一種含諾麗果成分的口服片劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含諾麗果成分的口服片劑，其中，該口服片劑含有諾麗果和橄欖，其中，以口服片劑的總重量基準(zhǔn)，諾麗果的用量為10-70重量%，橄欖的用量為10-50%重量%。本發(fā)明還公開了一種口服片劑的制備方法，其中，所述口服片劑為本發(fā)明所提供的含諾麗果成分的口服片劑。本發(fā)明所提供的口服片劑口感風(fēng)味好，具有調(diào)節(jié)腸胃和改善睡眠的功效。
【專利說明】一種含諾麗果成分的口服片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種含諾麗果成分的口服片劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]諾麗果(Noni)是Morinda Citrifolia的俗稱又名海濱木巴戟。是原產(chǎn)于南太平洋島嶼的熱帶常綠多年生常綠喬木檄樹的果實(shí)。諾麗果被稱為“超級(jí)水果”，富含227種營(yíng)養(yǎng)成分，其中包括13種維生素(A、B、C、E等)，16種礦物質(zhì)(鉀、鈉、鋅、鈣、鐵、鎂、磷、銅、硒等)，8種微量元素，還包括9種人體所必需氨基酸在內(nèi)的20多種氨基酸(是植物中含氨基酸種類最多的超強(qiáng)組合)，10多種具有抗氧化作用的物質(zhì)，還含有東莨菪堿等多種生物堿、多醣體、多種酵素等極具醫(yī)學(xué)價(jià)值的成分，是非常強(qiáng)效的天然綜合維他命。經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)諾麗具有調(diào)節(jié)人體的腸胃，消化系統(tǒng)，抗氧化作用高于許多抗氧化劑，可以有效的清除自由基，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能。
[0003]目前市場(chǎng)上銷售的含有諾麗果有效成分的產(chǎn)品有諾麗果汁、諾麗保健酒、諾麗口服片等，但是由于成熟的諾麗果實(shí)具有強(qiáng)烈的臭味，所以現(xiàn)有的諾麗口服片的口感普遍較差。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有的諾麗口服片存在的上述缺陷，提供一種口感風(fēng)味好，具有良好的調(diào)節(jié)腸胃和改善睡眠效果的諾麗口服片劑。
[0005]本發(fā)明的另一目的還在于提供本發(fā)明所述的諾麗口服片的制備方法。
[0006]本發(fā)明提供了一種含諾麗果成分的口服片劑，其中，該口服片劑含有諾麗果和橄欖，其中，以口服片劑的總重量基準(zhǔn)，諾麗果的用量為10-70重量％，橄欖的用量為10-50%重量％。
[0007]本發(fā)明還提供了一種口服片劑的制備方法，其中，所述口服片劑為本發(fā)明所提供的含諾麗果成分的口服片劑。
[0008]本發(fā)明提供的含諾麗果成分的口服片劑口感風(fēng)味好，具有良好的調(diào)節(jié)腸胃和改善睡眠的功效。
[0009]本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的【具體實(shí)施方式】部分予以詳細(xì)說明。
【具體實(shí)施方式】
[0010]本發(fā)明提供了許多可應(yīng)用的創(chuàng)造性概念，該創(chuàng)造性概念可大量的體現(xiàn)于具體的上下文中。在下述本發(fā)明的實(shí)施方式中描述的具體的實(shí)施例僅作為本發(fā)明的具體實(shí)現(xiàn)方式的示例性說明，而不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明范圍的限制。
