專利名稱：含有厚樸提取物的口氣清新和口腔清潔產品的制作方法
技術領域：
本發明涉及食用薄膜，并且尤其是涉及不含支鏈淀粉的食用薄膜組合物，所述薄膜組合物包含厚樸提取物，本發明還涉及制造薄膜組合物的方法。
背景技術：
目前對清新口氣并殺滅口腔內細菌的產品有大量需求。具有口氣清新并殺菌特性的口腔產品是對口腔進行口腔凈化以及口氣清新的方便遞送手段。
當然，口氣清新是日常生活的重要部分。為了促進適當的口腔衛生，在一天中應該重復進行口腔凈化以及口輕清新。
然而，根據期望的口氣清新特性以及口氣清新必須發生的條件，有時口腔凈化以及口氣清新可能很難或者不方便進行。使用多種裝置以及組合物刷洗，用牙線清潔，凈化舌以及漱口是非常適合于家居使用的日常口腔護理方法。但是，這樣的裝置以及組合物在可能缺乏浴室設備，無法使用浴室設備或者不衛生的浴室設備的遠離家庭的條件下就不便使用了。
眾所周知，為了提供包括口氣清新以及殺菌特性的對口腔的益處，將活化劑加入到口腔產品中。這種系統的優點在于提供了快速的療效并且方便遞送。
發明概述本發明涉及口腔產品的組合物以及生產口腔產品的方法。具體地，本發明涉及具有殺菌并且口氣清新特性的口腔產品。更具體地，本發明涉及含有有效量厚樸提取物的牙膏，口香糖，糖果，糖錠，口腔噴霧劑或者食用薄膜，借此通過消耗牙粉，口香糖，糖果，糖錠，口腔噴霧劑或者食用薄膜產品本發明的組合物可有效滅活或者殺滅口腔細菌并且清新口氣。
在本發明的實施方案中，口腔產品是口香糖或者其任一變體，包括但不限于泡泡膠，丸粒，膠球或者膠條。口香糖可以具有涂層或者不具有涂層并且可以是各種口味，形狀和大小。
在本發明的實施方案中，口腔產品是包括但不限于硬糖果，咀嚼糖果，夾心糖以及擠壓片劑的糖果組合物。
在本發明另一實施方案中，口腔產品是不含支鏈淀粉的食用薄膜組合物，其包括有效量成膜劑，以及有效量抗微生物劑，其中抗微生物劑包括厚樸提取物。
在本發明另一實施方案中，口腔凈化的方法包括將不含支鏈淀粉的食用薄膜施用于口腔，其中食用薄膜包括有效量成膜劑，以及有效量抗微生物劑，其中抗微生物劑包括厚樸提取物。
在本發明另一實施方案中，制造不含支鏈淀粉的食用薄膜的方法包括形成含有麥芽糖糊精，水膠體以及填料的水溶液，向水溶液中添加有效量抗微生物劑，其中抗微生物劑含有厚樸提取物，以及干燥水溶液形成干燥食用薄膜。
本發明進一步的實施方案包括通過提供食用薄膜組合物降低口腔內細菌數目或者活性的治療方法，所述薄膜組合物包括足以殺滅或者使口腔細菌失活量的厚樸提取物并且使需要治療的人消耗食用薄膜組合物，借此通過治療使人口腔內的細菌減少或者失活。
在另一實施方案中，口腔產品是牙膏。
發明詳述已知使用口香糖，糖果和薄膜作為介質遞送組分到口腔，以提供諸如口氣清新以及殺菌特性的有利于口腔的益處。這種系統具有給消費者提供一整天保持口腔健康和口氣清新的方便并廉價的方法。
本發明包括將厚樸提取物作為具有口氣清新和口腔殺菌益處的有效成分。厚樸提取物已知具有殺細菌和抗真菌特性。厚樸酚和和樸酚是厚樸提取物中具有抗微生物活性的兩種組分。
用與口腔惡臭相關的3種齦下菌斑細菌進行體外試驗。MIC(最低抑菌濃度)研究方案如下所述。雙氯苯雙胍己烷(Chlorhexidine)用作陽性對照并且無菌水用作陰性對照。薄荷醇和吐溫80用作厚樸提取物的溶劑。9-6孔微孔板用于這項研究。每一微孔包含5×105集落形成單位/ml細菌，系列稀釋劑和細菌生長培養基。所有的細菌培養物在37℃培養并靜置。48小時后，在660nm用分光光度計測定細菌生長。每一試驗細菌的MIC定義為試驗極限濁度小于660nm＜處吸光度的化合物的最小濃度。
如上所述利用用于MIC研究的96孔微孔板系列稀釋確定MBC(最小殺菌濃度)。對微孔中沒有明顯生長的培養物進行連續稀釋并在血瓊脂板上一式三份用10微升的培養物進行涂板。在37℃培養平皿48小時后記錄活菌落數。對每種試驗細菌而言，確定最初的菌種培養液中的CFU數/ml。MBC定義為殺滅最初的菌種培養液中至少99.9％細胞的實驗化合物的最低濃度。
