一種防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】一種防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份配比計的提取物制備而成：虎杖提取物3-5份，訶子提取物1-2份，紫花地丁提取物1-2份。經本發明制得的中藥復方顆粒劑，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、結塊、潮解等現象，符合中國藥典要求，質量可控。本發明經藥效學研究表明，對于雞白痢沙門氏菌具有預防與治療作用。
【專利說明】一種防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種防治雞白痢沙門氏菌病的中藥復方制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]沙門氏菌病是各種動物由沙門氏菌屬細菌引起的疾病總稱，沙門氏菌屬是一大群寄生于人和動物腸道內，絕大多數沙門氏菌對人和動物有致病性，主要通過消化道傳染，能引起人和動物不同臨診表現，并且是人類食物中毒的主要病原之一，沙門氏菌最常侵害幼年、青年動物，使之發生敗血癥、胃腸炎及其他組織局部炎癥，對成年動物引起散發性或局限性沙門氏菌病，發生敗血癥的懷孕母畜可表現流產，如雞、豬、馬、羊、犬等都是易感動物。
[0003]抗生素不合理使用(如低劑量抗菌促生長劑的長期使用、盲目用藥和超劑量使用等)，導致沙門氏菌全球耐藥性的產生，而且日趨嚴重，多數病原菌對抗生素產生多重耐藥性，耐藥水平不斷升高，耐藥譜不斷擴大。
[0004]中藥具有抗菌，兼有改善和調節機體狀態的雙重作用，既可提高生產性能和防病作用，又有低殘留、無污染、不易產生耐藥性等特點，已成為國內外新型綠色飼料添加劑研究的熱點。我國中草藥資源豐富，將中藥提取物作為飼料添加劑使用具有抗生素飼料添加劑無可比擬的優勢和發展前景。然而在傳統獸用中藥的應用中我國的獸用中草藥的廣泛應用也存在著不少的問題，如復方中藥的體積大，有效成分低且不穩定，綜合療效不穩定等。如何利用現在新型的科技手段將傳統獸用中藥轉變為療效高、劑量小、運輸方便、使用簡潔、規格統一及質量標準明確的新型制劑是改進現代中藥的一個重要問題。
【發明內容】
[0005]鑒于現有抗沙門氏菌西藥的毒副作用及昂貴的價格，本發明提供一種對雞白痢沙門氏菌具有殺滅作用顯著，毒副作用小、成本低廉、工藝簡單的中藥復方制劑及其制備方法。`
[0006]為了達到上述目的，本發明采用了以下技術方案:
一種防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑，是由下列重量份配比計的提取物制備而成: 虎杖提取物:3-5份 訶子提取物:1-2份 紫花地丁提取物:1- 2份。
[0007]本發明中的虎杖提取物、訶子提取物、紫花地丁提取物可以由以下制備工藝制得:
所述虎杖提取物的制備方法為:取虎杖粉碎后以5-10倍量的50-80%乙醇，回流提取1-3次，每次1.5h，提取溫度為80-95°C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得虎杖提取物。
[0008]所述訶子提取物的制備方法為:取訶子粉碎后以10-20倍量的蒸餾水，水煎煮提取1-2次，每次1.5h，提取溫度為100°C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得訶子提取物。[0009]所述紫花地丁提取物的制備方法為:取紫花地丁粉碎后以10-20倍量的50-80%乙醇，浸泡12-24h后超聲提取30-60min，過濾，濾渣重復提取1_2次，合并提取液，減壓濃縮干燥后得紫花地丁提取物。
[0010]所述顆粒劑是由以下制備方法制得:
(I)輔料:將糊精，可溶性淀粉，乳糖按照質量比I~12:1~5:1~7的比例混合均勻得輔料；
(2 )按配方量稱取虎杖提取物、訶子提取物、紫花地丁提取物混合，然后用濃度為5 % 二甲基亞砜進行溶解得到濃度為1.2g/ml的提取物溶液，然后按照每毫升提取物溶液配4g輔料的比例逐滴加入輔料中，最后加入粘合劑制成顆粒劑；粘合劑可以為0.1% HPMC。
[0011]本發明可以作為一種防治沙門氏菌病的中藥復方顆粒劑在生產實踐和獸醫臨床治療雞白痢疾沙門氏菌病的應用。
[0012]本發明中在保持中藥湯劑療效的基礎上制備成中藥顆粒劑。本發明的中藥復方顆粒劑為顆粒制劑，其特點為大小均一、顆粒狀；制備工藝簡單、確保了療效、質量標準統一、計量準確、增加了有效成分穩定性、服用方便等優點。
