兩面針辣味口香糖的制作方法

專利名稱：兩面針辣味口香糖的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種口香糖，特別是含有中藥成分兩面針和辣椒的具有醫療保健作用的口香糖。
背景技術：
兩面針為蕓香科植物Zanthoxylum nitidum(roxb.)DC的干燥根。
兩面針藥材在我國民間有悠久的應用歷史。有關兩面針的記載，最早見于先秦的《神農本草經》，稱為蔓椒。《本草綱目》將其收入果部味，主治“風寒濕痹、歷節，除四肢厥氣，膝痛，煎湯蒸浴，取汗。根主痔，燒末服，并煮汁浸之”。
兩面針根和根皮含兩面針堿(抗菌消炎部分)、結晶-8(鎮痛部分)等數十種有效成分。現代研究證明兩面針有以下顯著的藥理作用；1.鎮痛作用。兩面針根提取物N-4及從N-4中分離出的結晶-8具有較強的解痙鎮痛作用。并證明結晶-8的解痙作用是直接作用于腸平滑肌；2.抗菌消炎作用。兩面針乙醇提取液對溶血性鏈球菌、枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌有較強的抑制作用。兩面針稀酸和乙醇提取液對巴豆油所致炎癥均有明顯抑制作用；對角叉菜膠或蛋清引起的足腫脹也有顯著的抑制作用；3.鎮靜催眠作用。實驗提示N-4具有較好的鎮痛、鎮靜及安定作用；4.解痙作用。N-4對乙酸膽堿及氯化鋇所致腸肌收縮均有明顯的抑制作用；5.抗癌作用。近年來發現，蕓香科花椒屬植物中某些氮雜菲類生物堿具有抗癌活性，其中氯化光花椒堿活性最高，對小鼠淋巴細胞白血病L1210，P388等均有效。為了探索藥物作用機制，為臨床合理用藥提供實驗依據，樊亦軍等研究了氯化光花椒堿對小鼠艾氏腹水癌細胞生長周期的影響。
辣椒為茄科植物辣椒Capsicum frutescens L.的果實。
辣椒中產生辣味的物質是一種統稱為辣椒素的辣椒堿，其中辣椒堿(Capsaicin)占69％，二氫辣椒堿占(Dihydrocapsaicin)22％，去甲二氫辣椒堿(Nordihydrocapsaicin)占7％，高辣椒堿占(Homocapsaicin)1％，高二氫辣椒堿(Homodihydrocapsaicin)占1％。純凈的辣椒堿為單斜棱柱體或短形片狀晶體，熔點65℃，高溫下產生刺激性蒸發。辣椒堿可溶于乙醇、乙醚、苯及堿性水溶液中，但不溶于冷水。辣椒素在辣椒中含量因品種而異，一般為0.2％-0.5％，但其質量分數只要達到1×10-6就使味覺感到明顯辣味。
辣椒是具有深厚應用基礎的佐餐食品，辣椒堿具有廣泛而強力的藥理作用。現代已開發出多種藥品供醫療用，近年更成為國際上極為流行的減肥保健品。具體有以下幾方面作用1.止痛。辣椒堿是止痛良藥，服用辣椒堿后，大腦內啡肽分泌明顯增加，止痛作用其強度可與嗎啡媲美，而維持時間更長；用辣椒堿制成的鎮痛針劑對因大面積創傷、癌癥晚期等產生的劇痛尤有強大的鎮痛作用。
2.促進消化功能。辣椒堿能促進食欲，增進消化，增加唾液和淀粉酶活性；3.抗菌殺蟲。辣椒堿對臘樣芽孢桿菌及枯草桿菌有顯著抑制作用，對口腔厭氧菌、蛀牙菌等有強力抑制作用，可明顯消除口臭、齲齒等；4.減肥美容。辣椒堿能促進面部血液循環，促進皮膚代謝，抗衰老防皺，而且，現代研究證實，辣椒堿能促進脂肪代謝，可消耗多余脂肪，影響脂肪正態分布，促進體形苗條；5.戒毒劑。美國科學家研究發現，高純度辣椒堿制成的戒毒針劑，是一種廣譜高效的戒毒新藥，幾乎對所有毒癮都具有強大的戒毒作用；6.降低膽固醇(預防心臟病和減肥)。日本專家研究發現，辣椒堿通過促使血管擴張，能夠改進血液循環，加速血液凈化，及時清除血液中各種毒素，從而降低膽固醇、控制血壓、防止血栓形成，對防治高血壓和心腦血管疾病起到很好的療效。辣椒堿能提高脂肪代謝能力，控制體重，達到減肥目的。