所進行的獲得厚樸提取物最低抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)的研究結果如下。90％的厚樸提取物抗S.mutans的MIC為15.62μg/ml。90％厚樸提取物抗P.gingivalis的MIC為3.91μg/ml，并且65％厚樸提取物的MIC為7.82μg/ml。90％厚樸提取物抗F.nucleatum的MIC為3.91μg/ml，MBC為7.82μg/ml。抗相同的生物體，65％厚樸提取物的MIC和MBC為7.82μg/ml。雙氯苯雙胍己烷(Chlorhexidine)作為陽性對照并對所有3種細菌而言產生1.25μg/ml的MIC和MBC。研究中水與10％甲醇和3.8％吐溫80的溶劑對任一的3種細菌沒有顯著的生長抑制效果。
同樣已知厚樸提取物可以有效抗伴放線放線桿菌(Actinobacillusactinomyecetemcomitans)，牙齦卟啉單胞菌(Porphyromonas gingivalis)，中間普雷沃菌(Prevotella intennedia)，滕黃微球菌(Micrococcus luteus)，和枯草芽胞桿菌，Prevotella gingivalis，殊異韋榮菌(Veillonelladispar)，牙齦二氧化碳嗜纖維菌(Capnocytophaga gingivalis)，牙周病微生物和齒齦成纖維細胞。
本發明使用的厚樸提取物獲得自中國廣州水蔭路172號的廣州美晨醫藥有限公司。獲得的厚樸提取物為蠟狀糊狀物。用調味劑溶解厚樸提取物并且可在制造口腔產品前加熱溶解。
在實施方案中，本發明包括降低口腔內細菌數目或者活性的治療方法，所述方法包括如下步驟提供含有足以殺滅或者使口腔細菌失活量的厚樸提取物的口腔組合物并且使需要治療的人消耗口腔組合物，借此通過治療使人口腔內的細菌減少或者失活。
在實施方案中，口腔組合物包括其它口氣清新或者口腔預防保健成分。
在實施方案中，其它口氣清新或者口腔預防保健成分包含抗微生物成分。
在實施方案中，其它口氣清新或者口腔預防保健成分包含食用鋅或者銅鹽。
在實施方案中，其它口氣清新或者口腔預防保健成分包含冷卻劑。
在實施方案中，其它口氣清新或者口腔預防保健成分包含焦磷酸鹽或者多磷酸鹽。
在實施方案中，口腔組合物被制備成至少遞送0.005％濃度的厚樸提取物到口腔的制劑。
在實施方案中，口腔組合物被制備成至少遞送0.01％濃度的厚樸提取物到口腔的制劑。
在實施方案中，口腔組合物被制備成至少遞送0.1％濃度的厚樸提取物到口腔的制劑。
由于厚樸提取物是疏水化合物，可以有若干方法被用來加強厚樸提取從口腔組合物中的釋放。在口香糖產品中，膠基是親水性的，將促進厚樸提取物的釋放。在口腔組合物中，厚樸提取物可制備成膠囊，噴霧干燥劑，配制到涂層中及其組合。
在本發明的實施方案中，有效量抗微生物特性的厚樸提取物存在于口香糖制劑中。在本發明的實施方案中，厚樸提取物的存在量高達口香糖產品的5重量％。在本發明的實施方案中，厚樸提取物的存在量是口香糖產品的1重量％。在另一實施方案中，厚樸提取物的存在量為口香糖產品的0.01重量％。考慮到上述體外試驗中描述的厚樸提取物的效力，抵達0.005重量％水平的口香糖產品就具有有效的殺菌特性。
通常，口香糖組合物一般包括水溶性主體部分，水溶性口香糖膠基部分以及典型地水溶性調味劑。在咀嚼期間水溶性部分分散一部分調味劑。在整個咀嚼過程中膠基部分保持在口腔中。
不溶性膠基通常包括彈性體，樹脂，脂肪和油，軟化劑以及無機填料。膠基可能包括或者不包括蠟。不溶性膠基的含量為口香糖的約5wt％到約95wt％，更普通地，膠基的含量為膠的10wt％到約50wt％，并且在一些優選實施方案中膠基的含量為口香糖的大約25wt％到約35wt％。
在特定實施方案中，本發明的口香糖膠基含有約20wt％到約60wt％的合成彈性體，直至約30wt％的天然彈性體，約5wt％到約55wt％的彈性體增塑劑，約4wt％到約35wt％的填料，約5wt％到約35wt％的軟化劑，以及任選的微量(約1wt％或者更少的重量百分比)的諸如著色劑，抗氧化劑等的其它成分。
合成彈性體可以包括但不限于GPC重量平均分子量約10,000到約95,000的聚異丁烯，異丁烯-甲基丁二烯共聚物(丁基彈性體)，苯乙烯-丁二烯的比例為約1∶3到約3∶1的苯乙烯共聚物，GPC重量平均分子量約2,000到約90,000的聚乙酸乙烯酯，聚異戊二烯，聚乙烯，乙烯月桂酸酯含量為共聚物的約5wt％到約50wt％的乙酸乙烯酯乙烯月桂酸酯共聚物，及其組合。
