專利名稱：一種形成多層測(cè)試傳感器的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及一種形成測(cè)試傳感器的方法。更確切地，本發(fā)明通常涉及 一種形^用于幫助測(cè)定分析物 的多層測(cè)試傳感器的方法。
背景技術(shù)：
體液中分析物的定量測(cè)定在某些生理學(xué)異常的診斷和保養(yǎng)中非常重要。例 如，在某些個(gè)體中應(yīng)當(dāng)監(jiān)控乳酸鹽、膽固醇和膽紅素。特別地，糖尿病人常常
樹(shù)則似門(mén)體液中的葡萄糖水平來(lái)調(diào)節(jié)似門(mén)飲食中葡萄糖的才iAA重要的。這種
測(cè)試的結(jié)果能夠用來(lái)決定，如果需要的話，需要服用什么胰島素或其它藥物。
在一種類型的i4t測(cè)試系統(tǒng)中，用測(cè)試傳感器來(lái)測(cè)^&#。
測(cè)試傳感器包含與jHt反應(yīng)的生物傳感材料或試劑材料。 一種類型的測(cè)試 傳感器是包括M和蓋的多層測(cè)試傳感器。在該多層測(cè)試傳感器中基板被附接 到蓋上。將基仗附接到蓋上的一種方法U壓。將M和蓋層壓的過(guò)程經(jīng)常有 高的、不希望出現(xiàn)的公差。換句"^i兌，^jfel和蓋的層壓趨向于產(chǎn)生了并非那么
理想的變化(即+/-0. 015in.)。當(dāng)J^反與蓋的層壓結(jié)構(gòu)沒(méi)有完全對(duì)準(zhǔn)時(shí)，絲 和蓋l^皮稱為配準(zhǔn)不良。
附圖
la-c顯示了iW技術(shù)中的J^蓋配準(zhǔn)不良的一個(gè)實(shí)施例。附圖la 示出了傳感絲IO，它包括^1條20和蓋條30。該^1條20包括多個(gè)航器 切口 22a-c，這些切口限定了其上的多條導(dǎo)線或?qū)щ娪≯E26a-d。這些導(dǎo)線或?qū)?電印跡是電極的導(dǎo)線部分。為了更好地顯示形^^^條20上的^6器切口 22a-c，已l組示這些'a器切口 22a-c在形成于蓋條30中的各自的孔28上向 Ji^f申，盡管它們可以被蓋條30部分地隱藏。另外，附圖la-c僅突出了^W
成導(dǎo)線或?qū)щ娪≯E的一部分的區(qū)域，而沒(méi)有示出形成電極或測(cè)試傳感器其它特 性的真實(shí)的切口。
附圖la中的蓋條30形成了多個(gè)對(duì)準(zhǔn)孔32a， b。將該蓋條30層壓到該狄 條20上。如附圖la中顯示的，該蓋條30和該^1條20的層壓結(jié)構(gòu)沒(méi)有完全對(duì)準(zhǔn)(即配準(zhǔn)不良)。附圖la中的蓋條30和該^L條20的配準(zhǔn)不良導(dǎo)致導(dǎo)線 26a-d具有不相等的t變。這樣，從該傳感^10形成的多個(gè)測(cè)試傳感器就具 有M不相等的導(dǎo)線26a-d。
當(dāng)該絲與該蓋配準(zhǔn)不良時(shí)，就會(huì)導(dǎo)lt4測(cè)試傳感器的導(dǎo)線與^4^設(shè)備 之間出現(xiàn)導(dǎo)電問(wèn)題。例如，配準(zhǔn)不良可以導(dǎo)致測(cè)試傳感器的導(dǎo)線與設(shè)備的觸點(diǎn) 之間產(chǎn)生短路。如^i銜洛，設(shè)備產(chǎn)生分析物M的4t^讀數(shù)或者不產(chǎn)生該 分析物濃度的^f可讀數(shù)。配準(zhǔn)不良還可以導(dǎo)致由于導(dǎo)線面積不正確而產(chǎn)生分析
因此，希望^^)一種方法消除1^蓋的層壓公差。
發(fā)明M
才財(cái)居一種方法，形成電化學(xué)多層測(cè)試傳感器，該傳感器包括基〖反，第二層 和反應(yīng)層。該反應(yīng)區(qū)域包括酶。該測(cè)試傳感器適合用于儀表中并幫助測(cè)定分析 物的濃度。多個(gè)電M其各自的導(dǎo)^^皮部分地限定在^Ji。當(dāng)在^!4Ui部分 地P艮定出多個(gè)電fe^它們各自的導(dǎo)線后，J^被附接到第二層上來(lái)限^JI區(qū) 域，在^JS區(qū)域中，所述多個(gè)電極^^全限定。在將絲W寸接到第二層Ji^， 該測(cè)試傳感器的J^上的多條導(dǎo)^^皮完全P艮定。