7.提神醒腦。服用辣椒堿直接進入腦循環，刺激神經發育，有增進智力，提神醒腦，抗疲勞作用；目前用于鎮痛的辣椒堿及軟膏已經收載于美國、日本、德國、加拿大等多國藥典，國外在上世紀九十年代初就已經有辣椒堿的復方膠囊、單方及復方軟膏劑等制劑生產。并作為OTC類藥品出售。如美國Thion International Inc.生產的“ThioRelief”搽劑，含辣椒堿0.075％；Breckenridge pharmaceutic Inc生產的“Doublecap”局部止痛霜劑，含有辣椒堿0.05％；上述藥品主要用于關節炎、肌肉疼痛、背痛、運動引起的扭傷等。另外還有“Zostrix”和“Zostrix-HP”霜劑，分別含辣椒堿0.025％和0.075％，主要用于類風濕關節炎、骨關節炎、帶狀皰疹后遺神經痛和糖尿病性神經痛。
目前，國內臨床研究僅批準了由石家莊正光生物工程有限公司聯合中國藥科大學研制的辣椒堿原料及制劑。該公司及其科研單位正致力于高純度辣椒堿在燒燙傷、癌痛、術后鎮痛領域的研究，口服、注射新藥已經完成臨床前藥理毒理研究。2001年11月～2002年4月中國人民解放軍總醫院、中日友好醫院和首都醫科大學宣武醫院對134例關節痛患者進行了臨床試驗，并與非甾體抗炎鎮痛藥1％雙氯芬酸二乙胺乳膠劑進行對照。結果顯示在治療有明確關節痛的風濕病的患者時，0.025％辣椒堿軟膏與1％雙氯芬酸二乙胺乳膠劑相比，兩者均具有較好的療效，總有效率分別為79.10％和76.92％。在起效時間上，辣椒堿組起效更為迅速，患者在各起效時間段的比例均高于1％雙氯芬酸二乙胺乳膠劑組。
目前，我國以辣椒為原料的藥品和保健品研究開發中，辣椒制品已經作為減肥保健食品開始應用。其它像酸辣開胃糖、生發搽劑、抗疲勞辣椒片劑等產品正處于研發階段。將辣椒堿用于口香糖的目前在國內外均無先例。
口香糖是一種大眾化的食品，在世界范圍廣泛食用，含有中藥成分的具有醫療保健功能的口香糖有一些報道，如中國專利(申請號)95117693.5描述了一種兩面針口香糖，但該專利中使用的兩面針的含量偏小，不能起到殺菌作用，而且該專利在兩面針的提取工藝中采用未加粉碎的水煮法工藝，由于擴散半徑的限制，并不能從原藥材充分提取有效成分，而且現代工藝研究已經證明，水提醇沉法不適合提取生物堿類、木脂素類成分，會損失兩面針的絕大部分有效成分，不能達到預期的效果；同時該專利中采用分次擠切方法制備口香糖，效率低，而且需要在室溫中暴露6-8小時，在聯動化生產中基本不可行，加之長時間暴露成品會不可避免地造成污染，引起細菌生長。

發明內容
本發明提供用兩面針藥材經過乙醇提取加工得到的提取物和辣椒經過加工得到的提取物作為主要功能成分，配以膠姆基等口香糖制作所必須的輔料成分，制成具有醫療保健功能的口香糖。本發明通過配方的改進，使各組分之間相互協同，相輔相成，達到的意想不到的效果。
本發明的內容是提供含有兩面針提取物及辣椒提取物的口香糖(含香口膠)；每片“口香糖”含兩面針提取物以生藥材計算在1毫克100克之間；每片“口香糖”含辣椒提取物在1×10-9-50％之間；本發明的口香糖，其配方組成中含有兩面針提取物及辣椒提取物，還含有輔料，甜味劑，矯味劑，軟化劑，抗氧化劑等適宜的組成口香糖的基礎成分。如不同顏色的食用色素，膠姆基，蔗糖，葡萄糖，淀粉，薄荷腦，卵磷脂，阿拉伯膠，巴西棕櫚，露糖醇，甘油，薄荷油，檸檬酸，尼泊金乙酯等適宜的組成口香糖的基礎成分。
