏，即得到葛根與山楂提取物；取左旋肉堿、葛根和山楂提取物混和即得到活性成分。5、根據權利要求3和4所述的保健食品口服液，其特征在于其制備方法包括了以下步驟用少量純化水將活性成份溶解后，加入甜菊糖苷和山梨酸鉀的水溶液，再加入剩余的純化水，攪拌均勻，過濾，即得保健食品口服液。全文摘要本發明公開了一種具有輔助降血脂作用的保健食品口服液及其制備工藝，該保健食品由左旋肉堿、葛根、山楂組成，其制備方法通過水煎、醇沉、配料等過程，最終得到具有見效快、全面輔助降血脂特點的保健食品。該保健食品配方搭配合理、安全有效，工藝簡單易行，便于產業化生產，具有很好的社會效益和經濟效益。文檔編號A23L1/29GK101461523SQ200710194358公開日2009年6月24日申請日期2007年12月18日優先權日2007年12月18日發明者吳超偉,妮楊,韋飛燕申請人:廣西壯族自治區花紅藥業股份有限公司