[0011]本發(fā)明提供了一種含諾麗果成分的口服片劑，其中，該口服片劑含有諾麗果和橄欖，其中，以口服片劑的總重量基準(zhǔn)，諾麗果的用量為10-70重量％，橄欖的用量為10-50%重量％。[0012]優(yōu)選的情況下，以口服片劑的總重量基準(zhǔn)，諾麗果的用量為15-65重量％，橄欖的用量為15-45重量％。
[0013]其中:
[0014]諾麗為菌草科植物檄樹(Morinda Citrifolia)的果實(shí)；
[0015]橄欖為木犀科植物橄欖(Olea europaea)的果實(shí)。
[0016]在本發(fā)明中，所述橄欖優(yōu)選為中國(guó)云南省出產(chǎn)的滇橄欖。
[0017]本發(fā)明所提供的口服片劑還含有輔料，所述輔料可以為本領(lǐng)域制備片劑常用的輔料成分，例如甜味劑、增稠劑、粘合劑、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑等。其中，以所述口服片劑的總重量為基準(zhǔn)，所述輔料的總含量為40-70重量％。
[0018]優(yōu)選情況下所述輔料包括木糖醇、麥芽糊精、檸檬酸鈉、食用鹽、二氧化硅和硬脂酸鎂。其中，以口服片劑的總重量為基準(zhǔn)，木糖醇的用量為10-45%重量份、麥芽糊精的用量為5-10%重量份、朽1檬酸鈉的用量為0.1-5%重量份、食鹽的用量為0.05-5%重量份、二氧化硅的用量為0.5-10%重量份、硬脂酸鎂的用量為0.5-5%重量份。其中，木糖醇和麥芽糊精作為填充劑使用，同時(shí)有增強(qiáng)口感甜涼的作用；檸檬酸和鹽作為調(diào)味劑使用；二氧化硅、硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑使用。
[0019]在本發(fā)明所提供的口服片劑中，所述諾麗果和橄欖可以為粉末形式，為了便于有效成分的吸收以及口服片劑的口感，諾麗果和橄欖的平均粒度優(yōu)選為120-10000目。當(dāng)所述口服片劑粒度低于500目時(shí)，為普通粉末，當(dāng)所述口服片劑的粒度為500-10000目時(shí)為超微粉末。為了獲得更好的口感，制造本發(fā)明所提供的口服片劑的粉末優(yōu)選為超微粉末。
[0020]本發(fā)明所提供的口服片劑可以為口含片或咀嚼片。
[0021]在本發(fā)明所提供的口服片劑中，還可以含有用于調(diào)節(jié)片劑口味的添加劑，例如食用香精等。
[0022]本發(fā)明還提供了一種口服片劑的制備方法，其中，所述口服片劑為本發(fā)明所提供的含諾麗成分的口服片劑。
[0023]其中，在本發(fā)明中，所使用的橄欖可以在市場(chǎng)上購(gòu)買已炮制好的產(chǎn)品，也可以通過常規(guī)的炮制方法進(jìn)行泡制后的橄欖粉末，例如可以通過將橄欖鮮果原料榨汁后噴霧干燥獲得的成品。獲得的橄欖粉的平均粒度優(yōu)選為120-10000目，更優(yōu)選為200-6000目。
[0024]其中，在本發(fā)明中，所使用的諾麗果原料可以為干燥的諾麗果原料也可以為新鮮的諾麗果原料。
[0025]在本發(fā)明中，當(dāng)所述諾麗果原料為干燥的諾麗果原料時(shí)，所述口服片劑的制備方法可以包括以下步驟:(1)分別將干燥的諾麗果粉末和橄欖粉末按比例混合均勻后進(jìn)行粉碎并過120-10000目篩獲得混合細(xì)粉末；(2)用濕法制粒方法將所述混合細(xì)粉末壓制成片劑。
[0026]其中，在步驟(I)中，所述干燥的諾麗果粉末可以包括用諾麗果干或諾麗果干片制成的諾麗果粉末，本發(fā)明對(duì)于制備得到諾麗果干和諾麗果干片的方式?jīng)]有特別的限制，可以通過本領(lǐng)域常規(guī)的干燥方法進(jìn)行干燥，只要能夠獲得含水量低于10%重量％的原料即可，優(yōu)選情況下，為了降低諾麗果有效成分的損失，優(yōu)選在不高于70°c的條件下進(jìn)行干燥。