配方中兩面針提取物和辣椒提取物為功能部分，膠姆基、阿拉伯膠、巴西棕櫚蠟為輔料，露糖醇為甜味劑，薄荷油、檸檬酸為香料矯味劑，甘油為軟化劑，尼泊金乙酯為抗氧化劑。
本發明的口香糖，優選以下配方兩面針提取物 0.3-3％辣椒提取物 1×10-9-50％適宜的組成口香糖的基礎成分 47-99.6999999％本發明的口香糖，更為優選的是以下配方兩面針提取物 0.3-3％辣椒提取物 1×10-6-1％適宜的組成口香糖的基礎成分 96-99.699％以下是10000片(27000克)口香糖的一種配方兩面針提取物 405克(1.5％)辣椒提取物 0.27克(0.001％)膠姆基 12150克(45％)阿拉伯膠 4994.73克(18.499％)巴西棕櫚蠟 4320克(16％)露糖醇 2700克(10％)
甘油2160克(8％)薄荷油 135克(0.5％)檸檬酸 108克(0.4％)尼泊金乙酯 27克(0.1％)本發明的口香糖原料中，兩面針提取物是通過對兩面針生藥材經過加工得到的提取物(浸膏)，該提取物可以在市場上購買得到，也可以通過以下方法得到兩面針藥材(蕓香科植物Zanthoxylum nitidum(roxb.)DC的干燥根)，粉碎成粗粉，用乙醇浸泡，回流提取，提取液過濾，濃縮，得到浸膏，該浸膏干燥后得到干浸膏，浸膏或干浸膏即為兩面針提取物，為本發明的口香糖的原料，優選的是干浸膏粉，從100g兩面針藥材大約可提取出10g干浸膏粉。
優選的提取方法是，兩面針藥材，用70％乙醇浸泡2小時，加7倍量和5倍量熱回流提取兩遍，合并提取液，過濾，減壓濃縮(回收乙醇)至相對密度1.20(熱測)以上，噴霧干燥，得到干浸膏粉，該浸膏粉即為本發明的口香糖的原料。本發明的口香糖原料中，辣椒提取物可以指用溶劑提取的相對粗的辣椒提取物，也可以是提取的辣椒素，也可以是提取的純的辣椒堿或合成的辣椒堿，也可以用辣椒加工成的辣椒醬，辣椒粉，優選的是辣椒堿，以上辣椒粗的提取物，辣椒素，辣椒堿，辣椒醬，辣椒粉等均可以在市場上買到，也可以通過對辣椒生藥材進行加工得到，辣椒提取物或辣椒堿，可通過以下方法得到辣椒洗凈后干燥，經粗粉碎，用乙醇浸取，回流，濃縮，提純，得辣椒提取物。
也可通過以下方法辣椒洗凈后干燥，經粗粉碎，用乙醇浸取，回流，濃縮，層析提純得辣椒堿。
辣椒堿具體可以采用以下方法制備1.備料。要求原料辣椒色紅、味辣、水份低、無霉變。粉碎成辣椒粉(20目)；2.浸取。采用75％~95％食用乙醇常溫靜止浸取(48小時，二遍)或熱回流的方法(三小時，二遍)提取；
3.濃縮。將浸取液送入蒸餾裝置內，用間接加熱的方法將乙醇回收，獲得流浸膏。所得濃縮物冷卻至室溫后，是一種濃稠的暗紅色液體。回收的乙醇可供浸取使用；4.提純。為了除去濃縮液中的雜質，去掉膠狀的樹脂類物質，還需要進一步用溶劑萃取或用層析柱層析，得到純凈的提取物辣椒堿；5.檢測。分子結構 分子式C18H27O3N分子量305.41理化性質在水中結晶者為白色單斜晶矩形板狀結晶，在石油醚中結晶者為鱗片狀。熔點65℃，沸點210℃～220℃。不溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯、氯仿、油脂及堿性水溶液。高溫下產生刺激性蒸汽。