聚異丁烯的優選范圍為50,000到80,000GPC重量平均分子量，對于styreneare 1∶1到1∶3結合苯乙烯的聚乙酸乙烯酯的GBC重量平均分子量為10,000到65,000，較高分子量的聚乙酸乙烯酯通常用于泡泡糖膠基中，對于醋酸乙烯月桂酸酯而言，乙稀月桂酸酯的含量為10。
天然彈性體可以包括諸如煙熏或者液態膠乳以及銀菊膠的天然橡膠以及諸如節路頓膠(jelutong)，lechi caspi，perillo，sorva，massa randubabalata，massaranduba chocolate，nispero，rosindinha，糖膠樹膠(chicle)，古塔膠(gutta hang kang)的天然膠及其組合。如下所述，根據膠基是粘合劑還是傳統的口香糖，泡泡糖或者普通膠，改變優選的合成彈性體以及天然彈性體的濃度。優選的天然彈性體包括節路頓膠(ielutong)，chicle，sorva以及massaranduba balata。
彈性體增塑劑可以包括但不限于天然松香酯諸如甘油酯或者部分氫化的松香，多聚松香甘油酯，部分二聚松香甘油酯，松香的甘油酯，部分氫化松香的季戊四醇酯，松香的甲酯以及部分氫化的甲酯，松香的季戊四醇酯；諸如αβ來源的萜烯樹脂合成物質和/或上述任一的合適組合。優選的彈性體增塑劑也將根據具體應用以及所使用的彈性體的類型的不同而改變。
填料/組織形成劑可以包括碳酸鎂以及碳酸鈣，重質碳酸鈣，諸如硅酸鎂和硅酸鋁的硅酸鹽，粘土，礬土，滑石，氧化鈦，單，二以及三磷酸鹽，諸如木頭的纖維素聚合物及其組合。
軟化劑/乳化劑可以包括牛脂，氫化牛脂，氫化和部分氫化的植物油，可可脂，甘油單硬脂酰酯，甘油三乙酸酯，卵磷脂，單甘油酯和甘油三酯，乙酰化單甘油酯，己二酸(例如，硬脂酸，棕櫚酸，油酸和亞油酸)及其組合。
著色劑和增白劑可以包括FD&C染料和色淀，水果和蔬菜提取物，二氧化鈦及其組合。
膠基可能包括或者不包括蠟。蠟膠基的實例公開在美國專利5,286,500中，其公開在此處引入作為參考。
除了水不溶性膠基部分，通常口香糖組合物包括水溶性主體部分和一種或者多種調味劑。水溶性部分可以包括散裝甜味劑，高甜度甜味劑，調味劑，軟化劑，乳化劑，顏料，酸化劑，填料，抗氧化劑及其他提供期望特征的組分。
向口香糖中添加軟化劑是為了使膠的可咀嚼性以及口感最佳化。又名增塑劑和塑化劑的軟化劑通常的含量為口香糖的約0.5wt％到約15wt％之間。軟化劑可以包括甘油，卵磷脂及其組合。諸如那些含有山梨糖醇，氫化淀粉水解產物，玉米糖漿及其組合的水溶性甜味劑溶液也可用作口香糖中的軟化劑和粘合劑。
散裝甜味劑包括糖和無糖組分。散裝甜味劑通常的含量為口香糖的5wt％到約95wt％，更典型地，約20wt％到約80wt％，更普遍地為膠的約30wt％到約60wt％。糖甜味劑通常包括口香糖領域普遍公知的糖組分，包括但不限于蔗糖，葡萄糖，麥芽糖，糊精，干燥轉化糖，果糖，左旋糖，半乳糖，淀粉糖漿干粉，等，可以單獨或者組合使用。無糖甜味劑包括但不限于諸如山梨糖醇，甘露糖醇，木糖醇，氫化淀粉水解物，麥芽糖醇等的糖醇，可以單獨或者組合使用。
還可以使用高甜度人工甜味劑，可以單獨使用或者與上述甜味劑組合使用。優選的甜味劑包括但不限于蔗糖素，天冬甜素，諸如紐甜的NAPM衍生物，安賽蜜(acesulfame)的鹽，阿力甜，糖精及其鹽，環己氨磺酸及其鹽，甘草甜素，二氫查耳酮，祝馬丁，莫尼林等等，可單獨也可相互組合。為了提供持續更長久甜味和風味感覺，理想地可將至少一部分人造甜味劑制成膠囊，或控制其釋放。可采用諸如濕法制粒，上蠟制粒，噴霧干燥，噴霧驟冷，流體床涂覆法，凝聚法以及纖維拉伸法，以達到理想的釋放特性。
可將糖和/或非糖甜味劑結合用于口香糖中。另外，軟化劑也可賦予諸如水溶性糖或醇溶性糖溶液另外的甜度。
如果希望是低卡路里膠，則可使用低卡路里填充劑。低卡路里填充劑的實例包括聚葡萄糖；Raftilose，Raftilin；低聚果糖(NutraFlora)；帕拉金糖低聚糖；瓜爾膠水解產物(Sun Fiber)；或可攝入糊精(Fibersol)。然而，也可采用其他的低卡路里填充劑。