[0013]經本發明制得的中藥復方顆粒劑，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、結塊、潮解等現象，符合中國藥典要求，質量可控。
[0014]本發明經藥效學研究表明，對于雞白痢沙門氏菌具有預防與治療作用。
【具體實施方式】
[0015]以下通過具體實 施例來進一步說明本發明，但實施例僅用于說明并不能限制本發明的范圍。
[0016]實施例1
虎杖提取物的制備:取虎杖粉碎后以5倍量的60%乙醇，回流提取2次，每次1.5h，提取溫度為95 °C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得虎杖提取物。
[0017]訶子提取物的制備:取訶子粉碎后以20倍量的蒸餾水，水煎煮提取2次，每次1.5h，提取溫度為100°C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得訶子提取物。
[0018]紫花地丁提取物的制備:取紫花地丁粉碎后以20倍量的60%乙醇，浸泡24h后超聲提取45min，過濾，濾渣重復提取1_2次，合并提取液，減壓濃縮干燥后得紫花地丁提取物。
[0019]將虎杖提取物、訶子提取物、紫花地丁提取物按照3:2:1的質量比混合，然后用濃度為5%二甲基亞砜進行溶解得到濃度為1.2g/ml的提取物溶液，再按照每毫升提取物溶液配4g輔料的比例逐滴加入輔料中，輔料由糊精，可溶性淀粉，乳糖，按12:3:6的質量比均勻混合而成,最后加入0.1% HPMC溶液并混合均勻，制成軟材。將制好的軟材放入16號篩中，制成濕顆粒劑，并于55°C電熱恒溫鼓風干燥箱中干燥，制成干顆粒。然后將其制得的成品分裝于小袋中密封，每袋大約f 6g，經檢測，顆粒劑應干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、結塊、潮解等現象均合格。
[0020]實施例2
虎杖提取物的制備:取虎杖粉碎后以8倍量的70%乙醇，回流提取3次，每次1.5h，提取溫度為80°C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得虎杖提取物。[0021]訶子提取物的制備:取訶子粉碎后以15倍量的蒸餾水，水煎煮提取2次，每次
1.5h，提取溫度為100°C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得訶子提取物。
[0022]紫花地丁提取物的制備:取紫花地丁粉碎后以15倍量的70%乙醇，浸泡24h后超聲提取30min，過濾，濾渣重復提取1-2次，合并提取液，減壓濃縮干燥后得訶子提取物。
[0023]將虎杖提取物、訶子提取物、紫花地丁提取物按照3:1:1的質量比混合，然后用濃度為5%二甲基亞砜進行溶解得到濃度為1.2g/ml的提取物溶液，再按照每毫升提取物溶液配4g輔料的比例逐滴加入輔料中，輔料由糊精，可溶性淀粉，乳糖，按6:2:6的質量比均勻混合而成,最后加入0.1% HPMC溶液并混合均勻，制成軟材。將制好的軟材放入16號篩中，制成濕顆粒劑，并于55°C電熱恒溫鼓風干燥箱中干燥，制成干顆粒。然后將其制得的成品分裝于小袋中密封，每袋大約f 6g，經檢測，顆粒劑應干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、結塊、潮解等現象均合格。
[0024]實施例3
虎杖提取物的制備:取虎杖粉碎后以10倍量的80%乙醇，回流提取3次，每次1.5h，提取溫度為90°C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得虎杖提取物。
[0025]子提取物的制備:取訶子粉碎后以15倍量的蒸餾水，水煎煮提取2次，每次1.5h，提取溫度為100°C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得訶子提取物。
[0026]紫花地丁提取物的制備:取紫花地丁粉碎后以15倍量的80%乙醇，浸泡24h后超聲提取45min，過濾，濾渣重復提取1_2次，合并提取液，減壓濃縮干燥后得訶子提取物。
[0027]將虎杖提取物、訶子提取物、紫花地丁提取物按照5:2:2的質量比混合，然后用濃度為5%二甲基亞砜進行溶解得`到濃度為1.2g/ml的提取物溶液，再按照每毫升提取物溶液配4g輔料的比例逐滴加入輔料中，輔料由糊精，可溶性淀粉，乳糖，按9:2:5的質量比均勻混合而成,最后加入0.1% HPMC溶液并混合均勻，制成軟材。將制好的軟材放入16號篩中，制成濕顆粒劑，并于55°C電熱恒溫鼓風干燥箱中干燥，制成干顆粒。然后將其制得的成品分裝于小袋中密封，每袋大約f 6g，經檢測，顆粒劑應干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、結塊、潮解等現象均合格。