才 另一種方法，形成電化學(xué)多層測(cè)試傳感器，該傳感器包括M，第二 層和反應(yīng)層。該反應(yīng)區(qū)域包括酶。該測(cè)試傳感器適合用于儀表中并幫助測(cè)定分 析物的濃度。皿上的多個(gè)電擬及其^自的導(dǎo)線通ii^器被部分地P艮定。在
部分地限;tl^i上的多個(gè)電擬^L其各自的導(dǎo)線后，該l^l被附接到第二層上來(lái)
限u應(yīng)區(qū)域，在反應(yīng)區(qū)域中，所述多個(gè)電極被完全限定。在將皿附接到第 二層上后，該測(cè)試傳感器的1^上的多條導(dǎo)^^皮完全限定。該測(cè)試傳感器從附 接的1^第二層上被切下。
附圖的簡(jiǎn)勒笛述
附圖la是J賄技術(shù)中傳感絲的^f見(jiàn)圖，其中J^1^蓋條配準(zhǔn)不良。 附圖lb是大體上沿tt技術(shù)的附圖la中的線lb-lb的剖面圖。 附圖lc是大體上沿tt技術(shù)的附圖la中的線lc-lc的剖面圖。 附圖2a是才,一個(gè)實(shí)施方案的包括蓋的測(cè)試傳感器的俯視圖。附圖2b是沒(méi)有蓋的附圖2a中的測(cè)試傳感器的俯視圖。 附圖3是##一個(gè)實(shí)施方案的差淑條的餘阮圖。
附圖4a是才W""個(gè)實(shí)施方案的初^壓到蓋條上的附圖3中的差j^條的皿 圖，其中差^M^p蓋條配準(zhǔn)不良。
附圖4b是大體上沿附圖4a中的線4b-4b的剖面圖。
附圖4c是大^Ui沿附圖4a中的線4c-4c的剖面圖。
附圖4d是根悟一個(gè)實(shí)施方案的附圖3的差^1條的^分和附圖4a中的帶 有直切口的蓋條的放大的^H見(jiàn)圖。
附圖4e是才財(cái)居一個(gè)實(shí)施方案的附圖3的差jfeL條的"^分和附圖4a中的帶 有成一定角度切口的蓋條的放大的^^見(jiàn)圖。
附圖5是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案的^^反條的俯視圖。
附圖6是4財(cái)居另一個(gè)實(shí)施方案的^^壓到蓋條上的附圖5中的差j^條的俯 視圖，其中，^1#蓋條^^全對(duì)準(zhǔn)。
附圖7a是才財(cái)居進(jìn)一步的實(shí)施方案的位于附圖5中的差^1條上的隔板條的俯 視圖。
附圖7b是大體上沿附圖7a中的線7b-7b的剖面圖。
附圖8是##進(jìn)一步的實(shí)施方案的^^壓到蓋條上的附圖7a中的差j^^ 隔板條的俯視圖，其中，J^條、隔板#蓋^*^全對(duì)準(zhǔn)。
附圖9a是大體上沿附圖8中的線9a-9a的剖面圖。
附圖9b是大體上沿附圖8中的線9a-9a的由圖8所示Jj^條/隔板條/蓋條 形成的測(cè)試傳感器的剖面圖。
示例實(shí)施方案的詳細(xì)描述
本發(fā)明針對(duì)一種&近的形成多層測(cè)試傳感器的方法，該方法消除或減輕了 由于a與蓋在附接(如層壓)過(guò)程中的配準(zhǔn)不良而導(dǎo)致在導(dǎo)線或?qū)щ娪≯E與 設(shè)備觸點(diǎn)之間出現(xiàn)的問(wèn)題。通過(guò)消除或減^it類問(wèn)題，分析物^JL的4f^讀數(shù) 會(huì)減少，同時(shí)也會(huì)減少?zèng)]有分析物tt的讀數(shù)的情況。
在一個(gè)實(shí)施方案中，測(cè)試傳感器適于接收流##品并且利用設(shè)備或^^ 對(duì)所述測(cè)試傳感器進(jìn)行分析。該測(cè)試傳感器幫助測(cè)定分析物濃度。可以被測(cè)定 的分析物包括葡萄糖、血脂(例如膽固醇、甘油三酸酯、低密^旨蛋白(LDL)和高密力旨蛋白(HDL))、微量白蛋白、血色素A^、，、乳驢或膽紅素?？?以預(yù)見(jiàn)到的是可以測(cè)定其它分析物的濃度。分析物可以是在例如全iM^品、 血清樣品、血漿樣品、其它像ISF (組織間隙液)和尿的體液、以及非體液中。
用本發(fā)明的方法制備的多層測(cè)試傳感器包括至少一個(gè)141和第二層例如 蓋。該多層測(cè)試傳感器是電化學(xué)測(cè)試傳感器?；搴蜕w可以由許多材料例如聚 合材料制成?？梢杂脕?lái)形 ^蓋的聚合材料的非限制性實(shí)施例包括聚碳酸 脂、^t苯二曱酸乙二醇酯(PET)、 M乙烯、^bi^胺及其組合。如下面要 討論的，多層測(cè)試傳感器可以包括附加層，諸如隔板。例如，在另一個(gè)實(shí)施方 案中，基板，隔^蓋可以形成多層測(cè)試傳感器。
