專利名稱：應用于無心跳供體肺移植中肺臟低溫、通氣序貫保存的裝置的制作方法
技術領域：
本發明屬于輔助醫療器件技術領域，具體涉及一種應用于無心跳供體肺移植中肺臟低溫、通氣序貫保存的裝置。
背景技術：
終末期肺部疾病的唯一有效治療方法是肺移植手術。目前臨床肺移植手術數量增加較少，停滯不前，主要原因是供體短缺，其中腦死亡供體(有心跳供體，heart heatingdonor, HBD)嚴重短缺，因此廣大學者把目光投向無心跳供體(non heart heating donor,NHBD)的研究。然而，HBD存在心臟跳動供血，NHBD供體則相反，無心臟供血，存在不同程度的熱缺血損傷，隨著時間的推移而漸漸失去功能，不適合再進行肺移植手術。熱缺血損傷時 間長短決定供肺質量的好壞，盡快進行肺臟的降溫，縮短熱缺血時間是肺臟保存的必要措施，低溫可降低細胞代謝，酶活性和能耗，減緩細胞死亡，是保存臟器的重要措施。在供體開胸取出肺臟之后，肺臟經由肺動脈灌注低溫肺保存液進行快速降溫，然后被浸泡在低溫肺保存液里，保持肺臟半壓縮狀態，直到肺移植時取出待用，這是目前肺保存的經典模式。上述肺保存經典模式中肺動脈灌注低溫肺保存液不但可以快速降溫，而且還可以減輕血管內皮細胞的損傷，抑制炎性反應的幅度。然而目前已經證實在NHBD肺移植肺保存中的氣管內通氣本身對肺保存有利。肺是唯一在血供停止后仍可供氧的器官，其結構和功能特點，使得肺在缺血期間可以進行有氧代謝，維持細胞活力，增加肺對缺血的耐受性。供肺浸泡在低溫肺保存液里保持了半壓縮狀態，失去了通氣帶來的益處，會導致肺血管阻力的升高及肺保存液體分布不均勻，因此目前臨床通用的低溫肺保存液浸泡的經典肺保存方法也存在一定的弊端，失去了氣管內通氣所帶來的益處。如何合并氣管內通氣及低溫肺保存液灌注、浸泡的優勢作用，更好的提高供肺質量？上述問題成為了 NHBD肺移植中提高供肺質量的關鍵，因此亟待一種可以實現低溫肺保存液灌注、浸泡及氣管內通氣序貫進行的裝置，結合各自的優勢，提高供肺質量。
發明內容
本發明的目的在于提供一種應用于無心跳供體肺移植中肺臟低溫、通氣序貫保存的裝置，該裝置不僅能實現供肺接受低溫肺保存液灌注、浸泡，而且能夠使得低溫肺保存液灌注、浸泡與氣管內通氣序貫進行，結合二者的優勢，提高NHBD供肺質量。本發明提供的應用于無心跳供體肺移植中肺臟低溫、通氣序貫保存的裝置，其結構見圖I所示，包括
醫用彈性橡膠袋I，用于存放供體心肺聯合體，具備一定的彈性，可承受一定的壓力不會變形；所述醫用彈性橡膠袋I上方中間設有松緊口 4，該松緊口 4松弛后用于放置或取出供體心肺聯合體；醫用彈性橡膠袋I上方左側設有低溫肺臟保存液入口 8，低溫肺臟保存液體從此入口 8進入，下方設有低溫肺臟保存液出口 9，肺臟保存液體從此出口 9流出；醫用彈性橡膠袋I內設有中央固定支架7，該中央固定支架7用于支撐供體心肺聯合體，有一固定環6位于固定支架7的末端，用以固定左右支氣管，使得心肺聯合體穩妥的放置于醫用彈性橡膠袋I內；醫用彈性橡膠袋I內設有溫度傳感器5，該溫度傳感器5貼壁嵌合在醫用彈性橡膠袋I的內壁，末端游離，用于實時監測醫用彈性橡膠袋I內肺臟的核心溫度。外箱2，所述醫用彈性橡膠袋I放置于外箱2內，外箱2材質透明可視；外箱2與醫用彈性橡膠袋I之間放置有冰水混合物3，可以協同維持醫用彈性橡膠袋I的低溫狀態。