[0028]將本發明實施例1-3所制得的中藥制劑用于治療感染雞白痢沙門氏菌病的病雞，其療效試驗如下:
選取感染雞白痢沙門氏菌病的病雞80只(該80只病雞主要表現為精神萎頓，縮頭頸，兩翅下垂，昏睡，怕冷打堆絨毛松亂，似腦脊髓炎，腹瀉，排白色稀漿樣糞便，有糊堵肛門現象，某些病雞出現眼盲或關節腫脹，跛行等癥。其病理變化肝臟腫大充血或有條紋狀出血并有顆粒狀灰白色結節，肝呈土黃色或青銅色，部分雞心肌上有顆粒狀結節，有肝、心肌、腎及脾中有壞死灶或結節等)，隨機分成4組，每組20只，即:I組空白對照組(飼喂料:僅喂養飼料)、II組實施例1治療組(飼喂料:每100g飼料中添加實施例1所制得的顆粒劑2g)、III組實施例2治療組(飼喂料:每100g飼料中添加實施例2所制得的顆粒劑2g)以及IV組實施例3治療組(飼喂料:每100g飼料中添加實施例3所制得的顆粒劑2g)，每組進行連續7天的飼喂治療。結果如下:I組空白對照組，病雞陸續死亡，到第七日止死亡率高達70% ; II組實施例1治療組、III組實施例2治療組以及IV組實施例3治療組，12小時后癥狀明顯減輕，第3天停止死亡，精神及采食情況基本恢復到發病前的狀態，II組實施例1治療組治愈率86%，有效率90%、111組實施例2治療組治愈率84%，有效率88%以及IV組實施例3治療組治愈率88%，有 效率92%，對治愈的雞進行病理變化進行觀察，其雞肝臟、腎臟、心臟等臟器恢復正常，說明本發明對雞白痢具有顯著的治療效果。
【權利要求】
1.一種防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份配比計的提取物制備而成: 虎杖提取物:3-5份 訶子提取物:1-2份 紫花地丁提取物:1- 2份。
2.根據權利要求1所述的防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑，其特征在于所述虎杖提取物的制備方法為:取虎杖粉碎后以5-10倍量的50-80%乙醇，回流提取1-3次，每次1.5h，提取溫度為80-95°C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得虎杖提取物。
3.根據權利要求1所述的防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑，其特征在于所述訶子提取物的制備方法為:取訶子粉碎后以10-20倍量的蒸餾水，水煎煮提取1-2次，每次1.5h，提取溫度為100°C，合并提取液，減壓濃縮干燥后得訶子提取物。
4.根據權利要求1所述的防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑，其特征在于所述紫花地丁提取物的制備方法為:取紫花地丁粉碎后以10-20倍量的50-80%乙醇，浸泡12-24h后超聲提取30-60min，過濾，濾渣重復提取1_2次，合并提取液，減壓濃縮干燥后得紫花地丁提取物。
5.根據權利要求1所述的防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑，其特征在于所述輔料為可溶性淀粉，a-乳糖，糊精，0.1%羧甲基纖維素鈉溶液。
6.根據權利要求1所述的防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑，其特征在于所述顆粒劑是由以下制備方法制得: (I)輔料:將糊精， 可溶性淀粉，乳糖按照質量比I~12:1~5:1~7的比例混合均勻得輔料； (2 )按配方量稱取虎杖提取物、訶子提取物、紫花地丁提取物混合，然后用濃度為5 % 二甲基亞砜進行溶解得到濃度為1.2g/ml的提取物溶液，然后按照每毫升提取物溶液配4g輔料的比例逐滴加入輔料中，最后加入粘合劑制成顆粒劑。
7.權利要求1或5所述的防治雞白痢沙門氏菌病的中藥制劑在制備功能性生物飼料添加劑中的應用。
【文檔編號】A23K1/18GK103623134SQ201310715602
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月23日 優先權日:2013年12月23日
【發明者】殷中瓊, 賈仁勇, 代如意, 徐嬌, 李莉, 宋旭 申請人:四川農業大學