附圖2a, 2b顯示了測(cè)試傳感器的一個(gè)非P艮制性實(shí)施例。該測(cè)試傳感器可以 由傳感^^成，該傳感*包括141#蓋條。附圖2a, 2b示出了測(cè)試傳感 器70，該傳感器包括基板72,、毛細(xì)管通道74、蓋76、多個(gè)電極78, 80, 82 和84、以W目應(yīng)電極78、 80、 82和84的多條導(dǎo)線或?qū)щ娪≯E78a、 80a、 82a 和84a。當(dāng)J^蓋彬匕附接時(shí)，就形成了毛細(xì)管通道74。毛細(xì)管通道74提供 封閉的流動(dòng)i^圣以便將樣品引入測(cè)試傳感器70內(nèi)，并JljL終與電極78、 80、 82 和84接觸，且因此形^Ji區(qū)域。
如附圖2b所示，測(cè)試傳感器70 (沒(méi)有蓋76 )包括包*的^1區(qū)絲流 體接收區(qū)域86。選#1|以使其與待測(cè)的所需的一種或多種分析物反應(yīng)，以幫助 測(cè)定流^#品中分析物的濃度。^Jl區(qū)域86包含用于將流體測(cè)^#品(例如血) 中所關(guān)注的分析物(例如葡萄糖)轉(zhuǎn)^/f匕學(xué)物種的試劑，可通過(guò)電^l^莫式的 部件，以該化學(xué)物種所產(chǎn)生電流的形式通過(guò)電化學(xué)方式測(cè)定該化學(xué)物種。該試 劑通常包含酶(例如葡萄糖氧化酶)，該酶與分析物(例如葡萄糖)且與電子受 體(例:H失氰酸鹽)反應(yīng)而產(chǎn)生可以被電極檢測(cè)的可以電化學(xué)方式測(cè)定的物種。 A^區(qū)域86可以包^^^、輛電子受體。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，反 應(yīng)區(qū)域86也可以包括額外的組分，例如緩沖液和表面活性劑。可以預(yù)JU'J的是 可使用其它的酶例如葡萄糖脫lLSl與葡萄糖反應(yīng)。如果要測(cè)定另 一種分析物的 ^l度，則i^^^^適的Sl來(lái)與^^斤物A^。
才M居這個(gè)實(shí)施方案，附圖2b中的多個(gè)電極包括至少一個(gè)對(duì)電極78和工作 電極80。附圖2b顯示了其它電極，例:H^測(cè)電極82和iO^F、計(jì)電極84?？?以預(yù)見(jiàn)到，在本發(fā)明的方法中可形成更多或更少的電極。例如，測(cè)試傳感器可以包括l^好兩個(gè)電極或至少三個(gè)電極。該恰好兩個(gè)電極可以是工作電極和對(duì)電 極，其中，當(dāng)這些電極被電連接并結(jié)它們之間產(chǎn)生電位時(shí)，賄以電化學(xué)方 式形成的電流流動(dòng)。
檢測(cè)電極可以是檢測(cè)未充滿情況的電極?？梢灶A(yù)見(jiàn)到的是可使用其它電 極，例如j6u^P、計(jì)電;^幫助;^iL所選擇的ii^^l出現(xiàn)的偏差。附加電極 包括，但不限于，檢測(cè)可潛 >干擾所需分析物的測(cè)定的其它分析物或物種的 電極。也可以^^第二工作電才"幫助測(cè)定另一種分析物的M。
電才議由導(dǎo)電材柳成的，所述導(dǎo)電材,'J如是金屬材料(例如，金、鈾、 鈀、銠、釕或其組合)或碳。電化學(xué)測(cè)試傳感器的部件且包括所述部件的, 的實(shí)施例可例如見(jiàn)于美國(guó)專利US6531040中?？梢灶A(yù)見(jiàn)到可以使用除了例如美 國(guó)專利US6531040中公開(kāi)的電化學(xué)測(cè)試傳感器部件以外的電化學(xué)測(cè)試傳感器的 其它部件。
本發(fā)明針對(duì)一種用于形成測(cè)試傳感器的發(fā)明方法，且更確切地，所述測(cè)試 傳感器為電化學(xué)測(cè)試傳感器。在一種方法中，電化學(xué)多層測(cè)試傳感器可以由測(cè) 試-傳感器帶形成。該帶由例如多層板工藝或薄板工藝的工藝制得。