本發明中，還設有右心室插管12、左心房插管13,使用的時候分別置入右心室與左心房，成為低溫肺臟保存液體在心肺內循環的出入口 ；還有一個第一三通管接頭10，用于連接低溫肺臟保存液入口 8、右心室插管12及醫用彈性橡膠袋I的內空間，切換該第一三通管接頭10，使得低溫肺臟保存液流向右心室插管12或者醫用彈性橡膠袋I的內部空間；另有一個第二三通管接頭11，用于連接低溫肺臟保存液出口 9、左心房插管13及醫用彈性橡膠袋I的內部空間，切換該第二三通管接頭11使得醫用彈性橡膠袋I或者是左心房插管13內的低溫肺臟保存液體經由出口 9引流而出；該第一三通管接頭10、第二三通管接頭11的轉換開關設置在醫用彈性橡膠袋I上，并可以通過相應的外箱2設置開口，嵌合在外箱外·面，以方便操作。通過第一三通管接頭10、第二三通管接頭11的開關轉換實現灌注低溫肺臟保存液在心肺內流動或者在醫用彈性橡膠袋內對心肺表面進行浸泡。
本發明中，所述外箱2還可設有輪子14和推車扶手15，方便移動。本發明提供的裝置，不僅能實現低溫肺保存液的灌注，浸泡，而且能夠序貫進行氣管內通氣，結合各自的優勢，協同對抗NHBD供肺熱缺血損傷。
圖I為本發明結構圖示。圖2為本發明使用狀態圖示。圖中標號I醫用彈性橡膠袋，2外箱，3冰水混合物，4松緊口，5溫度傳感器，6固定環，7中央固定支架，8低溫肺臟保存液入口，9低溫肺臟保持液體出口，10第一三通管接頭，11第二三通管接頭，12右心室插管，13左心房插管，14輪子，15推車扶手。
具體實施例方式本發明不僅能實現供肺接受低溫肺保存液灌注、浸泡，而且可以序貫進行氣管內通氣，結合各自的優勢，提高NHBD供肺質量。具體使用可分為三個階段，具體見圖2所示。第一、供體肺接受低溫肺保存液灌注、快速冷卻、保護血管內皮細胞階段
供體開胸進行心肺聯合體的取出，取出后把醫用彈性橡膠袋I上方的松緊口 4松弛，置入心肺聯合體，醫用彈性橡膠袋I內設有中央固定支架7，該中央固定支架7用于支撐供體心肺聯合體，固定環6位于固定支架7的末端，可以固定左右支氣管，使得心肺聯合體穩妥的放置于醫用彈性橡膠袋I內，把醫用彈性橡膠袋I及心肺聯合體放入外箱2中，二者之間放置冰水混合物3，有效維持內環境的低溫狀態。把右心室插管12的一端置入右心室，另外一端連接第一三通管接頭10 ;把左心房插管13的一端置入左心房，另外一端連接第二三通管接頭11 ;建立好上述管道后，調整第一三通管接頭10、第二三通管接頭11，使得外界的低溫肺臟保存液體經由入口 8，依次進入第一三通管接頭10，右心室插管12，肺動脈、肺靜脈、左心房，左心房插管13，第二三通管接頭11，最后通過出口 9流出。外界提供的低溫肺保存液體可以在外箱2外的入口 8及出口 9管道之間采用動力泵進行循環供應(圖2中未標出該動力泵)，使得低溫肺保存液在上述管道內持續進行，直到肺臟的溫度快速降低至所需要的低溫狀態，同時保護肺血管內皮細胞。第二、供體肺接受低溫肺保存液體浸泡階段
肺臟達到所需低溫后，調整第一三通管接頭10、第二三通管接頭11，使得外界的低溫肺臟保存液體經由入口 8，通過第一三通管接頭10進入醫用彈性橡膠袋I內部(進行心肺浸泡)，多余的液體可以經由第二三通管接頭11從出口 9流出。同理，外界提供的低溫肺保存液體可以在外箱2外的入口 8及出口 9管道之間采用動力泵循環供應(圖2中未標出該動力泵)，使得低溫肺保存液在上述管道內持續進行，直到肺臟的溫度穩定一段時間。
第三、供體肺接受氣管內通氣階段