如果需要，可采用各種調味劑。調味劑的用量可以是膠的約0.1-15重量％，優選為約0.2-5wt％。調味劑可包含精油，合成調味劑或其混合物，包括但不限于衍自植物和水果的油，例如柑橘油，水果香精，胡椒薄荷油，綠薄荷油，其他薄荷油，丁香油，冬青油，百里酚等等。也可使用人造調味劑和組分。可以任何感覺上可接受的方式將天然和人造調味劑相組合。調味品可以包括增強產品香味和口氣清新感覺的冷卻劑。冷卻劑包括薄荷醇，乙基薄荷烷羧酰胺，N，2，3-三甲基-2-異丙基-丁酰胺，薄荷基戊二酸酯FEMA 4006，薄荷基琥珀酸酯，薄荷醇PG碳酸酯，薄荷醇EG碳酸酯，薄荷基乳酸酯，薄荷酮甘油基縮醇，薄荷醇甘油基乙醚，正特丁基-對-薄荷烷-3-羧酰胺，薄荷烷-3-羧酸甘油酯，甲基-2-異丙基-二環(2.2.1)，庚烷-2-羧酰胺，薄荷醇甲醚及其組合。
此外，也可以向本發明的活性成分中加入其它活性成分或者藥劑用于其它目的。如果藥劑或者活性成分是口香糖中的水溶性物質，優選包括膠基/乳化劑系統，其產生唾液(更加親水性的平衡)中藥劑所需的濃度。如果藥劑或者活性成分是水不溶性物質，口香糖優選包括膠基/乳化劑系統，其產生唾液(更加親脂性的平衡)中藥劑所需的濃度。
在制造包括活化劑或者成分的口香糖的過程中，優選在混合早期加入活化劑或者藥劑。使用的活性成分量越少就越需要預攪拌特定的成分使其能夠均勻分布于整批膠中。不管是否采用預攪拌，在混合的最初5分鐘內應該加入活化劑或者藥劑。為了更快速的釋放，可以在操作過程末期加入活化劑。
任選地，本發明的口香糖可以包含其它口氣清新，殺菌劑或者口腔預防保健成分。食用金屬鹽類選自葡萄糖酸的鋅和銅鹽，乳酸的鋅和銅鹽，乙酸的鋅和銅鹽，檸檬酸的鋅和銅鹽及其組合。
諸如薄荷油，水楊酸甲酯，麝香草酚，桉樹醇，肉桂醛，多磷酸鹽，焦磷酸鹽及其組合的抗微生物精油和調味劑組分。
諸如氟化鹽，磷酸鹽，蛋白水解酶，脂類，抗微生物劑，鈣，電解質，蛋白添加劑，牙齒研磨劑及其組合的口腔保健組分。
通常，通過連續添加各種口香糖成分到本領域已知的市售混合器中制造口香糖。徹底混合成分后，從混合器排出膠團并成型為需要的形狀，諸如輥制成薄片并切割成條狀物，延伸成大塊或者鑄型成丸粒，然后涂層或者進行鍋拋。
通常，通過首先熔化膠基并將其添加到轉動混合器整進行成分的混合。膠基也可能本身熔化在混合器中。也可以在此時加入顏料或者乳化劑。諸如甘油的軟化劑連同糖漿以及一部分填充劑也可以在此時加入。其它部分的填充劑也可以加入混合器中。典型地調味劑連同最后部分的填充劑一起加入。其它任選成分以本領域技術人員熟知的方式加入配料中。
全部混合步驟一般需要5到15分鐘，但有時可能需要更長的攪拌時間。本領域技術人員應該認識到可以對上述過程進行多種改變。
通常利用分離混合器，不同的混合技術以及常常在不同的工廠制造口香糖膠基和口香糖產品。一個原因是制造膠基和從膠基及其他成分諸如甜味劑以及調味劑制造口香糖的最佳條件如此不同以至于不可能將兩個操作整合到一起。一方面口香糖膠基的制造包括諸如彈性體，填料，彈性體增塑劑，膠基軟化劑/乳化劑以及間或蠟的難混合成分的分散混合并且一般需要較長的攪拌時間。另一方面口香糖產品的制造包括利用分散(通常較低剪切力)混合將膠基與更多精細成分諸如產品軟化劑，散裝甜味劑，高甜度甜味劑和調味劑組合較短時間。
下列是厚樸提取物口香糖中制劑的實施例。實施例并非排除制劑中的其它改變并且本發明并不限于這些制劑。
表1抗菌膠制劑(％重量)
在本發明的實施方案中，具有殺菌劑特性的有效量厚樸提取物存在于食用薄膜制劑中。在本發明的實施方案中，厚樸提取物的存在量高達食用的薄膜制劑的10重量％。在本發明的實施方案中，厚樸提取物的存在量是食用薄膜產品的約8重量％。在另一實施方案中，厚樸提取物的存在量為食用薄膜產品的約5重量％。考慮到上述體外試驗中描述的厚樸提取物的效力，約1重量％的食用薄膜產品就具有有效的殺菌特性。
本發明提供了用于口腔粘膜黏附的食用薄膜制劑及其應用和制造方法。尤其是，本發明的食用薄膜除支鏈淀粉外還包含至少3種成膜劑。
本發明的申請人特別發現至少3種成膜劑，諸如麥芽糖糊精，填料(例如微晶纖維素(MCC))以及水膠體(例如，ALIGINATE鈉)的混合物可以有效用于制備獨特的食用薄膜。食用薄膜由容易利用，較低制備成本，并且顯示出與由支鏈淀粉組成的食用薄膜相比具有類似特性的成分組成。在這點上，食用薄膜可以提供可用于人的薄膜，其適合于附著于口腔表面并且在其中迅速溶解。