參考附圖3,基教條110適于形成多個(gè)要被用于形成電化學(xué)測(cè)試傳感器的基 板。在附圖3中，要由J^反條110形成的測(cè)試傳感器180被示作虛線，原因在 于在這個(gè)工藝階段中在^i^條中通常i^殳有形成所述測(cè)試傳感器。為了提高效 率，通常在J^反^蓋條被附接后形成該測(cè)試傳感器。
附圖3中的_|^條110適合與第二層，例如蓋條，相附接(例如層壓)。該 !^反條110包括導(dǎo)電/^區(qū)域120，該區(qū)g^lW成多^Hi于與^^iU殳備 接觸的導(dǎo)線。這些導(dǎo)線將多個(gè)電極與^4電連接。該_^1條110還形成了多個(gè) 將幫助限定測(cè)試傳感器的孔153。附圖3示出了在后面的工藝中將形成導(dǎo)線或?qū)?電印跡的一^分的區(qū)域，而沒(méi)有示出用來(lái)形成電極或測(cè)試傳感器的其它特征的 真實(shí)的切口。在上面的附圖2a, 2b中示出了這些特征中的一些特征。可以預(yù)見(jiàn) 到除了附圖2b所示的模式外，也可以使用其它的電極模式。典型地，M個(gè)工 藝階段中，在_|^條上形成電極以及其它特征。
然而，在被附接到蓋條上之前，附圖3中的J^L條110沒(méi)有在導(dǎo)電區(qū)域120 中完全限定多條導(dǎo)線。換句i封兌，多個(gè)電極的導(dǎo)^f皮部分地P艮定。在一種工藝 中，多個(gè)a器切口 114a-c開(kāi)始了在導(dǎo)電區(qū)域120中限定多條導(dǎo)線的工藝。在該工藝中，如上面討論的，多個(gè)電極已經(jīng)被部^^P艮定了，但是在附圖3中沒(méi) 有顯示出來(lái)。直到J4MH皮附接到第二層上，多個(gè)電財(cái)凈戰(zhàn)全P艮定，所述附 接限定出A^區(qū)域。
限定電極的一種工藝是通過(guò)切割該^l^條。例如，可以通過(guò)^^I4^模和激 光器諸如，例如準(zhǔn)襯狄器絲于二氧4誠(chéng)的航器來(lái)限定多個(gè)電極。掩模 的一個(gè)實(shí)施例;lj^的玻璃(chrome on glass )掩模，其中僅允許iL^t被 定區(qū)域。
才艮椐另一種方法，在J^反條110上的多個(gè)電招是通iM光器利用直接劃線 的方式來(lái)部分形成的。如上面討論的，直到J^l條被Wt接到第二層上以便限定 出^I區(qū)域，多個(gè)電極才凈A^全P艮定。在一種^^a器^"助于直接劃線的
方法中，激^e^被移動(dòng)以部^^p艮定多個(gè)電極。在這個(gè)方法中可以使用激光，
該a產(chǎn)生了具有能夠移除層的能量的射束并且所述^^可被移動(dòng)以形成圖 案。這類激光器的非限制性實(shí)施例是基于二勤城的激光器和基于釔的激光器 如她石榴石(YAG)航器。
可以預(yù)見(jiàn)J'J多個(gè)電極可以通過(guò)其它方法諸如，例如印刷(如絲網(wǎng)印刷)、涂 布(如逆轉(zhuǎn)^j^布)、W目沉積、滅射以及電化學(xué)沉積而^LF艮定在;S4SL條上，
在部分地P艮定了多個(gè)電才仏，該Jj^條110被附接到第二層上。在一個(gè)實(shí) 施方案中，J4l條110被附接到蓋條160上來(lái)形成傳感^"100,例如附圖4a 中所示。基板條110與蓋條16 0附接以限^應(yīng)區(qū)域后，多個(gè)電極被完全限定。 可以預(yù)iLi)j，第二層可以是例如附圖7 - 9所示的隔板條。根提另一個(gè)實(shí)施方案， 該第二層可以是隔板#~蓋條的結(jié)合體，其中在隔板^"蓋^H^^后^M皮附接 到勤反條上之前，隔板絲蓋絲預(yù)先附接。
劑被附接到第二層(例如蓋條160)上。這樣，在_|41#第二表面間的附^(吏 用壓力、熱或它們的結(jié)合?？梢灶A(yù)見(jiàn)到，可以使用其它材料來(lái)將^l^條附接到 第二表面上。也可以預(yù)JU'J，可以^^超聲能量或溶劑;)W^J^條與蓋條附 接。