[0027]其中，在步驟(2)中，對(duì)于濕法制粒的條件沒有特別的限制，可以按照本領(lǐng)域常規(guī)的條件進(jìn)行，例如，所述濕法制粒方法可以包括以下步驟:[0028]a)制軟材，將90重量％?95重量％的乙醇溶液加入混合細(xì)粉末中，邊倒邊攪拌，直至混合均勻。軟材要求用手緊捏能成團(tuán)而不粘手，用手指輕壓能裂開為度。乙醇用量可根據(jù)制粒時(shí)軟材的干濕度而定,若軟材偏干,不宜制成顆粒,可適當(dāng)增加,若軟材偏濕,混合時(shí)間長(zhǎng)，顆粒硬度大，影響片劑質(zhì)量，可適當(dāng)降低，優(yōu)選的情況下，相對(duì)于IOOOg所述混合細(xì)粉末，所述乙醇的加入量為350-450ml。
[0029]b)制濕顆粒，將步驟a)獲得的軟材用20目篩網(wǎng)過篩，制濕顆粒，篩網(wǎng)下可以用不銹鋼盤接粒，鋪層不宜太厚，粒層厚度約15-25_ ;在用濕法制粒方法獲得濕顆粒后可以將制備好的濕顆粒送入具有防爆功能的真空干燥箱或熱風(fēng)循環(huán)干燥箱內(nèi)干燥，干燥溫度50°C?70°C，干燥時(shí)間以顆粒全部用干透為止，優(yōu)選為6h?8h ;獲得干燥顆粒后可以將干燥顆粒用120目篩網(wǎng)過篩整粒后用機(jī)器壓片。
[0030]本發(fā)明所提供的片劑可以為口含片或咀嚼片。
[0031]本發(fā)明所提供的片劑的片重差異優(yōu)選為0.70g+5%(藥典標(biāo)準(zhǔn))，即每片的重量?jī)?yōu)選為 0.665g ?0.735g。
[0032]本發(fā)明所提供的片劑的制備方法還包括包裝步驟和包裝后的滅菌步驟。
[0033]本發(fā)明中可以采用輻照滅菌的方式進(jìn)行包裝后滅菌，輻照滅菌劑量?jī)?yōu)選為6?IOKGY。
[0034]在本發(fā)明中，當(dāng)所述諾麗果原料為新鮮的諾麗果時(shí)，所述口服片劑的制備方法可以包括以下步驟:(I)將新鮮的諾麗果榨汁并過濾去除大于40-500目的殘?jiān)@得諾麗果汁；
[0035](2)在4_80°C下將所述諾麗果汁與40-10000目的橄欖粉末和輔料按比例混合獲得原料混合液；
[0036](3)將所述原料混合液在50_70°C下烘干獲得干燥的原料混合物，再將所述干燥的原料混合物粉碎為120-10000目的干燥粉末；
[0037](4)通過濕法制粒方法將所述干燥粉末壓制成片劑。
[0038]其中，步驟(4)可以采用與上述通過干燥的諾麗果原料制備口服片劑相同的方法進(jìn)行。
[0039]下面通過實(shí)施例更詳細(xì)地描述本發(fā)明。
[0040]以下實(shí)施例中所用的原料的加工方法如下。
[0041]分別將干燥的諾麗果片研磨至120目的粉末。
[0042]將新鮮的滇橄欖果實(shí)(綠黃色、新鮮、無腐爛、無雜質(zhì))粉碎榨汁，再用噴霧干燥方法在50°C度獲得5000目的橄欖粉末。
[0043]以下將通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0044]實(shí)施例1-5
[0045]實(shí)施例1-5用于說明本發(fā)明提供的用干燥的諾麗果原料制備口服片劑的方法。
[0046]按照表I所列出的配比方式分別將諾麗果原料及輔料混合均勻后進(jìn)行第二次粉碎并過5000目篩獲得混合細(xì)粉末；將混合細(xì)粉末與橄欖粉末混合均勻后進(jìn)行濕法制粒，將400ml的95%乙醇加入混合細(xì)粉末中，邊倒邊攪拌，直至混合均勻，然后將軟材用20目篩網(wǎng)過篩，制濕顆粒，篩網(wǎng)下用不銹鋼盤接粒，粒層厚度約20_獲得濕顆粒；將制備好的濕顆粒送入具有防爆功能的真空干燥箱內(nèi)干燥，干燥溫度60°C，干燥7h獲得干燥顆粒；將干燥顆粒用40目篩網(wǎng)過篩整粒后進(jìn)行壓片，獲得Ig的片劑1-5，片劑包裝后進(jìn)行輻照滅菌，輻照劑量為10KGY.[0047]實(shí)施例6
[0048]本實(shí)施例用于說明本發(fā)明提供的用新鮮的諾麗果原料制備口服片劑的方法。