本發明的食用薄膜可用于遞送或者釋放口腔保健劑。這種試劑包含抗微生物劑和唾液刺激劑以治療例如口臭，牙斑，牙齦炎，口腔干燥，口干燥，類似的口腔病征及其組合病征。此外，口腔護理的食用薄膜可以起有效抗口臭的口氣清新劑的作用。
本發明的食用薄膜的口腔凈化和口氣清新效果可以通過將口腔護理劑阻滯在口腔內以提供延長的效力得以實現。在這點上，高度可分解的食用薄膜可以起介質的作用，據此通過口腔的粘膜對藥用活性口腔劑進行給藥。
此外，食用薄膜可以包含各種其它的適當成分，諸如軟化劑，著色劑，調味劑，乳化劑，表面活性劑，增稠劑，粘合劑，甜味劑，香精，其它類似成分或者其組合。
在一實施方案中，食用薄膜優選地包含至少3種成膜劑，諸如麥芽糖糊精，填料和水膠體的混合物。應該認識到本發明的食用薄膜由與至少3種成膜劑中的一種相關的一種或者多種不同化合物組成。
在一個實施方案中，麥芽糖糊精組分的含量為食用薄膜的約5％到約60％干重，優選地約20％到約40％干重。麥芽糖糊精組分可以任一合適的方式進行加工。
水膠體可以提供厚度并且可以降低食用薄膜的易碎性。水膠體可以包含任一合適類型，合適量和數目的水膠體。在一個實施方案中，水膠體的含量可以為食用薄膜的約10％到約50％干重，優選地約20％到約30％干重。水膠體可以源自于例如天然的海藻，天然的種子膠，天然的植物滲出液，天然纖維提取物，生物合成膠，明膠，生物合成加工的淀粉或者纖維素物質，海藻酸鹽，海藻酸鈉，海藻酸鈣，角叉菜膠，瓜爾膠，刺槐膠，他拉膠，阿拉伯膠，印度樹膠，瓊脂膠，黃原膠，果膠，其他的類似水膠體來源物質或者其組合。
任一合適的食品級增容劑也可以加入到食用薄膜中。這可以降低任一的粘性質地以及提供薄膜結構由此使其更可口。在一個實施方案中，填料的含量可以為可薄膜的約5％到約30％干重，優選地約15％到約25％干重。填料可以包括例如微晶纖維素，諸如木頭的纖維素聚合物，碳酸鎂和碳酸鈣，重質碳酸鈣，諸如硅酸鎂和硅酸鋁的硅酸鹽，粘土，滑石，氧化鈦，單，二以及三磷酸鈣，其它類似增容劑及其組合。
人們相信至少3種除支鏈淀粉外的成膜劑，例如麥芽糖糊精，水膠體和增容劑的獨特混合物可以使獨特的食用薄膜組合物顯示出由更昂貴基于支鏈淀粉的食用薄膜表現出的相同特性。本發明的申請人期望發現本發明不含支鏈淀粉的食用薄膜制劑可以顯示出與現行的基于支鏈淀粉薄膜類似的例如清新的口腔感覺，有利凈化(clean favor)以及制造簡單的特性。
如前所述，可以將各種其它合適成分加入到本發明的食用薄膜中。例如，用于口腔凈化，口氣清新等的任一的合適藥劑可以加入薄膜制劑中。藥劑可以包含例如，pH控制劑，諸如尿素以及緩沖液，用于牙垢或者齲齒控制的無機組分，諸如磷酸酯以及氟化物，諸如葡萄糖酸鋅的口氣清新劑，抗菌斑/抗牙齦炎劑，諸如cholorhexidene，CPC以及Triclosan，唾液刺激劑包含例如，諸如檸檬酸，乳酸，琥珀酸，抗壞血酸，脂肪酸反丁烯二酸以及酒石酸的食用酸，藥劑，營養劑，維生素，礦物質，其它類似的藥劑或者其組合。
藥劑可以遞送或者釋放到口腔中以進行有效的口腔治療，諸如口腔凈化和/或口氣清新。在這點上，食用薄膜的薄膜成型劑可以將藥劑滯阻在口腔中從而提供其延長的效力。在這種情況下，人們相信本發明不含支鏈淀粉的食用薄膜組合物更均一地將藥劑釋放到口腔中用于傷口或者粘膜以比從前更強的方式進行吸附。而且，人們還相信本發明的成膜劑混合物可以將藥劑滯阻在口腔內延長的期限以延長或者增強藥劑的藥效。此外，通過延長藥劑在口腔內的接觸時間，藥劑被更大程度的吸附由此增加其生物利用率。
如果使用的成膜劑的水平下降，可以使用軟化劑降低產生薄膜的易碎性。又名增塑劑或者塑化劑的軟化劑通常的含量高達薄膜的20干重％，優選地約2％到約10％干重。軟化劑可以包含含有例如山梨糖醇及其他多元醇，甘油，聚乙二醇，丙二醇，氫化淀粉水解物，玉米糖漿，其它類似物或者其組合的增塑劑。
本發明的食用薄膜制劑還可以包含以任一量使用以產生所需顏色的著色劑或者顏料。顏料可以包含例如適合于食品，藥物以及化妝品應用的天然食用色素以及染料。著色劑典型地通稱FD&C染料以及色淀。