如附圖4a所示，傳感器條100包括J4l條110和蓋條160。蓋條160適于 形成多個(gè)蓋。該蓋條160在其中形成多個(gè)對(duì)準(zhǔn)孔152a, b，并JIJi形成了適于允 許接iii^反條110的相應(yīng)導(dǎo)電區(qū)域120的多個(gè)孔154。該導(dǎo)電區(qū)域120是其中使^fi^it于接觸測(cè)試傳感器的區(qū)域。蓋條160還形成了幫助限定測(cè)試傳感器的 蓋的邊界的多個(gè)孔155。在一個(gè)實(shí)施方案中，該多個(gè)孔155和該多個(gè)孔153有輕 微的偏離，從而允許測(cè)試傳感器中的蓋沖樹(shù)于^js^i:突出，it4附圖4a中被 示作偏離區(qū)域157。這^^的突出幫助^t樣品并將樣品導(dǎo)向A^區(qū)M^流體 接收區(qū)域(附圖4a中沒(méi)有顯示)?？梢灶A(yù)U'J,測(cè)試傳感器在該^/^#收區(qū)域 處可不包括突出(也f議，在流,收區(qū)^，無(wú)論;UjfeJ^I^相對(duì)于另一 方都不向外延伸)。
如附圖4a, 4d所示，在Jj^條110和蓋條160被層壓在一fe后，多個(gè)、航 切口 170a-c完全限定出多條導(dǎo)線120a-d。可以通iih面討論的與多個(gè)電樹(shù)目關(guān) 的工藝包4食激光工藝來(lái)形成該導(dǎo)線120a-d。該^L^切口 170a-c和'M切口 114a-c在不同的時(shí)間iM^尋，并凈皮i人為A^開(kāi)的過(guò)禾呈。然而，用于形成、^bt切 口 170a-c的航器可與在形成^t切口 114a-c的M過(guò)程中使用的潮A器相 同?？梢灶A(yù)見(jiàn)J'j，用于形成^t切口 170a-c與114a-c的激光器可以是不同的。
該多個(gè)、^t切口 170a-c使得通過(guò)形絲蓋條160中的抖孔154來(lái)接錄 板條110的導(dǎo)電區(qū)域120。如附圖4d所示，該多個(gè)^t切口 170a-c被對(duì)準(zhǔn)以使 該多條導(dǎo)線120a-d具有大體Ji^目等的ttWl-W4。另夕卜，最附口附圖4d所示， ^M6切口 114a-c的-"^^4t過(guò)孔154暴露出來(lái)。
為了防止或抑制多條導(dǎo)線12 Oa-d配準(zhǔn)不良，該潮Jt^f吏用了導(dǎo)引結(jié)構(gòu)或標(biāo) 記(附圖4a中的對(duì)準(zhǔn)孔152a， b)?？梢灶A(yù)J^'J，可以使用其它導(dǎo)引結(jié)構(gòu)來(lái)對(duì)準(zhǔn) 激光器，例如通# 1條上進(jìn)行的激光切割操怍形成的多個(gè)#^己。^t切割 由于在^^;l^或光學(xué)導(dǎo)引結(jié)構(gòu)時(shí)能夠維持低的生產(chǎn)公差(通常低于O. 005in) 因而是希望采用的方式。通過(guò)^^)g器和與用于切除測(cè)試傳感器的對(duì)準(zhǔn)孑14目 同的對(duì)準(zhǔn)孔來(lái)P艮定導(dǎo)線120a-d,使得與上面結(jié)合J踏才棘附圖la-lc討論的現(xiàn) 有技^X藝相t沐更緊密的公差。
如附圖4a， 4d所示，多個(gè)^;切口 170a-c中的每個(gè)' 6切口以大體上"T" 的形狀而形成?？梢灶A(yù)UiJ，潮:^切口可具有與在附圖4a， 4d中所示形狀不同 的形狀。附圖4a中的^LJt切口 170a-c有各自的大體上水平的部分172a-c和各 自的大體上垂直的部分174a-c。形成^jb切口 170a-c以幫助與各自的多個(gè)切口 114a-c物^目連。
il擇大體上7jc平的部分172a-c (附圖4d所示)的M (Ll)以便考慮到各自切口 114a-c的制itl異。換句話說(shuō)，在7jc平方向(箭頭A的方向)上各自切 口 114a-c的可能的差M大，大體上水平的部分172a-c的"^復(fù)Ll就越長(zhǎng)。這 樣，希望各自'^J6切口 114a-c不應(yīng)當(dāng)與該各自的大體上7jc平的部分172a-c的 左側(cè)或右側(cè)配準(zhǔn)不良，如附圖4a， 4d所示。jtb^卜，為了減小^bt切口 114a-c 在垂直方向上的制造差異的影響(如附圖4a， 4d所示)，希望W6切口 U4a-c 部^ 4伸iiA可通過(guò)孔154接近的區(qū)域。