本發明的口香糖制備技術是常規技術，除加入兩面針提取物和辣椒提取物外，其他部分與制造常規口香糖一樣，例如可通過以下方法制備1.取阿拉伯膠、巴西棕櫚蠟加熱軟化、溶解，依次加入辣椒提取物、露糖醇、甘油、檸檬酸、尼泊金乙酯、薄荷油、，混合，充分攪拌均勻；2.將膠姆基加熱溶解后置于攪拌機中，加入兩面針提取物和步驟1所述混合液，充分攪拌均勻；3.待混合原料達到技術標準(質地均勻，色澤一致，水分≤3％)后，使用口香糖成型機擠壓成型，本發明的口香糖，尺寸可大可小，可以為長方形，也可以為圓形，方型，球型，枕頭型，三角形，菱形等不同形狀，優選為長方形，尺寸為70mm×20mm×1mm的口香糖，包裝即得。
本發明的口香糖可以加入不同顏色的色素，制成具有顏色的口香糖，如紅色，黃色，白色，綠色，粉色，青色等或它們的混合色。
本發明采取的兩面針粉碎后乙醇提取工藝是經過充分研究的全成分提取成熟工藝，可最大限度地(95％以上)提取出兩面針堿等抗菌消炎成分和N-4、結晶-8等止痛成分。本發明的配方中辣椒堿具有顯著的消炎止痛和提神醒腦等綜合作用。這些成分為本發明帶來的優良的效果。
本發明的口香糖經過臨床觀察證明，具有以下醫療保健功能1.抗菌消炎。通過咀嚼，均勻釋放有效物質，可有效對抗口腔內細菌生長繁殖，改變口腔內有利于細菌生長的酸性環境，消除口腔粘膜炎癥，促進損傷粘膜恢復。同時對呼吸道炎癥引起的咽喉腫痛也有一定療效；2.護齦止血。可有效保護牙齦，增加牙齦的致密度和堅韌性，防止牙齦炎癥和牙齦萎縮；3.防治齲齒。可有效殺滅蛀牙菌，防止齲齒發生。對已發生的齲齒，可清潔齲洞內殘積物，殺滅蛀牙菌，減少局部腐蝕，促進恢復；4.消除牙斑。本產品能溶解附著在牙齒上的煙斑、茶斑、藥斑及其它色斑，潔白牙齒；5.止痛。本產品內含的兩面針堿和辣椒堿均是經過證實的高效止痛成分，對齲齒等神經性疼痛和全身疾病引起的疼痛均具有較強的和持續的止痛作用；7.益智健腦。咀嚼本產品可大幅增加大腦血流量，增強大腦反應速度，提高反應靈敏度，有利于益智健腦，增進智力，抗疲勞；8.減肥美容。咀嚼本品能增加咬肌的活動次數和張力，促進面頰血液循環，幫助脂肪燃燒，促進脂肪代謝，防止過多脂肪在皮下積聚，有減肥美容作用。
9.輔助戒毒。本品有幫助戒毒的良好作用，戒除吸毒引起的心癮；
具體實施例方式以下通過實施例進一步說明本發明。
實施例1按10000片口香糖配料計算，兩面針提取物405克，辣椒堿0.27克，膠姆基12150克，阿拉伯膠4994.73克，巴西棕櫚蠟4320克，露糖醇2700克，甘油2160克，薄荷油135克，檸檬酸108克，尼泊金乙酯27克。
制備方法1.取阿拉伯膠、巴西棕櫚蠟加熱軟化、溶解，依次加入辣椒堿、露糖醇、甘油、檸檬酸、尼泊金乙酯、薄荷油，混合，充分攪拌均勻；
2.將膠姆基加熱溶解后置于攪拌機中，加入兩面針干浸膏粉和步驟1所述混合液，充分攪拌均勻；3.待混合原料達到技術標準(質地均勻，色澤一致，水分≤3％)后，使用口香糖成型機擠壓成型，尺寸為70×20×1MM，包裝即得。
實施例2使用效果觀察實施例1的成品經過系統的藥效和實際使用觀察，結果證明1.本品對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、蛀牙菌等具有明顯的抑制作用，抑菌率達到90％(MIC＜7微克/毫升)；2.本品對角叉菜膠引起的大鼠足跖腫脹有較強的抑制作用，說明本品有明顯的抗炎作用(P＜0.01)；3.本品能顯著提高大鼠痛閾，其強度(160.3％)與去水嗎啡(155.9％)相當(P＞0.05)；4.兒童使用本品的觀察，證明其在口腔護理方面有如下作用(1)防齲齒。使用人群(253例，為期二月，每日三片，每次15分鐘)齲齒發生59齒，而未使用人群(221例)發生178齒，兩者相比有極為顯著差異(P＜0.01)；(2)防止牙齦病。