肺臟在達到所需溫度穩定一段時間后，調整第一三通管接頭10、第二三通管接頭11，使得醫用彈性橡膠袋I內的低溫肺保存液經由第二三通管接頭11從出口 9流出，使得醫用彈性橡膠袋I內的液體全部流盡，同時從氣管內進行相關通氣，使得肺臟重新充盈，進行一次又一次的呼吸，使得肺在缺血期間可以進行有氧代謝，維持細胞活力，增加肺對缺血的耐受性。通過溫度傳感器5的實時監控，在合適的時間段后停止氣管內通氣，再次啟動下一輪的三階段循環，進行低溫肺保存液灌注、浸泡與氣管內通氣序貫的循環。通過上述循環可以結合各自的優勢，對肺臟進行更好的保存，提高供肺質量。
權利要求
1.一種應用于無心跳供體肺移植中肺臟低溫、通氣序貫保存的裝置，其特征在于，包括 醫用彈性橡膠袋(I)，用于存放供體心肺聯合體；所述醫用彈性橡膠袋(I)上方中間設有松緊口(4)，該松緊口(4)松弛后用于放置或取出供體心肺聯合體；醫用彈性橡膠袋(I)上方左側設有低溫肺臟保存液入口(8)，低溫肺臟保存液體從此入口(8)進入，下方設有低溫肺臟保存液出口(9)，肺臟保存液體從此出口(9)流出；醫用彈性橡膠袋(I)內設有中央固定支架(7)，該中央固定支架(7)用于支撐供體心肺聯合體，有一固定環(6)位于固定支架(7)的末端，用以固定左右支氣管，使得心肺聯合體穩妥的放置于醫用彈性橡膠袋(1)內；醫用彈性橡膠袋(I)內設有溫度傳感器(5)，該溫度傳感器(5 )貼壁嵌合在醫用彈性橡膠袋(I)的內壁，末端游離，用于實時監測醫用彈性橡膠袋(I)內肺臟的核心 溫度； 外箱(2)，所述醫用彈性橡膠袋(I)放置于外箱(2)內，外箱(2)材質透明可視；外箱(2)與醫用彈性橡膠袋(I)之間放置有冰水混合物(3)，用以協同維持醫用彈性橡膠袋(I)的低溫狀態。
2.根據權利要求2所述的裝置，其特征在于，還設有右心室插管(12)、左心房插管(13)，使用的時候分別置入右心室與左心房，成為低溫肺臟保存液體在心肺內循環的出入口 ；還設有第一三通管接頭(10)，用于連接低溫肺臟保存液入口(8)、右心室插管(12)及醫用彈性橡膠袋(I)的內部空間，切換該第一三通管接頭(10)，使得低溫肺臟保存液流向右心室插管(12)或者醫用彈性橡膠袋(I)的內部空間；另設有第二三通管接頭(11)，用于連接低溫肺臟保存液出口(9)、左心房插管(13)及醫用彈性橡膠袋(I)的內部空間，切換該第二三通管接頭(11)使得醫用彈性橡膠袋(I)或者是左心房插管(13)內的低溫肺臟保存液體經由出口(9)引流而出；第一三通管接頭(10)、第二三通管接頭(11)的轉換開關設置在醫用彈性橡膠袋(I)上。
3.根據權利要求2所述的裝置，其特征在于，所述外箱(2)設有輪子(14)和推車扶手(15)。
4.根據權利要求2所述的裝置，其特征在于，在外箱(2)外的入口(8)及出口(9)管道之間設有循環動力泵。
全文摘要
本發明屬于輔助醫療器件技術領域，具體為一種應用于無心跳供體肺移植中肺臟低溫、通氣序貫保存的裝置。該裝置包括一個醫用彈性橡膠袋和一個外箱；醫用彈性橡膠袋用于存放供體心肺聯合體，并設有低溫肺臟保存液入口和出口，內部設有中央固定支架，內壁設有溫度傳感器。醫用彈性橡膠袋放置于外箱內，外箱與醫用彈性橡膠袋之間放置有冰水混合物，可以協同維持醫用彈性橡膠袋的低溫狀態。此外，還設有2個三通管接頭，分別用于連接低溫肺臟保存液出入口、左右心室插管及醫用彈性橡膠袋的內部空間。本發明裝置不僅能實現低溫肺保存液的灌注，浸泡，而且能夠序貫進行氣管內通氣，結合各自的優勢，協同對抗NHBD肺臟的熱缺血損傷，提高NHBD供肺質量。
文檔編號A01N1/02GK102960335SQ201210404168
公開日2013年3月13日 申請日期2012年10月22日 優先權日2012年10月22日
發明者趙曉剛, 胥義, 姜格寧 申請人:同濟大學附屬上海市肺科醫院, 上海理工大學