可以預(yù)見(jiàn)，附圖4a， 4d中大體上水平的部分172a-c可以被與多個(gè)切口 114a-c物理連接的成一定角度的部分替代。附圖4e顯示了帶有包含成一定角度 的部分173a-c的'a切口 171a-c的一個(gè)非限制性實(shí)施例。成一定角度的部分 173a-c延伸iiA多^H刀口 H4a-c內(nèi)并且與該多^H刀口物對(duì)目連。
在一種方法中，^D機(jī)械沖^M刀除傳感器條中的多個(gè)測(cè)試傳感器(附圖 4a-d所示的多個(gè)測(cè)試傳感器180和附圖4e所示的測(cè)試傳感器181 )。該扭械沖 ^!伸通iti^反條110和蓋條160?？梢灶A(yù) 纟，可以通過(guò)其它的方法切除該多 個(gè)測(cè)試傳感器。在所需實(shí)施方案中，附圖4a中的對(duì)準(zhǔn)孔152a、 b幫助對(duì)從傳感 *100中切除測(cè)試傳感器的枳械沖席進(jìn)行定位。
參考附圖6，傳感IN^200包括上述附圖5中的基板條175和蓋條160。附 圖6中的該傳感*200形成多個(gè)測(cè)試傳感器280。除了不像附圖3、 4a中fct 切口 114a-c那樣，附圖5， 6中的激^t切口 184a-c已紅確定估Jf，附圖6中 的傳感H^200與附圖4a中的傳感l(wèi)^條100相同。盡管附圖4a， 4d中'^t切 口 114a-c配準(zhǔn)不良，而附圖5， 6中潮J6切口 184a-c被克全對(duì)準(zhǔn)，附圖6中傳 感* 200的潮充切口 170a-c形成在與附圖4a中傳感恭條100的'^6切口 170a-c相同的位置。i^因?yàn)?^t切口 170a-c是^^]各自對(duì)準(zhǔn)孔152a、 b形成 的。
如上所討論的，可以預(yù)iU'j，測(cè)試傳感器可以包括隔板。在附圖7a， 7b所 示的一個(gè)實(shí)施方案中，附圖5中的基板條175上附接有隔板條305。該隔板條 305包括在其中形成的多個(gè)孔307以允許接^tl條175的導(dǎo)電區(qū)域120?？梢?預(yù)U'J,只要Jj^條的導(dǎo)電區(qū)域120可進(jìn)行以后的加工，孑L 307可以被制成不 同的形狀。
該隔板條305還形成了多個(gè)孔309。附圖7a中的孔309通常為U形，這樣 該U形部分是開(kāi)口的以便在測(cè)試傳感器中的tt^p蓋之間提供毛細(xì)管空間或流體室?？梢灶A(yù)J5JiJ,形成毛細(xì)管空間或流體室的孔可以制成與附圖7a、 7b和8 中所示形狀不同的形狀。
附圖8示出了傳感#300，該傳感^"包括^l條175和附圖7a， 7b中 的隔板條305以M條160。該蓋^感絲160與上面結(jié)合附圖6所述的蓋-傳感H^相同。如附圖8所示，通iiA條160的孔155僅可以看到隔板條305 的一小部分。在蓋條160、隔板條305和Jj^條175被附接后，形成切口 170a-c。 如上所討論的，切口 170a-c在與切口 184a-c分開(kāi)的過(guò)程中形成?？梢灶A(yù)見(jiàn)劇， 隔板條可以代替蓋條包括對(duì)準(zhǔn)孔。
可選方法A
一種形成電化學(xué)多層測(cè)試傳感器的方法，該多層測(cè)試傳感器包括基仗、第 二層和反應(yīng)層，反應(yīng)區(qū)域包^s^，該測(cè)試傳感器適合用于儀表中并且?guī)椭鷾y(cè)定 分析物的濃度，該方法包括以下步驟
在^^Ji部分地p艮定多個(gè)電才脈它們各自的導(dǎo)線；
在^Ji部分地限定多個(gè)電^它們各自的導(dǎo)線后，將a附接到第二層 上以限^Ml區(qū)域，多個(gè)電極^^全限定在所ii^區(qū)域中；以及
在將M附接到第二層Ji^，在測(cè)試傳感器的I^完全限定多條導(dǎo)線。 可選方法B
可選方法A中的方法，其中該多條導(dǎo)線和多個(gè)電極由，狄器來(lái)限定。 可妙法C
可選方法A中的方法，其中該多條導(dǎo)線和多個(gè)電M過(guò)印刷、涂布、 ^^ 、、濺射或電化學(xué)i5L^來(lái)限定。
可選方法A中的方法，其中該部分地限定多個(gè)電極的步驟包:M^^、就器。 可選方法E
可選方法A中的方法，其中該第二層是蓋。 可選方法F
可選方法A中的方法，其中該第二層是隔板。 可選方法G