各種調味劑也可以加入到食用薄膜中。任一適合量以及種類的人造和/或天然調味劑可以任何可以接受的方式使用。例如，調味劑的含量為薄膜干重的約0.1％到約20％，優選地約10％到15％。調味劑可以包含例如，精油，合成調味劑或者混合物，包含但不限于從植物以及水果釋放的油，諸如柑桔油，水果香精，胡椒薄荷油，綠薄荷油，其他的薄荷油，丁香油，冬青油，百里酚等，具有殺滅微生物特性的香料油，諸如薄荷醇，桉樹醇，麝香草酚，類似的調味劑或者其組合。
調味劑可以通過乳化加強并且均勻分布于所有產品中。可以使用任一適合量和類型的天然和/或合成食品級乳化劑。例如，乳化劑可以包含卵磷脂，食品級非離子型乳化劑，諸如脂肪酸(C10-C18)，單以及二酰基甘油酯，牛膽汁浸膏，聚甘油酯，聚乙烯山梨聚糖酯，丙二醇，山梨聚甘油一棕櫚酸酯，山梨糖單甘油酯，山梨糖硬脂酸酯，酶修飾的卵磷脂，氫化卵磷脂，其他的類似乳化劑或者其組合。
調味劑可以通過任一適合的乳化加工進行乳化，諸如機械加工，強烈攪拌，發生在湍流中的強烈壓力脈動，諸如均化作用，超聲波處理，膠態研磨等。
本發明提供了生產食用薄膜制劑的方法。通常，食用薄膜制劑通過形成包含至少3種成膜劑的膠基液以及加工基液形成食用薄膜進行制備，所述成膜劑為諸如麥芽糖糊精，水膠體以及填料。典型地，基液通過加入最初的干燥成分混合物到水中并攪拌進行制備。
向基液中可以加入諸如調味劑/乳化劑混合物，甜味劑，軟化劑，顏料等或者其組合的其他成分。在實施方案中，連續攪拌溶液并在從約40℃到約60℃的溫度范圍加熱溶液。可以任一合適的方式干燥溶液由此形式食用薄膜應該認識到，可以使用任一合適類型，數目以及排列方式的加工過程或者步驟(即，混合，加熱，干燥，冷卻，加入成分)，過程參數(即，溫度，壓力，pH，加工次數)等。
通過非限制性實例的方式下列實施例闡述了本發明食用薄膜制劑的各種實施方案。
表2抗菌食用薄膜制劑
表3.抗菌食用薄膜制劑
在本發明的實施方案中，有效量抗微生物特性的厚樸提取物存在于糖果制劑中。在本發明的實施方案中，厚樸提取物的存在量高達糖食的3重量％。在本發明的實施方案中，厚樸提取物的存在量是可糖食的1重量％。在另一實施方案中，厚樸提取物的存在量為糖食的0.01重量％。考慮到上述體外試驗中描述的厚樸提取物的效力，糖食的0.005重量％也具有有效的殺菌特性。
本發明的糖食可以是硬糖果，可咀嚼糖果，涂層有咬嚼性的夾心糖果以及條狀糖果。例如，硬糖果主要由玉米糖漿和糖組成，并且其名字衍生自其只含有1.0％和4％水分的事實。外表上，這類糖果是固體的，但實際上它們是遠低于其沸點的超冷液體。有不同類型的硬糖果。玻璃型通常澄清或者制成含有染料的不透明色；并且粒狀類型常常是不透明的。
具有糖膠基的沉積玻璃型的連續加工過程如下。將玉米糖漿覆蓋到通過高壓蒸汽加熱的圓筒上。快速熱交換使糖漿中的水分蒸發。排出糖坯，添加顏料和調味劑。冷卻糖漿并沉積在不銹鋼運輸機上。這些物質可以直接運送到貯水槽然后直接排放到模具中。
糖果運送到配料輥軋機，并將配料成型并切割成所需大小。糖果進入成形機將單獨的塊成形成圓盤，球，桶形等。本發明可以成形成任一形狀，環形，矩形，三角形等等。也可以成形成動物形狀或者任一其它新形狀。然后冷卻糖果，包裹并包裝。
對于粒狀類型的糖果而言，水和糖是與其它成分混合的基本組分，并在高溫下(290°F-310°F)熟化，使水轉化成蒸汽。然后將產品轉入冷卻輪，收集約150磅的配料，放入撥管機使產品充氣，并加入調味劑。
將糖果轉入配料輥軋機在這里成型并切割成所需大小。然后糖果進入成形機，將單獨的塊成型。在相對濕度35％的條件下冷卻糖果并進入轉鼓，在這里涂敷精糖。然后將糖果轉到90°F，60％濕度的造粒室4小時。殘存的空氣和水分使產品成粒。
本發明可以是各種形狀，含有各種調味劑以及各種大小的產品。本發明可以包含糖或者不包含糖。
本發明使用的調味劑可以是胡椒薄荷油，柑桔油，arvensis，水果調味劑，綠薄荷油等。
本發明使用的顏料是通稱FD&C染料和色淀的著色劑。
通過非限制性實施例的方式，下列實施例闡述了本發明糖果制劑的各種實施方案。
表4抗菌糖果制劑
權利要求
1.一種不含支鏈淀粉的食用薄膜組合物，含有(a)有效量的成膜劑；以及(b)有效量的抗微生物劑，其中的抗微生物劑含有厚樸提取物。
2.權利要求1的組合物，其中的成膜劑包括麥芽糖糊精，填料以及水膠體的混合物。
3.權利要求2的組合物，其中的麥芽糖糊精含量為食用薄膜的約5wt％到約60wt％。