使用人群(258例，為期二月，每日三片，每次15分鐘)牙齦炎(包括牙周炎、齒槽膿腫、根尖炎、牙本質過敏)發生率8例，而未使用人群(227例)發生89例，兩者相比有極為顯著差異(P＜0.01)；5.毒性試驗給小白鼠灌服兩面針提取物(相當于生藥80克/公斤，為人用量的400倍)，連續三天，未見任何毒性反應。大鼠長期毒性實驗表明，連續灌胃60天，劑量為40克/公斤(為人用量的200倍)，未見任何毒性反應。
實施例32250g兩面針藥材，用70％乙醇浸泡2小時，加7倍量和5倍量熱回流提取兩遍，合并提取液，過濾，減壓濃縮(回收乙醇)至相對密度1.20(熱測)以上，噴霧干燥，得到兩面針干浸膏粉225g(即本發明的兩面針提取物)。
權利要求
1.一種口香糖，其特征在于，由兩面針提取物，辣椒提取物和適宜的組成口香糖的基礎成分組成。
2.權利要求1的口香糖，其中適宜的組成口香糖的基礎成分選自食用色素，膠姆基，蔗糖，葡萄糖，淀粉，薄荷腦，卵磷脂，阿拉伯膠，巴西棕櫚，露糖醇，甘油，薄荷油，檸檬酸，尼泊金乙酯。
3.權利要求1的口香糖，各組分的重量百分比為兩面針提取物 0.3-3％辣椒提取物 1×10-9-50％適宜的組成口香糖的基礎成分 47-99.6999999％
4.權利要求1的口香糖，各組分的重量百分比為兩面針提取物 0.3-3％辣椒提取物 1×10-6-1％適宜的組成口香糖的基礎成分 96-99.699％
5.權利要求1的口香糖，各組分的重量百分比為兩面針提取物 1.5％辣椒提取物 1×10-5(0.001％)膠姆基 45％阿拉伯膠 18.499％巴西棕櫚蠟 16％露糖醇 10％甘油 8％薄荷油 0.5％檸檬酸 0.4％尼泊金乙酯 0.1％
6.權利要求1的口香糖，其中所述兩面針提取物是中藥兩面針藥材經過提取加工制成的浸膏。
7.權利要求1的口香糖，其中的兩面針提取物經過以下步驟制備兩面針藥材，用70％乙醇浸泡2小時，加7倍量和5倍量熱回流提取兩遍，合并提取液，過濾，減壓濃縮至相對密度1.20以上，噴霧干燥，得到干浸膏粉。
8.權利要求1的口香糖，其中所述辣椒提取物是中藥辣椒經過提取加工制成的浸膏。
9.權利要求1的口香糖，其中的辣椒提取物經過以下步驟制備(1)備料，要求原料辣椒色紅、味辣、水份低、無霉變。粉碎成辣椒粉(20目)；(2)浸取，采用75％-95％食用乙醇常溫靜止浸取(48小時，二遍)或熱回流的方法(三小時，二遍)提取；(3)濃縮，將浸取液送入蒸餾裝置內，用間接加熱的方法將乙醇回收，獲得流浸膏。所得濃縮物冷卻至室溫后，是一種濃稠的暗紅色液體，回收的乙醇可供浸取使用；(4)提純，為了除去濃縮液中的雜質，去掉膠狀的樹脂類物質，還需要進一步用溶劑萃取或用層析柱層析，得到純凈的提取物。
10.權利要求1的口香糖的制備方法，其特征在于，經過以下步驟a.取阿拉伯膠、巴西棕櫚蠟加熱軟化、溶解，依次加入辣椒提取物、露糖醇、甘油、檸檬酸、尼泊金乙酯、薄荷油，混合，充分攪拌均勻；b.將膠姆基加熱溶解后置于攪拌機中，加入兩面針提取物和步驟a所述混合液，充分攪拌均勻；c.待混合原料達到技術標準后，使用口香糖成型機擠壓成型。
全文摘要
本發明涉及一種兩面針辣味口香糖，特別是含有中藥成分兩面針和辣椒的具有醫療保健作用的口香糖。
文檔編號A23L1/221GK1568737SQ200410034099
公開日2005年1月26日 申請日期2004年4月26日 優先權日2004年4月26日
發明者施建勇 申請人:施建勇