[0049]將諾麗鮮果榨汁并過濾去除大于500目的殘?jiān)@得諾麗果汁；在50°C下將諾麗果汁與5000目的橄欖粉末和輔料按表1中所列出的比例混合獲得原料混合液；將原料混合液在60°C下烘干獲得干燥的原料混合物，再將干燥的原料混合物粉碎為5000目的干燥粉末后進(jìn)行濕法制粒，將400ml的95%乙醇加入混合細(xì)粉末中，邊倒邊攪拌，直至混合均勻，然后將軟材用20目篩網(wǎng)過篩，制濕顆粒，篩網(wǎng)下用不銹鋼盤接粒，粒層厚度約20mm獲得濕顆粒；將制備好的濕顆粒送入具有防爆功能的真空干燥箱內(nèi)干燥，干燥溫度60°C，干燥7h獲得干燥顆粒；將干燥顆粒用5000目篩網(wǎng)過篩整粒后進(jìn)行壓片，獲得Ig的片劑6，片劑包裝后進(jìn)行輻照滅菌，輻照劑量為10KGY。
[0050]表1
[0051]
【權(quán)利要求】
1.一種含諾麗果成分的口服片劑，其特征在于，該口服片劑含有諾麗果和橄欖，其中，以口服片劑的總重量基準(zhǔn)，諾麗果的用量為10-70重量％，橄欖的用量為10-50%重量％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服片劑，其中，以口服片劑的總重量基準(zhǔn)，諾麗果的用量為15-65重量％，橄欖的用量為15-45重量％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的口服片劑，其中，所述口服片劑還含有輔料，以所述口服片劑的總重量為基準(zhǔn)，所述輔料的總含量為20-70%重量％。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服片劑，其中，所述輔料包括木糖醇、麥芽糊精、檸檬酸鈉、食用鹽、二氧化硅和硬脂酸鎂。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的口服片劑，其中，以口服片劑的總重量為基準(zhǔn)，木糖醇的用量為10-45重量％、麥芽糊精的用量為5-10重量％、檸檬酸鈉的用量為0.1-5重量％、食鹽的用量為0.05-5重量％、二氧化硅的用量為0.5-10重量％、硬脂酸鎂的用量為0.5-5重量％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的口服片劑，其中，所述諾麗果和橄欖為粉末，諾麗果粉末的平均粒度為120-10000目，橄欖粉末的平均粒度為120-10000目。
7.一種口服片劑的制備方法，其特征在于，所述口服片劑為權(quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述的含諾麗果成分的口服片劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其中，該方法包括以下步驟: (1)分別將干燥的諾麗果粉末和橄欖粉末按比例混合均勻后進(jìn)行粉碎并過120-10000目篩獲得混合細(xì)粉末； (2)用濕法制粒方法將所述混合細(xì)粉末壓制成片劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其中，該方法包括以下步驟: (1)將新鮮的諾麗果榨汁并過濾去除大于40目的殘?jiān)@得諾麗果汁； (2)在4-80°C下將所述諾麗果汁與120-10000目的橄欖粉末和輔料按比例混合獲得原料混合液； (3)將所述原料混合液在50-70°C下烘干獲得干燥的原料混合物，再將所述干燥的原料混合物粉碎為120-10000目的干燥粉末； (4)通過濕法制粒方法將所述干燥粉末壓制成片劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的制備方法，其中，所述橄欖粉為橄欖汁的噴霧干燥成品，粒徑為120-10000目。
【文檔編號(hào)】A23P1/02GK103609994SQ201310652034
【公開日】2014年3月5日 申請(qǐng)日期:2013年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月6日
【發(fā)明者】張健 申請(qǐng)人:西雙版納伊甸園熱帶作物科技有限公司