4.權利要求2的組合物，其中的麥芽糖糊精含量為食用薄膜的約20wt％到約40wt％。
5.權利要求2的組合物，其中的水膠體含量為食用薄膜的約10wt％到約50wt％。
6.權利要求2的組合物，其中的水膠體含量為食用薄膜的約20wt％到約30wt％。
7.權利要求2的組合物，其中的填料含量為食用薄膜的約5wt％到約30wt％。
8.權利要求2的組合物，其中的填料含量為食用薄膜的約15wt％到約25wt％。
9.權利要求2的組合物，其中的水膠體包括的物質選自天然膠，生物合成膠，天然海藻，天然植物浸出物，天然纖維提取物，明膠，生物合成加工淀粉，纖維素材料，海藻酸鹽，果膠及其組合。
10.權利要求9的組合物，其中的天然膠包括的膠選自天然種子膠，瓜爾膠，刺槐膠，他拉膠，阿拉伯膠，印度樹膠，瓊脂膠以及黃原膠。
11.權利要求9的組合物，其中的海藻酸鹽包括海藻酸鈉或者海藻酸鈣。
12.權利要求9的組合物，其中的天然海藻包括角叉菜。
13.權利要求2的組合物，其中的填料包括的食品級增容劑選自微晶纖維素，纖維素聚合物，碳酸鎂，碳酸鈣，重質碳酸鈣，硅酸鹽，粘土，滑石，二氧化鈦，磷酸鈣及其組合。
14.權利要求13的組合物，其中的纖維素聚合物包括木頭。
15.權利要求13的組合物，其中的硅酸鹽包括硅酸鎂或者硅酸鋁。
16.權利要求13的組合物，其中的磷酸鈣包括磷酸一鈣，磷酸二鈣或者磷酸三鈣。
17.權利要求1的組合物，其中的厚樸提取物含量為食用薄膜的約1wt％到約10wt％。
18.權利要求1的組合物，其中的厚樸提取物含量為食用薄膜的約8wt％。
19.權利要求1的組合物，其中的厚樸提取物含量為食用薄膜的約5wt％。
20.權利要求1的組合物，其中的厚樸提取物包括厚樸酚以及和樸酚中的至少一種。
21.權利要求1的組合物，還包括有效量的藥物。
22.權利要求21的組合物，其中的藥物包括的口腔凈化或者口氣清新化合物選自pH控制劑，控制牙垢或者齲齒的無機組分，口氣清新劑，抗菌斑/抗牙齦炎劑，唾液刺激劑，藥劑，營養劑，維生素，礦物質及其組合。
23.權利要求22的組合物，其中的pH控制劑包括尿素。
24.權利要求22的組合物，其中控制牙垢或者齲齒的無機組分包含磷酸鹽或者氟化物。
25.權利要求22的組合物，其中的口氣清新劑包括葡萄糖酸鋅。
26.權利要求22的組合物，其中的抗菌斑/抗牙齦炎劑包括cholorhexidene，CPC或者triclosan。
27.權利要求22的組合物，其中的唾液刺激劑包括食物酸。
28.權利要求27的組合物，其中的食物酸包括的酸選自檸檬酸，乳酸，馬來酸，琥珀酸，抗壞血酸，己二酸，反丁烯二酸以及酒石酸。
29.權利要求1的組合物，還包括有效量的軟化劑。
30.權利要求29的組合物，其中的軟化劑含量為食用薄膜的約0wt％到約20wt％。
31.權利要求29的組合物，其中的軟化劑含量為食用薄膜的約2wt％到約10wt％。
32.權利要求29的組合物，其中的軟化劑包括含有選自如下化合物的增塑劑山梨糖醇，甘油，聚乙二醇，丙二醇，氫化淀粉水解物，玉米糖漿及其組合。
33.權利要求1的組合物，還包括有效量的著色劑。
34.權利要求1的組合物，還包括有效量的調味劑。
35.權利要求34的組合物，其中的調味劑含量為食用薄膜的約0.1wt％到約20wt％。
36.權利要求34的組合物，其中的調味劑含量為食用薄膜的約10wt％到約15wt％。
37.權利要求34的組合物，其中的調味劑包括選自如下的物質精油，合成調味劑，水果香精，百里酚，具有殺滅微生物特性的香料油，及其混合物。
38.權利要求37的組合物，其中的精油包括柑桔油，胡椒薄荷油，綠薄荷油，薄荷油，丁香油，冬青油。
39.權利要求37的組合物，其中具有殺滅微生物特性的香料油包含薄荷醇，桉樹醇，百里酚及其組合。
40.權利要求1的組合物，還包括有效量的乳化劑。
41.權利要求40的組合物，其中的乳化劑包括卵磷脂，(C10-C18)己二酸，單酰基以及二酰基甘油酯，牛膽汁浸膏，聚甘油酯，聚乙烯失水山梨糖酯，propolyene glycol，失水山梨糖醇單棕櫚酸酯，失水山梨糖醇單硬脂酸酯，失水山梨糖醇三硬脂酸酯，酶修飾的卵磷脂，氫化卵磷脂，及其組合。