可選方法A中的方法，其中該第二層是隔板-蓋結(jié)合本。 可選方法H可i^"法A中的方法，其中該第二層形成多個(gè)導(dǎo)引結(jié)構(gòu)。 可選方法H中的方法，其中該多個(gè)導(dǎo)引結(jié)構(gòu)是多個(gè)對(duì)準(zhǔn)孔。
可選方法A中的方法，進(jìn)一步包括從附接的M和第二層中切除多層測(cè)試傳感器。
可選方法K
可選方法J中的方法，其中該從附接的Jj^和第二層中切除多層測(cè)試傳感 器的步驟包^^j ]才咸沖床。 可選方法L
可選方法J中的方法，其中該切除多個(gè)測(cè)試傳感器的步#限定多個(gè)導(dǎo)電 印跡的步^fct匕對(duì)準(zhǔn)。 可選方法M
可選方法A中的方法，其中該^ijfel和第二^^jl]膠粘劑進(jìn)行附接。
可選方法A中的方法，其中該多個(gè)電極包括金屬導(dǎo)電材料。 可赫法0
可選方法A中的方法，其中該酶是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫t^。 可選方法P
一種形成電化學(xué)多層測(cè)試傳感器的方法，該多層測(cè)試傳感器包括皿、第 二層和反應(yīng)層，反應(yīng)區(qū)域包括酶，該測(cè)試傳感器適合用于儀表中并且?guī)椭鷾y(cè)定 分析物的濃度，該方法包4舌以下步驟
用、狄器在l^Ji部絲P艮定多個(gè)電才脈它們各自的導(dǎo)線；
在J^Ji部分地限定多個(gè)電妙它們各自的導(dǎo)線后，將狄附接到第二層 上以限^J^區(qū)域，多個(gè)電極^^全限定在所ii^區(qū)域中；
在將l^反附接到第二層Ji^，在測(cè)試傳感器的;i^完全限定多條導(dǎo)線； 以及
從附接的J^1和第二層中切除測(cè)試傳感器。 可選方法P中的方法，其中該第二層是蓋?？蛇x方法p中的方法，其中該第二層是隔板。
可i^r法s
可i^r法p中的方法，其中該第二層是隔板-蓋結(jié)合沐。
可選方法p中的方法，其中該從附接的j^和第二層中切除多層測(cè)試傳感 器的步驟包^fM才械沖床。 可選方法U
可選方法p中的方法，其中該切除多個(gè)測(cè)試傳感器的步WpP艮定多個(gè)導(dǎo)電 印跡的步^MDtb t準(zhǔn)。 可選方法v
可選方法p中的方法，其中該J^反和第二^fM膠粘劑進(jìn)行附接。 可選方法w
可財(cái)法p中的方法，其中該多個(gè)電極包括金屬導(dǎo)電材料。
可選方法X
可選方法p中的方法，其中該酶是葡萄糖氧^JI或葡萄糖脫I^。
盡管已經(jīng)結(jié)—個(gè)或多個(gè)特定實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，^M頁(yè)域技
g員可以認(rèn)識(shí)到可在不偏離本發(fā)明的樹(shù)申和范圍的情況下，對(duì)本發(fā)明做出 多種改變。這些實(shí)施方案中的每個(gè)實(shí)施方案以及它們所產(chǎn)生的顯而易見(jiàn)的變化 被預(yù)J^U落在由附屬的權(quán)利要求所P艮定的本發(fā)明的樹(shù)申和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1、一種形成電化學(xué)多層測(cè)試傳感器的方法，該多層測(cè)試傳感器包括基板、第二層和反應(yīng)層，反應(yīng)區(qū)域包括酶，該測(cè)試傳感器適合用于儀表中并且?guī)椭鷾y(cè)定分析物的濃度，該方法包括以下步驟在所述基板上部分地限定多個(gè)電極和它們各自的導(dǎo)線；在所述基板上部分地限定所述多個(gè)電極和它們各自的導(dǎo)線后，將基板附接到第二層上以限定反應(yīng)區(qū)域，所述多個(gè)電極被完全限定在所述反應(yīng)區(qū)域中；以及在將所述基板附接到第二層上后，在所述測(cè)試傳感器的基板上完全限定所述多條導(dǎo)線。
2、 如權(quán)利要求l的方法，其中所述多條導(dǎo)線和多個(gè)電極由'狄器來(lái)限定。
3、 如權(quán)利要求l的方法，其中所述多條導(dǎo)線和多個(gè)電極通過(guò)印刷、涂布、 M目iJ^P、、濺射或電化學(xué):;;L^來(lái)限定。