42.通過將不含支鏈淀粉的食用薄膜施用于口腔以凈化口腔的方法，其中的食用薄膜包括(a)有效量的成膜劑；以及(b)有效量的抗微生物劑，其中的抗微生物劑含有厚樸提取物。
43.權利要求42的方法，其中的厚樸提取物含量為食用薄膜的至少約1wt％。
44.權利要求42的方法，其中的厚樸提取物含量為食用薄膜的約5wt％。
45.權利要求42的方法，其中的厚樸提取物包括厚樸酚以及和樸酚中的至少一種。
46.權利要求42的方法，其中的成膜劑包含麥芽糖糊精，填料以及水膠體的混合物。
47.權利要求46的方法，其中麥芽糖糊精的含量為食用薄膜的約5wt％到約60wt％。
48.權利要求46的方法，其中水膠體的含量為食用薄膜的約10wt％到約50wt％。
49.權利要求46的方法，其中填料的含量為食用薄膜的約5wt％到約30wt％。
50.權利要求46的方法，其中的水膠體包括選自如下的物質天然膠，生物合成膠，天然海藻，天然植物浸出物，天然纖維提取物，明膠，生物合成加工淀粉，纖維素材料，海藻酸鹽，果膠，及其組合。
51.權利要求50的方法，其中的天然膠包括選自如下的膠天然種子膠，瓜爾膠，刺槐膠，他拉膠，阿拉伯膠，印度樹膠，瓊脂膠以及黃原膠。
52.權利要求50的方法，其中的海藻酸鹽包括海藻酸鈉或者海藻酸鈣。
53.權利要求50的方法，其中的天然海藻包括角叉菜。
54.權利要求46的方法，其中的填料的包括食品級增容劑選自微晶纖維素，纖維素聚合物，碳酸鎂，碳酸鈣，重質碳酸鈣，硅酸鹽，粘土，滑石，二氧化鈦，磷酸鈣，及其組合。
55.權利要求54的方法，其中的纖維素聚合物包括木頭。
56.權利要求54的方法，其中的硅酸鹽包括硅酸鎂或者硅酸鋁。
57.權利要求54的方法，其中的磷酸鈣包括磷酸一鈣，磷酸二鈣或者磷酸三鈣。
58.權利要求42的方法，其中的食用薄膜還包括藥物，軟化劑，著色劑，調味劑以及乳化劑中的一種或者多種。
59.權利要求42的方法，其中的食用薄膜遞送至少約0.1wt％的厚樸提取物到口腔中。
60.權利要求42的方法，其中的食用薄膜遞送至少約0.01wt％的厚樸提取物到口腔中。
61.權利要求42的方法，其中的食用薄膜遞送至少約0.005wt％的厚樸提取物到口腔中。
62.一種制造不含支鏈淀粉的食用薄膜的方法，包括如下步驟(a)形成包含麥芽糖糊精，水膠體，以及填料的水溶液；(b)向水溶液中添加有效量的抗微生物劑，其中的抗微生物劑含有厚樸提取物；以及(C)干燥水溶液形成干燥食用薄膜。
63.權利要求62的方法，其中添加有效量的抗微生物劑包括添加足量的厚樸提取物以使干燥食用薄膜包含至少約1wt％的厚樸提取物。
64.權利要求62的方法，其中添加抗微生物劑包括厚樸酚以及和樸酚中的至少一種。
65.權利要求62的方法，其中形成水溶液包括添加足量的麥芽糖糊精以使干燥食用薄膜包含約5wt％到約60wt％的麥芽糖糊精。
66.權利要求62的方法，其中形成水溶液包括添加足量的水膠體以使干燥食用薄膜包含約10wt％到約50wt％的水膠體。
67.權利要求62的方法，其中形成水溶液包括添加足量的填料以使干燥食用薄膜包含約5wt％到約30wt％的填料。
68.權利要求62的方法，其中形成水溶液還包括添加藥物，軟化劑，著色劑，調味劑以及乳化劑中的一種或者多種。
69.權利要求62的方法，還包括在干燥水溶液前加熱水溶液到約40℃到約60℃的溫度。
70.一種降低口腔內微生物數目或者活性的治療方法，所述方法包括如下步驟(a)提供含有足以殺滅口腔細菌或者使口腔細菌失活量的厚樸提取物的食用薄膜；以及(b)使需要治療的人消耗食用薄膜，借此通過治療使人口腔內的細菌減少或者失活。
全文摘要
本發明涉及用于口腔凈化，口氣清新以及具有抗微生物特性，不含支鏈淀粉的食用薄膜組合物，所述薄膜組合物包含成膜劑和厚樸提取物。在治療過程中，通過食用薄膜將有效量厚樸提取物遞送到口腔中，可以方便地進行口腔凈化并具有口氣清新的特性。本發明還涉及制造不含支鏈淀粉的食用薄膜組合物的方法，包括形成成膜劑和厚樸提取物的水溶液并干燥水溶液形成干燥的食用薄膜。
文檔編號A23L1/22GK1723011SQ03814994
公開日2006年1月18日 申請日期2003年6月25日 優先權日2002年6月25日
發明者詹姆斯·羅伊·麥克斯維爾, 邁克爾·J·格林伯格 申請人:Wm·雷格利Jr·公司