4、 如權(quán)利要求l的方法，其中部分地限^/斤述多個(gè)電極的步驟包^fM激 光器。
5、 如權(quán)利要求l的方法，其中所述第二層U。
6、 如權(quán)利要求l的方法，其中所述第二層是隔板。
7、 如權(quán)利要求l的方法，其中所述第二層是隔板-蓋結(jié)合沐。
8、 如權(quán)利要求l的方法，其中所錄二層形成多個(gè)導(dǎo)引結(jié)構(gòu)。
9、 如權(quán)利要求8的方法，其中所述多個(gè)導(dǎo)引結(jié)構(gòu)是多個(gè)對(duì)準(zhǔn)孔。
10、 如45U，J要求1的方法，進(jìn)一步包括A^斤述附接的^i^第二層中切除 所述多層測(cè)試傳感器。
11、 如權(quán)利要求10的方法，其中從附接的Jj^第二層中切除所述多層測(cè) 試傳感器的步驟包^fM機(jī)械沖床。
12、 如權(quán)利要求10的方法，其中所述切除多個(gè)測(cè)試傳感器的步#限定多個(gè)導(dǎo)電印跡的步^DJ:匕對(duì)準(zhǔn)。
13、 如4^N要求1的方法，其中所iii^第二^fM膠粘劑進(jìn)行附接。
14、 ^f又利要求l的方法，其中所述多個(gè)電極包括金屬導(dǎo)電材料。
15、 如權(quán)利要求l的方法，其中所iil^是葡萄糖氧^^或葡萄糖脫氬酶。
16、 一種形成電化學(xué)多層測(cè)試傳感器的方法，該多層測(cè)試傳感器包括基板， 第二層和^I層，反應(yīng)區(qū)域包M，該測(cè)試傳感器適合用于^^中并且?guī)椭鷾y(cè) 定分析物的M，該方法包才舌以下步驟通it^t器在所i^J^^Ji部^^限定多個(gè)電極和它們各自的導(dǎo)線；在所iii^部分地P艮定所述多個(gè)電極和它們各自的導(dǎo)線后，將 附接 到第二層上以P艮^jm域，所述多個(gè)電極^L^全限定在所ii^區(qū)域中；在將所iiJ^附接到第二層Ji^，在所述測(cè)試傳感器的Jj^Ji完全限定所 述多條導(dǎo)線；以及A^斤述附接的J^脈第二層中切除所述測(cè)試傳感器。
17、 如權(quán)利要求16的方法，其中所ii^二層是蓋。
18、 如權(quán)利要求16的方法，其中所iif二層是隔板。
19、 如權(quán)利要求16的方法，其中所述第二層是隔板-蓋結(jié)合本。
20、 如權(quán)利要求16的方法，其中A^斤述附接的J^第二層中切除所述多 層測(cè)試傳感器的步驟包^f，機(jī)械沖床。
21、 ^f又利要求16的方法，其中切除所述多個(gè)測(cè)試傳感器的步#限定多 個(gè)導(dǎo)電印跡的步^jt時(shí)準(zhǔn)。
22、 如權(quán)利要求16的方法，其中所iii^第二^f，膠粘劑附接。
23、 如權(quán)利要求16的方法，其中所述多個(gè)電極包括金屬導(dǎo)電材料。
24、 如權(quán)矛漆求16的方法，其中所述酶是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫f^。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種形成電化學(xué)多層測(cè)試傳感器的方法，該傳感器包括基板、第二層和反應(yīng)層。反應(yīng)區(qū)域包括酶。該測(cè)試傳感器適合用于儀表中并幫助測(cè)定分析物的濃度。多個(gè)電極及其各自的導(dǎo)線被部分地限定在基板上，在基板上部分地限定多個(gè)電極及它們各自的導(dǎo)線后，基板被附接到第二層上來(lái)限定反應(yīng)區(qū)域，多個(gè)電極被完全限定在所述反應(yīng)區(qū)域中。在將基板附接到第二層上后，該測(cè)試傳感器的基板上的多條導(dǎo)線被完全限定。
文檔編號(hào)C12Q1/00GK101410218SQ200680049517
公開(kāi)日2009年4月15日 申請(qǐng)日期2006年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月27日
發(fā)明者A·J·艾德?tīng)柌悸蹇?申請(qǐng)人:拜爾保健有限公司